Expert Analytique Validation de Procédés

il y a 7 jours


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F).

Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera:

- D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes bio-analytique (ELISA, DNA) et physico-chimique (chromatographie liquide, électrophorèse), de suivre le testing de support de ces méthodes en interaction avec l’équipe dédiée et les collègues directs USP et DSP. Cette fonction pourra aussi intégrer des activités de co-validation analytiques en partenariat avec d'autres équipes sur le site.
- D’être le référent analytique pour le département de validation de procédé dans les réunions «projet » (équipe technique et client).
- L’ensemble de ces activités analytiques sera réalisée dans un cadre de développement tardif de procédé (late phase), dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base des documents de travail d’utilisation (protocoles, procédures, instructions de travail) et en partenariat avec l'Assurance Qualité et les Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de votre mission, vous aurez pour rôle:

- D’organiser, de superviser et d’assister la réalisation des activités opérationnelles d'équivalence, de vérification de performance, de co-validation, de support sous votre responsabilité (« molécule » et « impuretés »), sur les contrôles en cours de procédés (IPC); cette coordination sera faite en collaboration avec les techniciens de laboratoire et le superviseur de l’équipe analytique ;
- De vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les documents de travail d’utilisation ;
- De rédiger les protocoles et rapports de Validation ;
- De gérer, avec le corpus opérationnel, les enquêtes et déviations en lien avec vos activités;
- De coordonner les activités d'équivalence / co-validation ;
- D’assurer une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service.

Nécéssité d'être véhiculé car le site n'est pas desservi par les transports.
- Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie ou vous êtes Docteur ès Sciences ou bien vous possédez une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
- Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 3-5 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
- Vous justifiez d’une expérience préalable de validation de méthode analytique pour des développements de phase III/commerciale.
- Vous pouvez justifier d’une connaissance des BPF et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (intégrité des données).
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (rédaction de la documentation) comme à l’oral (communication clients et sous-traitants) ;
- Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.

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  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 7 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un Expert analytique validation de procédés H/F. En relation avec le responsable analytique du département de validation de procédé, votre aurez comme principales missions: L'organisation et la coordination des...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Scientifique Validation Process USP (H-F). Rattaché(e) au manager USP au sein du Département de Validation de Procédé, vous serez le/la référent(e) scientifique des projets clients qui vous seront confiés. Vous aurez la charge des activités laboratoires à l'échelle développement, de...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Scientifique en Développement de procédés USP H/F. Vous êtes responsable du développement du procédé upstream de la petite échelle (20mL-2L) au bioréacteur pilote de 200L pour des cellules mammifères sur les projets clients qui vous sont confiés. Vous définissez la stratégie de développement, rédigez les...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 7 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique et de la biotechnologie, un USP Process Validation Scientist H/F. Rattaché au manager USP au sien du Département de Validation de Procédé Life Science, vous serez le référent scientifique des projets clients qui...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Responsable Technique Projets Biotechnologies H/F. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes d’Operations et de Management des Projets pour assurer le succès des projets clients. Vous faites partie d’une équipe mondiale de Technical Leaders....

  • Expert Assurance Qualité

    il y a 4 jours


    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Data Scientist

    il y a 2 jours


    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Data Scientist Innovation H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhciulé. Rattaché(e) à l’Expert DSP du pôle Innovation, vous êtes un acteur majeur des ambitions de digitalisation de notre client. Vous êtes en charge de la valorisation des données générées par l'équipe et les partenaires, au...

  • ContrÔleur de Gestion

    Il y a 4 mois


    Martillac, France RWT ENERGY Temps plein

    **L’ENTREPRISE**: Nous sommes présents sur plusieurs régions de France. Notre siège est situé en région Bordelaise. Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons sur le début d'année 2025 un **Contrôleur Gestion (H/F)** basé à Martillac (33). **VOS MISSIONS PRINCIPALES**: Véritable appui à la lecture de l’activité...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recrute actuellement, pour un de ses clients, leader dans le secteur pharmaceutique, un Spécialiste AQ Qualification H/F. Rattaché au superviseur AQ - Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes Projet afin de garantir...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité, Qualification (H/F). * Rattaché(e) au superviseur Assurance...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...


  • Martillac, France Les Sources de Caudalie Temps plein

    Rejoindre les Sources de Caudalie, c’est travailler dans un des 31 plus beaux hôtels de France, classé 5 étoiles Palace. C’est vivre au quotidien dans un environnement exceptionnel, au milieu du vignoble d’un grand cru classé des Graves, à 20 minutes de Bordeaux et 40 minutes de l’Océan. C’est recevoir des clients dans un domaine de 5...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 2 jours


    Martillac, France Eurofins France Pharma - CDMO Temps plein

    Description de l'entreprise Eurofins Scientific est une entreprise internationale spécialisée dans les sciences de la vie qui propose une gamme unique de services de tests analytiques à ses clients dans de nombreux secteurs afin de rendre la vie et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. De la nourriture que vous mangez, à l’eau...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 2 jours


    Martillac, France EUROFINS DISPOSABLE LAB Temps plein

    Descriptif du poste Au sein d'Eurofins CDMO, vous travaillerez pour notre société Disposable Lab basée à Martillac (33). Enregistré par l'ANSM en tant que Laboratoire Pharmaceutique, la société Disposable Lab est spécialisée dans le milieu du stérile avec deux activités principales que sont l activité Pyrofree d'une part, qui consiste à la...


  • Martillac, France Les Sources de Caudalie Temps plein

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