Responsable Qualification Validation

Il y a 2 mois

Dreux, France PHARMELIS Temps plein

Descriptif du poste

Activité Validation/ Qualification:
Vérifier et/ou approuver les plans de validation

Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques

Coordonner et participer à la réalisation d’activités de validation et de qualification.

Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique, proposer des solutions.

Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation.

Assurer la conformité de notre système de validation aux exigences internationales (cGMP / BPF / BPD / ISO-NF).

Conseiller les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements ).

Activité Métrologie:
Assurer que l’ensemble des activités définies dans le planning de métrologie annuel soient réalisées dans les délais fixés.

Être force de proposition dans l’achat de nouvelles de technologie.

Effectuer la veille réglementaire liée à l’activité.

Formation:
Concevoir et animer des modules de formation dans le domaine de la qualification/validation et métrologie pour les nouveaux arrivants et la formation continue.

Divers:
Approuver avec un rôle qualité les Évènements non planifiés, change control, CAPA liés à l’activité

Représenter le service Qualité lors de réunion où des décisions concernant la Qualité sont prises.

Réaliser des audits qualité internes et externes, suivre la mise en place des actions correctives.

Participer comme représentant Assurance Qualité dans les projets (produits, bâtiment, équipement, logiciels)

Etre le point de contact privilégié avec l’AQ-opérationnelle pour toutes les questions relatives aux qualifications des équipements, validation des procédés, validations analytiques.

Profil recherché

Pharmacien thésé, vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral. Vous avez une certification Yellow Belt. Vous avez au minimum 8 ans d'expérience en AQ et 5 ans QV en industrie pharmaceutique.

Vous avez de solides connaissances de la règlementation en vigeur en Europe et aux USA (21CFR part 210, part 211 et part 11, Eudralex...), connaissances des contraintes et particularités liés à la fabrication de produits forme sèche et des activités de façonnage.

Vous êtes un bon communiquant, avez des capacités de négociation, de management et de transmission de savoir.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'analyse- Capacité de communication**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAchats
Actions de formation

**Voir plus**

Entreprise

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Leader mondial du conseil en ingénierie pour les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques, dans le recrutement de son Responsable qualification validation H/F en CDI.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Marion Constenoble - _Consultante en recrutement_

Salaire

54 - 56 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 8 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un **Responsable qualification validation** (H/F)**. - **Activité Validation/...

  • Qualification Validation engineer

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Nalys Temps plein

    About the job Nalys France recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté. Vous intègrerez un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique suite à des transferts/ optimisation d’équipements, optimisation de process de production. Vous êtes sous la responsabilité directe de notre chef de projet...

  • Qualification Validation engineer

    il y a 2 semaines

    Dreux, France Nalys Temps plein

    About the job Nalys France recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté. Vous intègrerez un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique suite à des transferts/ optimisation d’équipements, optimisation de process de production. Vous êtes sous la responsabilité directe de notre chef de projet...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable...

  • Chargé de Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Dreux, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près d’1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...

  • Chargé de Validation Qualification

    il y a 2 semaines

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé de Validation Qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé de Validation Qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé de Validation Qualification

    il y a 3 jours

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Manager de Transition Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Manager de Transition Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Manager de Transition Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Validation

    Il y a 2 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Chargé de Validation H/F.** Rattaché(e) au Responsable...

  • Chargé(E) de Validation

    il y a 2 semaines

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Chargé de Validation H/F.** Rattaché(e) au Responsable...

  • Apprenti Qualité qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Reckitt Temps plein

    Apprenti(e) QualitéValidation & Qualification des équipements Microbiologie & Hygiène Alternance à partir de septembre 2024Rattaché(e) à l'équipe Qualité Support Technique, vous participerez à la vie du service sur le site et aurez de nombreux contacts sur le terrain avec les différentes fonctions du site : Production, Engineering, Logistique,...

  • Apprenti Qualité qualification

    il y a 2 semaines

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Reckitt Temps plein

    Apprenti(e) QualitéValidation & Qualification des équipements Microbiologie & Hygiène Alternance à partir de septembre 2024Rattaché(e) à l'équipe Qualité Support Technique, vous participerez à la vie du service sur le site et aurez de nombreux contacts sur le terrain avec les différentes fonctions du site : Production, Engineering, Logistique,...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 jours

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé(E) de Validation

    Il y a 2 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous effectuez différentes missions de façon autonome au sein d'une équipe polyvalente: Rédaction et vérification des documents qualité Validation des procédés de production et de nettoyage. Validez / qualifiez des systèmes d’information et...

  • Responsable Validation

    il y a 3 jours

    Dreux, France E-Search Temps plein

    Notre client est un des leader français de la formulation et de l’élaboration de mélanges élastomères ainsi que du moulage de pièces techniques élastomères et thermoplastiques souples pour l’Automobile et l’Industrie. Nous recherchons actuellement un Responsable Validations Client pour rejoindre notre équipe Vous serez l’interlocuteur...