Personne Responsable

il y a 4 semaines


La PlaineSaintDenis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

**Métier**:
Direction - Directeur de département

**Intitulé du poste**:
Personne Responsable F/H

**Contrat**:
CDI

**Temps de travail**:
Temps complet

**Date de prise de poste envisagée**:
01/10/2024

**Rémunération**:
Selon profil

**Description de la mission**:
La fonction de personne responsable pour la qualité et la sécurité des produits sanguins labiles est prévue par la loi. L’article L. 1222-2 du code de la santé publique dispose que : « Le respect, à l'Etablissement français du sang, des dispositions législatives et réglementaires relatives à la qualité et la sécurité des produits sanguins labiles est garanti par une personne responsable désignée à cet effet par le président de l'Etablissement français du sang dans des conditions prévues par décret en Conseil d'Etat ».

Rattachée hiérarchiquement au Président de l’EFS, la personne responsable participe pleinement à la direction de l’établissement. Elle est membre des instances de direction de l’Etablissement, dont elle nourrit les débats par son approche médicale et scientifique. Le code de la santé publique prévoit qu’elle a autorité sur les directeurs des établissements de transfusion sanguine pour l'exercice de sa mission.

La Personne Responsable est chargée de:

- Garantir que pour chaque unité de sang ou de composants sanguins, quel que soit l'usage auquel elle est destinée, celle-ci est collectée, contrôlée et, lorsqu'elle est destinée à la transfusion, préparée, conservée, distribuée ou délivrée conformément aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur ;
- Prendre les mesures nécessaires pour assurer la traçabilité complète des PSL quelle que soit leur destination ;- Veiller à la mise en place, à l'évaluation et à l'actualisation du système de management des risques et de la qualité dans le respect des bonnes pratiques transfusionnelles et de fabrication en vigueur.
- Communiquer à l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) les informations relatives à l'agrément des établissements de transfusion sanguine (ETS),
- Réaliser à la demande de l'ANSM toutes études et tous travaux ayant pour objectif d'identifier les dangers ayant causé, causant ou susceptible de causer des incidents ou des effets indésirables qui ont menacé, menacent ou peuvent menacer la santé des donneurs ou des receveurs afin d'en éliminer ou d'en réduire les risques associés.
- Communiquer, transmettre ses instructions assurant la mise en œuvre des dispositions permettant l’accomplissement de sa mission sur l’ensemble du territoire national notamment aux directeurs des ETS et aux correspondants d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle.

La Personne Responsable n’est pas limitée dans l’exercice de sa mission. Elle a toute autorité pour garantir la sécurité transfusionnelle. Elle donne des instructions aux directeurs des établissements de transfusion sanguine et aux correspondants d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle pour l’exercice de sa mission.

**Spécificité du poste**:
La Personne responsable participe activement au pilotage et au développement des activités de l’EFS en matière de recherche et de production de médicaments de thérapie innovante.

La Personne Responsable, dans l’exercice de sa mission, déploie toutes les interactions utiles avec l’ensemble des directions de l’établissement afin de garantir la sécurité transfusionnelle et peut à ce titre avoir recours à l’ensemble des ressources. Elle s’appuie plus particulièrement sur trois directions nationales:

- La Direction Médicale chargées notamment des vigilances dont l’hémovigilance (qui repose sur un réseau national de correspondants réparti au sein de tous les ETS) et du contrôle de qualité qui centralise et analyse la qualité des PSL.
- La Direction Risques Audits et Qualité chargées notamment de l’identification des risques (et du suivi des mesures de prévention), de l’audit composée de direction risques et qualité au sein de tous les ETS.
- La Direction de la Recherche et de la Valorisation en charge de l’animation et de la coordination des actions de la recherche en lien avec le conseil scientifique de l’EFS.

La Personne Responsable déploie également toutes les interactions nécessaires avec l’ensemble des agences et organismes qui contribuent à la sécurité transfusionnelle. Elle participe (ou est représentée) à toutes les instances qui traitent directement ou indirectement des questions de qualité des produits sanguins et de sécurité transfusionnelle.

**Profil**:
Vous répondez aux conditions d’exercice de la médecine ou de la pharmacie.

Vous disposez d’une solide expérience de plus de 15 ans en transfusion sanguine et/ou en hématologie et d’une connaissance approfondie des activités de l’EFS, acquise dans un ou plusieurs établissements de transfusion


  • Personne Responsable F/H

    il y a 16 heures


    Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Description du poste Métier Direction - Directeur de département Intitulé du poste Personne Responsable F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée 01/10/2024 Rémunération Selon profil Description de la mission La fonction de personne responsable pour la qualité...

  • Personne Responsable F/H

    il y a 3 semaines


    Saint-Denis, France EFS Temps plein

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  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    La Plaine-Saint-Denis, France FED Ingénierie Temps plein

    **Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie ferroviaire, un Responsable Qualité Groupe F/H basé dans le 93. Vous êtes rattaché(e) à la Directrice Performance, vous êtes responsable de l’ensemble du Système Qualité sur le périmètre total du groupe. Ce Système Qualité est la...


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  • Responsable Accueil

    il y a 1 mois


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  • La Plaine-Saint-Denis, France CDC Habitat Temps plein

    **Détail de l'offre**: **Informations générales**: **Entité de rattachement **:Acteur majeur de la solidarité, Adoma, filiale du Groupe CDC Habitat, loge et héberge plus de 88 000 clients sur l'ensemble du territoire. L'intérêt général est au centre de nos préoccupations, ainsi que celui de nos 3000 collaborateurs. - Rejoindre Adoma, c'est...


  • Saint-Denis, France La Sécu recrute Temps plein

    **Conseiller technique en référencement personnes et tiers F/H**: - CDI - Saint-Denis - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD84574 **CAF DE LA SEINE-SAINT-DENIS**: La Caf est un organisme de la sécurité sociale qui accompagne les familles résidentes en France dans leur vie quotidienne. Acteur majeur local, la Caf agit au quotidien pour la...


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  • Responsable de Secteur

    il y a 1 mois


    La Plaine-Saint-Denis, France Antin Résidences Temps plein

    PUBLIÉE LE 08/02/2024 **Référence de l’annonce**: - RDS/93/ATR**Filière métier**: - Gestion technique**Lieu de travail**: - La plaine saint denis**Contrat**: - alternance**Rémunération**: - SELON GRATIFICATION EN VIGUEUR**Antin Résidences est fait pour vous !** ANTIN Résidences, acteur majeur du logement social en Ile de France et du Groupe...


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  • Manager D'unité

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France CAF DE LA SEINE-SAINT-DENIS Temps plein

    **Manager d'unité (Référencement des personnes et tiers) 5B/6 H/F**: - CDI - Saint-Denis - NIVEAU 5B - Télétravail possible - NVHADD90036 **CAF DE LA SEINE-SAINT-DENIS**: La CAF est un organisme de sécurité sociale qui accompagne les familles résidentes en France dans leur vie quotidienne. Acteur majeur local, la CAF agit au quotidien pour la...


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    Descriptif du poste - Sous l'autorité hiérarchique du Responsable de la Mission Interface, au sein d une équipe composée de 8 autres coordinateurs sociaux, et dans le cadre d une démarche d « aller-vers » vous avez pour mission de: Soutenir les équipes des dispositifs AHI afin d accompagner les projets des personnes en situation de handicap Gérer...


  • La Rochelle, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Notre partenaire, recherche pour son poste en CDI, un(e) Responsable d'Agence (H/F) pour une agence d'aide à domicile située à La Rochelle (17 - Charente-Maritime). Description du poste: En tant que Responsable d'agence (H/F), poste basé dans une agence d'aide à domicile située à La Rochelle...


  • La Rochelle, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Notre partenaire, recherche pour son poste en CDI, un(e) Responsable d'Agence (H/F) pour une agence d'aide à domicile située à La Rochelle (17 - Charente-Maritime). Description du poste: En tant que Responsable d'agence (H/F), poste basé dans une agence d'aide à domicile située à La Rochelle...