Production Technician

**Summary**:
Assurer la fabrication et le contrôle des médicaments radiopharmaceutiques y compris l’expédition des produits finis en respectant les Bonnes Pratiques de fabrication.

**About the Role**:
Missions de PRODUCTION
Piloter le cyclotron
Préparer les isolateurs en vue des opérations de synthèse et de répartition aseptique
Vérifier la conformité des matières premières et consommables
Réaliser les opérations de synthèse et de répartition aseptique
Apporter une criticité/réactivité en temps réel sur les étapes de synthèse et de répartition aseptique, rapporter sans délai toute anomalie ou non-conformité par rapport au processus et spécifications définies
Remplir le dossier de lot dans le respect des BPF, Valider et viser les données de production dans le dossier de lot pour permettre la traçabilité des opérations

Missions de CONTROLE QUALITE
Préparer les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité
Réaliser les analyses de contrôle qualité du produit fini
Remplir le dossier de lot dans le respect des BPF
Apporter une criticité/réactivité en temps réel sur les résultats du contrôle qualité, rapporter sans délai toute anomalie ou non-conformité par rapport au processus et spécifications définies
Assurer l’entretien et les maintenances de base des équipements du laboratoire de contrôle qualité

Les activités de PRODUCTION et de CONTROLE QUALITE doivent être séparées et ne peuvent être réalisées par la même personne pour un même lot de fabrication.

Missions liées au TRANSPORT
Assurer la préparation de l'expédition des colis radioactifs
Contrôler les étiquettes, RCP et notices
Assurer l’expédition des colis radioactifs avec les contrôles associés
Gérer les colis retournés et leur nettoyage (colis et pots en plomb)
Participer aux audits transport

Autres missions
Suivre les opérations de contrôle des prestations sous-traitées
Participer à la gestion et la maintenance du matériel
Participer aux investigations en cas d’anomalie
Qualifier les équipements
Participer à l’amélioration continue de la qualité, de l’organisation du site (méthode 5S), de la sécurité et de la documentation
Participer à la surveillance du site (suivi des températures et pressions)
Participer aux contrôles de sécurité et de radioprotection
Participer à la gestion des déchets

Etudes (minimum / souhaitable):
Diplômé en chimie, biochimie, mesures physiques
Niveau Bac+2

Expérience:
Connaissance des contraintes pharmaceutiques (BPF) et de l’environnement en ZAC
Maîtrise de l’outil informatique
Connaissance en radioprotection
Flexibilité et sens des responsabilités
Aptitude à manipuler des charges (16 kg)
Aptitude à travailler en rythme de nuit en alternance avec un rythme de jour
Habilité manuelle
Capacité d’analyse, esprit de synthèse et qualités rédactionnelles
Autonomie

Langue:
Français, bonnes notions d’anglais

Division

Operations

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

France

Site

Troyes

Company / Legal Entity

FR72 (FCRS = FR072) AAA Mol. Ima. France SAS

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

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