Charge Affaires Reglementaires

Il y a 3 mois

Lissieu, France Antenor Temps plein

**ANTENOR**, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.

Pour notre client, acteur majeur dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en CDI

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous assurerez la conformité des projets de conception et d’industrialisation des nouveaux produits, ainsi que leur maintien avec la réglementation applicable.

Vos principales missions seront:

- Collaborer avec le chef de projet pour la réalisation des projets de développement, en mettant l'accent sur les dispositifs médicaux, notamment ceux de type électromédical et leurs accessoires.
- Contribuer à l'évaluation préclinique et clinique des dispositifs médicaux.
- Participer aux activités liées à la gestion des risques associés aux produits et aux processus.
- Définir la stratégie d'enregistrement en collaboration avec la responsable des Affaires

Réglementaires.
- Contribuer à l'élaboration et à la mise à jour de l'étiquetage et des notices des produits.
- Répondre aux questions des autorités compétentes en matière de réglementation.
- Participer à la veille réglementaire, tant au niveau national qu'international.
- Fournir des conseils et une assistance aux services concernés sur les aspects réglementaires.
- Jouer un rôle de référent réglementaire dans le processus de maîtrise des changements.
- Apporter votre expertise dans la gestion des incidents liés à la vigilance sanitaire.
- Participer aux audits et inspections.

Profil:
Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 spécialisé en affaires réglementaires ou ingénierie biomédical et avec une première expérience en Affaires Réglementaires ou en Qualités Projets, idéalement dans les dispositifs électro médicaux.

Vous maîtrisez la réglementation européenne liée aux dispositifs médicaux, ainsi que sur les systèmes de management de la Qualité spécifiques à ce secteur (ISO 13485).

Votre niveau d’anglais est opérationnel aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 33 609,47€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Partnaire Recrutement AURA Temps plein

    A propos de l'entreprise : Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience. A propos du poste : Nous recherchons pour notre client, son Chargé d'affaires B2B H/F basé à Chasselay.Zone de...

  • Chargé d'affaires B2B H/F

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Partnaire Recrutement AURA Temps plein

    À propos de l'entreprisePartnaire Recrutement AURA est une entreprise spécialisée dans la recherche de talents en CDI, CDD et Intérim. Nous proposons des opportunités d'emploi variées dans différents secteurs d'activité.Le posteNous recherchons un Chargé d'affaires B2B H/F pour notre client, une entreprise dynamique et en pleine...

  • Chargé d'affaires B2B en menuiserie extérieure(H/F)

    il y a 4 jours

    Lissieu, France Partnaire Recrutement AURA Temps plein

    A propos de l'entreprise : Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience. A propos du poste : Nous recherchons pour notre client, son Chargé d'affaires B2B H/F basé à Chasselay.Zone de...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 3 mois

    Lissieu, France YOOLIZ Temps plein

    **Rejoindre un groupe spécialisé dans la mobilité ça vous tente ? Parfait vous êtes au bon endroit !** Le groupe YOOLIZ propose l'offre la plus complète du marché automobile ! Courtage en financement avec YOOLIZ, loueur de véhicules électriques reconditionnés avec Backliz, solutions de financement pour particuliers avec l'Agence du leasing, ou...

  • Chargé d'affaires B2B en menuiserie extérieure

    il y a 2 jours

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Partnaire Recrutement AURA Temps plein

    A propos de l'entreprisePartnaire Recrutement AURA est un partenaire de recrutement qui propose des opportunités d'emploi variées dans différents secteurs d'activité.A propos du posteNous recherchons un Chargé d'affaires B2B pour notre client, une entreprise dynamique et en pleine croissance spécialisée dans la fabrication de menuiseries aluminium et...

  • Chargé d'affaires B2B en menuiserie extérieure

    il y a 4 jours

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Partnaire Recrutement AURA Temps plein

    A propos de l'entreprisePartnaire Recrutement AURA est un partenaire de confiance pour les entreprises qui cherchent à trouver les meilleurs talents pour leurs équipes. Nous proposons des opportunités d'emploi variées et adaptées à vos compétences et à vos aspirations.A propos du posteNous recherchons un Chargé d'affaires B2B H/F pour notre client,...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAIR LGL Temps plein

    À propos de l'entrepriseCAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.Le rôleLe candidat sera...

  • Charge de Mission Qse

    Il y a 4 mois

    Lissieu, France Ras Intérim Temps plein

    **À propos de nous**: Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences ! R.A.S Intérim, réseau d’agences d’emploi de 180 agences, propose des centaines d’opportunités d’emploi dans tous les secteurs d’activité, en intérim, CDD et CDI. L'agence **RAS intérim de Lyon Vaise **recherche **un Chargé(e) de missions H/F** pour...

  • Chargé(e) de Qualité Fournisseur

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France IGL Temps plein

    Offre d'EmploiVous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant?CAIR LGL, leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation, recherche un(e) Chargé(e) de Qualité Fournisseur pour rejoindre son équipe.Missions PrincipalesGérer les QTA, cahiers des charges et contrats...

  • Charge de Mission Qse

    Il y a 4 mois

    Lissieu, France Ras Intérim Temps plein

    **À propos de nous**: Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences ! R.A.S Intérim, réseau d’agences d’emploi de 180 agences, propose des centaines d’opportunités d’emploi dans tous les secteurs d’activité, en intérim, CDD et CDI. L'agence **RAS intérim de Lyon Vaise **recherche **un Préparateur de Commandes H/F** pour...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France IGL Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel dans un environnement dynamique?L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader dans la préservation des organes pour la transplantation. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour notre siège social.Missions clés :Assurer la gestion du système CAPA et des Changes Control en gérant la planification, les...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France IGL Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel dans un environnement dynamique?L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader dans la préservation des organes pour la transplantation. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour un CDD de 6 mois.Missions clés :Assurer la gestion du système CAPA et des Changes Control en gérant la planification, les...

  • Chargé d'Affaires en Biologie Médicale

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAIR LGL Temps plein

    Offre de CarrièreVous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients?CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    Il y a 4 mois

    Lissieu, France IGL-Institut Georges Lopez Temps plein

    Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous !L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de perfusion,...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Lissieu, FR IGL Temps plein

    Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous !L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de perfusion,...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous !L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de perfusion,...

  • Chargé(e) Amélioration Continue Qualité Groupe

    il y a 1 mois

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...

  • Charge Qualite Fournisseurs

    Il y a 3 mois

    Lissieu, France GROUPE CAIR Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, **CAIR LGL** est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. PME en forte croissance, nous connaissons depuis...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseur

    il y a 3 semaines

    Lissieu, FR IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion...