Emplois actuels liés à Responsable Qualification Validation - Dreux - PHARMELIS
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 jour
Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps pleinNorgine, un laboratoire pharmaceutique européen, recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe à Dreux. **Mission** Vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre mission sera la suivante : qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps plein{"h1": "Ingénieur Qualification Validation \u2800 Norgine", "p": "\u2800 Norgine, un acteur reconnu en gastroentérologie, développe des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.\u2800 Au sein du site de production à Dreux, vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre...
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Responsable de la qualification et validation de processus
il y a 2 semaines
Dreux, Centre-Val de Loire, France COPHACLEAN Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation F/H. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux et utilités dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Missions clésParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 7 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France NonStop Consulting Temps pleinRejoignez une équipe de professionnels de la qualitéNonStop Consulting vous propose un poste d'Ingénieur Qualification et Validation dans son équipe de qualité. Vous rejoindrez une équipe de professionnels expérimentés qui travaillent ensemble pour garantir la conformité des équipements et des procédés.Principales activités et...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 1 jour
Dreux, Centre-Val de Loire, France NonStop Consulting Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes de la qualification et de la validationNonStop Consulting est une société pharmaceutique européenne de premier plan, avec plus d'un siècle d'expérience dans le domaine. Nous nous spécialisons dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments, en nous concentrant...
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Ingénieur en Qualification et Validation
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France NonStop Consulting Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Intégrez une entreprise pharmaceutique de renommée européenne, riche d'une expérience de plus d'un siècle dans le secteur. Cette société se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments, en mettant l'accent sur des domaines thérapeutiques critiques où des...
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Ingénieur en Qualification et Validation
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France NonStop Consulting Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Nous sommes une entreprise pharmaceutique de premier plan en Europe, forte d'une expérience de plus d'un siècle dans le secteur. Notre spécialisation réside dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments, en mettant l'accent sur des domaines thérapeutiques où les besoins...
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Ingénieur Qualification Validation Expérimenté
il y a 2 semaines
Dreux, Centre-Val de Loire, France Nalys Temps pleinÀ propos du poste Nalys France recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté pour intégrer un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique. Vous serez responsable de la définition de stratégie de qualification/validation, de la rédaction des documents de qualification validation et de la gestion...
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Ingénieur en Validation de Qualification
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France Nalys Temps pleinPrésentation du poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Qualification et Validation. Vous intégrerez un projet international de qualifications et validations au sein d'un laboratoire pharmaceutique, suite à des transferts et à l'optimisation d'équipements ainsi qu'à l'amélioration des processus de production. Vous...
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Ingénieur en Validation de Qualification
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France Nalys Temps pleinPrésentation du poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Qualification et Validation. Vous intégrerez un projet international de qualifications et validations au sein d'un laboratoire pharmaceutique, suite à des transferts et à l'optimisation d'équipements ainsi qu'à l'amélioration des processus de production. Vous...
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Ingénieur en Validation de Qualification
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France Nalys Temps pleinPrésentation du poste Nalys France est à la recherche d'un ingénieur expérimenté en Qualification et Validation. Vous serez intégré à un projet international de qualification et validation au sein d'un laboratoire pharmaceutique, suite à des transferts et à l'optimisation d'équipements ainsi qu'à l'amélioration des processus de production....
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Qualification Validation engineer
Il y a 4 mois
Dreux, France Nalys Temps pleinAbout the job Nalys France recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté. Vous intègrerez un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique suite à des transferts/ optimisation d’équipements, optimisation de process de production. Vous êtes sous la responsabilité directe de notre chef de projet...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 4 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France CoPhaClean Temps pleinQui sommes-nous?COPHACLEAN est une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.Nous sommes reconnus pour notre expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Nous sommes présents à l'échelle nationale avec des équipes...
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Ingénieur en Qualification et Validation des Processus
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France NonStop Consulting Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Intégrez une entreprise pharmaceutique européenne de renom, riche d'une expérience de plus d'un siècle dans le secteur. Cette société se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments, en mettant l'accent sur des domaines thérapeutiques essentiels où des besoins...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 1 semaine
Dreux, Centre-Val de Loire, France CoPhaClean Temps pleinQui sommes-nous?COPHACLEAN est une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation de procédés et d'équipements dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Mission du posteVous rejoindrez notre équipe Centre pour intervenir sur des projets de qualification et de validation de procédés et d'équipements pour nos...
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Ingénieur Qualification Validation Senior
il y a 4 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France Nalys Temps pleinA propos du posteNalys recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté pour intégrer un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique.Vos activités principales seront :Participer aux réunions projets et définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validation...
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Ingénieur Qualification Validation Senior
il y a 1 jour
Dreux, Centre-Val de Loire, France Nalys Temps pleinA propos du posteNalys recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté pour rejoindre son équipe de qualification et validation dans un laboratoire pharmaceutique.Vos principales responsabilités seront :Participer aux réunions projets et définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validation...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 4 mois
Dreux, France Norgine Temps pleinLaboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable...
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Validation and Qualification Engineer
il y a 1 mois
Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps pleinPosition: Validation and Qualification EngineerCompany: Norgine, a prominent European pharmaceutical organizationNorgine has established itself as a significant contributor to the pharmaceutical industry, particularly in the field of gastroenterology. With over a century of experience, the company is dedicated to the development, production, and distribution...
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Consultant en qualification/validation F/H
il y a 4 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France COPHACLEAN Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que consultant en qualification/validation F/H. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux et utilités dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Compétences requisesExpérience en qualification d'équipements ou en...
Responsable Qualification Validation
Il y a 5 mois
Descriptif du poste
Activité Validation/ Qualification:
Vérifier et/ou approuver les plans de validation
Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques
Coordonner et participer à la réalisation d’activités de validation et de qualification.
Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique, proposer des solutions.
Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation.
Assurer la conformité de notre système de validation aux exigences internationales (cGMP / BPF / BPD / ISO-NF).
Conseiller les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements ).
Activité Métrologie:
Assurer que l’ensemble des activités définies dans le planning de métrologie annuel soient réalisées dans les délais fixés.
Être force de proposition dans l’achat de nouvelles de technologie.
Effectuer la veille réglementaire liée à l’activité.
Formation:
Concevoir et animer des modules de formation dans le domaine de la qualification/validation et métrologie pour les nouveaux arrivants et la formation continue.
Divers:
Approuver avec un rôle qualité les Évènements non planifiés, change control, CAPA liés à l’activité
Représenter le service Qualité lors de réunion où des décisions concernant la Qualité sont prises.
Réaliser des audits qualité internes et externes, suivre la mise en place des actions correctives.
Participer comme représentant Assurance Qualité dans les projets (produits, bâtiment, équipement, logiciels)
Etre le point de contact privilégié avec l’AQ-opérationnelle pour toutes les questions relatives aux qualifications des équipements, validation des procédés, validations analytiques.
Profil recherché
Pharmacien thésé, vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral. Vous avez une certification Yellow Belt. Vous avez au minimum 8 ans d'expérience en AQ et 5 ans QV en industrie pharmaceutique.
Vous avez de solides connaissances de la règlementation en vigeur en Europe et aux USA (21CFR part 210, part 211 et part 11, Eudralex...), connaissances des contraintes et particularités liés à la fabrication de produits forme sèche et des activités de façonnage.
Vous êtes un bon communiquant, avez des capacités de négociation, de management et de transmission de savoir.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'analyse- Capacité de communication**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAchats
Actions de formation
**Voir plus**
Entreprise
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Leader mondial du conseil en ingénierie pour les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques, dans le recrutement de son Responsable qualification validation H/F en CDI.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Marion Constenoble - _Consultante en recrutement_
Salaire
54 - 56 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 8 ans
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION