Data Manager Clinique

il y a 2 semaines

Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**ENOVALIFE** (ex
- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un **Data Manager Clinique** H/F.

**Tâches**:

- Assure la mise en place, le suivi et le respect des délais sur les différents projets sur les activités Data Management depuis la mise en place de l’étude au gel de base de données
- Définit et met en œuvre des normes de qualité, sécurité et conformité pour garantir l'intégrité et la disponibilité des données selon les attentes et les contextes d'usage
- Contribue, supervise et organise les activités de Data Management conduites par les CRO
- Coordonne les interactions entre les CRO et les équipes de projets liées aux activités Data Management
- Contribue, revoit et approuve les documents de l'étude: Data Management Plan (DMP), Guide de remplissage des données, Data Validation Plan (DVP), Data Review Plan (DRP), Spécifications de transfert des données externes
- Coordonne la conception et la mise à jour du cahier d’observation (CRF), la mise en place de l’eCRF incluant le CRF annoté et les spécifications, la vérification de la base de données, des écrans de saisie et des tests de cohérence
- Revoit tout ou partie des différents documents liés aux études comme les synopsis/CTO, protocoles et rapports d’études
- Contrôle la qualité, créé parfois dans le cadre de data reviews internes, revoit et approuve tout ou partie des différents livrables biométrie comme les listings pour supporter la revue, le codage et la réconciliation des données
- Supervise la collecte des données et contribue à la validation, la revue et la réconciliation des données des études
- Assure que les activités menant au gel de base de données sont suivies et documentés
- Assure que l’eTMF est maintenu
- Représente le data management dans toutes les réunions des projets
- Assure que les activités Data Management sont exécutées en compliance avec les standards d’éthique et de qualité (SOP, guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux and nationaux)
- Fournit une expertise data management pour optimiser la conduite des projets
- Contribue à la sélection des CROs
- Contribue à la mise à jour des documents qualités et des standards dans son périmètre d’activité.

**Au sein de Enovalife (ex
- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.**

**Profil souhaité**:

- 10 ans d’expérience en gestion des données cliniques avec un minimum de 5 ans en eDC dans un des systèmes suivants : Medidata Rave, TrialMaster, Ennov, Veeva Vault
- Solide expérience dans tous les aspects des processus DM (UAT, nettoyage des données, définition des contrôles, revue des données, gestion des transferts de données, réconciliations)
- Data Manager au sein de laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie ou en CROs,
- Supervision de CROs concernant les activités de data management pour des études cliniques
- Connaissance significative en CDISC - CDASH - SDTM
- Connaissance des dictionnaires de codage comme MedDRA, WHODrug
- Expérience en conception eCRF et en programmation SAS est un plus
- Connaissance pratique des orientations réglementaires de bonnes pratiques (GCDMP, ICH )
- Anglais écrit, oral fluent

  • Data Manager

    Il y a 6 mois

    Paris 12e, France APHP Temps plein

    **POSTE à pourvoir en CDD (6 mois renouvelable)** Evolution possible vers un CDI **STRUCTURE** **POLE** La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est un établissement de l’AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche de l’institution. La DRCI contribue...

  • Data Manager Clinique Junior H/F

    il y a 7 heures

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth , est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos...

  • Data Manager Clinique

    Il y a 5 mois

    Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS…)Nous basons notre relation sur :o Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,o Un suivi...

  • Data Manager Clinique

    Il y a 5 mois

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS…)Nous basons notre relation sur :o Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,o Un suivi...

  • Data manager clinique junior H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    À propos de TempoPHARMATempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...

  • Data manager clinique junior H/F

    il y a 6 heures

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    À propos de TempoPHARMA TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth , est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec...

  • Data Manager Clinique

    Il y a 6 mois

    Paris, France L'INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS Temps plein

    **L'Institut Mutualiste Montsouris**, hôpital privé à but non lucratif (ESPIC), situé dans le 14ème arrondissement de Paris, à proximité du Parc Montsouris, spécialisé dans le MCO et la psychiatrie de l'adolescent et du jeune adulte, recrute un **Data Manager Clinique**. Sous la responsabilité du directeur de la recherche clinique, de la qualité...

  • Manager de Clinique

    il y a 1 mois

    Paris 8e, France CLINIQUE DES CHAMPS ELYSEES Temps plein

    Nous sommes à la recherche d’un.e **Sales Coach** Itinérant pour intervenir au sein de la Clinique des Champs Elysées et des autres centres situés dans toute la France, selon les besoins opérationnels. Vous êtes le **booster des cliniques** : les équipes comptent sur vous pour faire la différence ! En tant que **Sales Coach Itinérant**, vous...

  • Data manager clinique senior H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Data manager clinique senior , pour une mission chez l’un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique basé en IDFLe/ La Data manger clinique aura pour mission principale de gérer et de superviser les processus d’acquisition et de qualité des données cliniques. Vos principales missions seront les suivantes :• Gestion et...

  • Data manager clinique senior H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    À propos de TempoPHARMATempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...

  • Data manager clinique senior H/F

    il y a 7 heures

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    À propos de TempoPHARMA TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth , est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec...

  • Manager de données cliniques

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    Mission de Data Manager CliniqueNous recrutons un Data Manager Clinique pour une mission chez TempoPHARMA, un leader dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé. Vous serez chargé(e) de la création, du suivi et du contrôle des bases de données des projets de Recherche Clinique. Voici vos missions clés :*...

  • Data Manager Clinique

    Il y a 6 mois

    Paris, France L'INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS Temps plein

    Vous souhaitez intégrer un établissement de référence en matière de soins et de recherches, résolument tourné vers l’innovation au service du patient et proposant une situation géographique privilégiée, des plannings attractifs et un véritable parcours d’intégration et de formation **L'Institut Mutualiste Montsouris**, hôpital privé à but...

  • Lead Data Manager

    Il y a 2 mois

    Paris, France AGATE LIFE SCIENCES Temps plein

    Prise de poste : 01/01/2025 BAC +3/+4, BAC +5 Paris Nombre de postes : 5 CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.Nous...

  • Data manager

    Il y a 6 mois

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre , alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants....

  • Data Product Manager for Data Service Development

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France ECF Data, LLC Temps plein

    We are seeking a seasoned Data Product Manager to join our team at ECF Data, LLC. As a key member of our organization, you will play a crucial role in leading the development and delivery of data services.About the RoleThe successful candidate will have 10-15 years of experience in data product management, with a strong background in information systems and...

  • Data manager

    Il y a 6 mois

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre , alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants....

  • Data Manager Clinique

    il y a 3 semaines

    Paris 5e, France Unicancer Temps plein

    Description Rattaché(e) à la Responsable du pôle exploitation et valorisation des données au sein de la Direction des Data, vous êtes chargé(e) d’exploiter les données de l’entrepôt afin de répondre à des demandes internes ou de partenaires externes en utilisant des outils mis à votre disposition et en vous assurant de la qualité de...

  • Data Manager Expérimenté

    Il y a 6 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...

  • Data Manager

    Il y a 6 mois

    Paris, France LIFEN Temps plein

    \uD83E\uDE7A **At Lifen**, we believe that everyone deserves high-quality, accessible, and financially sustainable healthcare. Lifen’s digital solutions are the missing puzzle piece for a truly patient-centric care system. We break down silos within the industry and support healthcare research and innovation by making health data accessible to all...