Responsable Qualification Validation Des
il y a 2 semaines
**GenoSafe SAS recrute en CDI un (e) Responsable Qualification Validation des Equipements (H/F)**
GENOSAFE SAS est une société de services en biotechnologie basée à Evry (91), spécialisée dans l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité des produits bio thérapeutiques pour le compte d’entreprises de biotechnologies et d’instituts académiques. Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons un(e) responsable qualification validation des équipements de laboratoire.
**Mission**:
Sous la supervision hiérarchique du Directeur Qualité, dans le cadre de l’installation et du maintien du statut qualifié des équipements, et dans le respect des BPx, vous:
- Déployez la stratégie de qualification et de validation des équipements de laboratoire du site
- Organisez la métrologie, les exercices de qualification des équipements
- Rédigez et vérifiez des documents de qualification d’exécution des tests
- Assurez le suivi des prestataires externes
- Participez aux comités de Change Control, Déviations, CAPA et analyses de risques
- Participez à la politique de validation globale des systèmes informatisés liés aux équipements (initiales et périodiques)
- Participez aux projets du site et aux analyses de risques effectuées pour les équipements et systèmes informatisés
- Supportez la résolution des écarts
- Contribuez à la gestion des changements
- Encadrez un technicien opérationnel
Dans le cadre de son activité, le ou la **Responsable de Qualification/Validation des équipements** garantit le respect des consignes et procédures relatives à la Sécurité et aux BPx qu'il contribue à développer.
**Profil**:
De formation supérieure type ingénieur (Bac+5), vous justifiez d’une expérience de 5 ans au moins dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotech sur des fonctions équivalentes, et plus particulièrement dans le domaine de la qualification d’équipements industriels analytiques et de la validation des systèmes informatisés.
Vous avez une première expérience réussie en management d’équipe opérationnelle.
Stimulé(e) par un environnement dynamique, vous êtes sensible aux valeurs de notre entreprise, vous avez l’esprit de Service, vous aimez travailler en Equipe, vous êtes dynamique, autonome, organisé(e), pragmatique et force de proposition. Vous aimez travailler en transversalité et savez fédérer autour d’un but commun.
Vous maîtrisez les outils bureautiques.
Vous produisez les résultats attendus avec un souci constant de qualité.
**Compétences**
- Bonne connaissance des équipements utilisés en biologie moléculaire et immunoanalyse
- Anglais : Comprendre des documents techniques complexes relatifs à son périmètre d’expertise (manuel d’utilisation, qualification et maintenance)
- Lire et rédiger des documents techniques simples à destination des auditeurs
- Expliquer oralement le process de gestion du parc d’équipement aux auditeurs
Une experience en BPx est souhaitée.
Poste en CDI à pourvoir dès que possible.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Épargne salariale
- Participation au transport
- Restaurant d'entreprise
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 4 semaines
Paris 8e, France PHARMELIS Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français, dans le recrutement d'un(e) **Chargé(e) de Qualification/Validation**. Rattaché au Responsable...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 1 mois
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 29/05/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 24/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 semaine
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 09/01/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 semaine
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 13/11/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Consultant Qualification
il y a 1 mois
Paris, France Anywr Temps pleinChez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...
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Qualification & Validation Engineer
il y a 3 jours
Paris, France PRODUCT LIFE GROUP Temps pleinPrise de poste : 03/06/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes : 2 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 1 jour
Paris, France Michael Page Temps pleinEn tant que Chargé Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront :Mettre en place la stratégie de qualification et de validation,Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production,Suivre les demandes de modification des...
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Chargé d’Assurance Qualité Qualification
il y a 1 mois
Paris, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 1 mois
Paris 13e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir...
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Chargés de Qualification Validation
il y a 1 mois
Paris 13e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de: - Faire un état des lieux de l'ensemble des équipements du site, - Définir la stratégie de qualification à mener sur le site, - Rédiger les...
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Leader Chargé de Qualification Validation
il y a 4 semaines
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...
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Ingénieure/ingénieur Qualification et validation Paris
il y a 1 mois
Paris, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...
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Ingénieur Intégration, Validation, Vérification et Qualification Système
il y a 4 semaines
Paris, France Groupe SII Temps pleinLe Groupe SII est au cœur de l’innovation au service de grands comptes dans des secteurs d’ingénierie variés. En 2023, nous avons été labellisés Great Place To Work pour la 6e année consécutive et reconnus 3ème entreprise de « + de 2500 salariés » où il fait bon vivre. Nous sommes très fiers d’obtenir cette reconnaissance de nos...
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Paris, Ile-de-France Groupe SII Temps pleinLe Groupe SII est au cœur de l’innovation au service de grands comptes dans des secteurs d’ingénierie variés.En 2023, nous avons été labellisés Great Place To Work pour la 6e année consécutive et reconnus 3ème entreprise de « + de 2500 salariés » où il fait bon vivre. Nous sommes très fiers d’obtenir cette reconnaissance de nos salariés...
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Paris, France Groupe SII Temps pleinLe Groupe SII est au cœur de l’innovation au service de grands comptes dans des secteurs d’ingénierie variés.En 2023, nous avons été labellisés Great Place To Work pour la 6e année consécutive et reconnus 3ème entreprise de « + de 2500 salariés » où il fait bon vivre. Nous sommes très fiers d’obtenir cette reconnaissance de nos salariés...
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Paris, France Groupe SII Temps pleinLe Groupe SII est au cœur de l’innovation au service de grands comptes dans des secteurs d’ingénierie variés.En 2023, nous avons été labellisés Great Place To Work pour la 6e année consécutive et reconnus 3ème entreprise de « + de 2500 salariés » où il fait bon vivre. Nous sommes très fiers d’obtenir cette reconnaissance de nos salariés...
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Chargé(E) de Qualification
il y a 1 mois
Paris, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
