Assistant Ar Cmc

Nous recrutons un(e) Assistant Affaires Réglementaires CMC F/H pour un poste en intérim avec une possibilité d'intégration en interne. Le poste est basé à Gentilly.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province.

Nous recrutons pour notre client, une entreprise pharmaceutique internationale.

Rattaché(e) au Responsable Global CMC au sein de la maison mère, vous serez responsable de:

- Assister le Responsable Global CMC et les membres de son équipe dans leurs missions du quotidien.
- Assister les chargés de projets technico-réglementaires CMC sur les activités liées à la rédaction des dossiers d’AMM/Modules 3 pour l’enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché et préparer les historiques des AMM à partir de la base de données réglementaires.
- Assister le responsable du pôle qualité produits et distribution sur les activités liées aux cahiers des charges partenaires et filiales (suivi des signatures, relances et archivage).
- Assurer l’archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
- Gérer les demandes de substances de références en lien avec les sites R&D et Production.
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
- Rédiger ou contribuer à la rédaction des procédures opératoires standards relatives aux activités confiées.
- Suivre le budget du service : interagir avec les différents fournisseurs, créer et suivre les demandes d’achat dans la plateforme de suivi des commandes/factures. Préparer les bilans trimestriel des dépenses. Assister le Responsable global CMC pour la préparation et le suivi des budgets.
- Préparer des rapports ou des états des lieux en lien avec l’activité du service.
- Assurer la gestion documentaire du service
- Assurer un assistanat classique : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, commande de fournitures, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunion.

De formation d’assistanat avec expérience significative dans un laboratoire pharmaceutique et
expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat des affaires réglementaires avec une bonne connaissance des activités CMC notamment sur la structure et le contenu du Module 3 des AMM.
Les qualités requises pour occuper ce poste:
Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
Anglais professionnel à l’écrit
Maîtrise dans l’utilisation d’outils collaboratifs : planning partagé, sharepoint, TEAMS etc.
- Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?_
- Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes)._

Nous recrutons un(e) Assistant Affaires Réglementaires CMC F/H pour un poste en intérim avec une possibilité d'intégration en interne. Le poste est basé à Gentilly.