Spécialiste Qualité Production Biologique

Il y a 5 mois

Paris, France ALERYS Temps plein

Rattaché(e) au Directeur de Production, vous intégrez l'équipe Support Production et jouez un rôle clé à l'interface de la Production et de la Qualité.

Ce service, composé de 2,5 ETP, est en interaction régulière avec les autres services (QC, QA, R&D).

**L'enjeu de cette création de poste est double**: venir en support au manager sur les sujets gestion opérationnelle et qualité, et faire monter en compétence l'équipe actuelle.

**A ce titre, vous**:

- Participez activement au processus des déviations : formalisation, investigation, évaluation de l'impact, CAPA, formation et coaching des Techniciens.
- Revoyez les Dossiers de lots de Production et participez activement aux lots de transferts, lots de lancement, et de validation.
- Gérez l'équipe Support Production.
- Soutenez la montée en charge des usines pour les études cliniques.
- Préparez le dossier d'enregistrement auprès des agences règlementaires.
- Conduisez des projets d'envergure : Démarrage d'atelier, optimisation de procédés, changement d'équipement ou de logiciel, rédaction de la documentation associée (URS, qualification de performance).

**Les indispensables**:

- Ingénieur, Pharmacien.ne, ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP, idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.

**Les atouts du poste et de la structure**:

- Participation à des projets innovants : des produits jamais injectés à un patient
- Un large périmètre d'intervention couvrant l'industrialisation, l'amélioration continue, et la formation.
- Des possibilités d'évolution en interne.
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels " SMART ".
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.

  • Spécialiste Qualité Production Biologique

    Il y a 6 mois

    Paris, France ALERYS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: BIOTECH INTERNATIONALE PIONNIERE DANS LE DOMAINE DE LA THERAPIE CELLULAIRE COTÉE EN BOURSE RECHERCHE SON/SA: Senior Manager, Support Assurance Qualité pour la Production (H/F) (Paris/CDI) Rejoignez cette Biopharma en...

  • Spécialiste en Biologie Médicale

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Cooper Consultants Temps plein

    Tâches du Poste :Le candidat sélectionné occupera un poste de Spécialiste en Biologie Médicale au sein de notre équipe de spécialistes de la santé. Son rôle principal consistera à assurer la gestion d'un site multisites, responsable de l'accréditation qualité et de la supervision de l'équipe de prélèvements.Compétences requises...

  • Spécialiste en Biologie Moléculaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France EFS Temps plein

    Description du posteMétierSpécialiste en biologie moléculaire pour le laboratoire d'immuno-hématologie du Centre National de Référence pour les Groupes Sanguins (CNRGS) à Paris.Intitulé du posteSpécialiste en biologie moléculaire CNRGS (Paris) F/HContratCDITemps de travailTemps completDate de prise de poste envisagéedès que possible% Temps de...

  • Spécialiste en Biologie Médicale

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Cooper Consultants Temps plein

    Présentation du Poste Cooper Consultants, cabinet de recrutement spécialisé santé, intervient en France métropolitaine et d'outre-mer pour les plus grands noms privés et publics de ce secteur. Nous avons à pourvoir sous contrat CDI salarié temps plein, un poste de Spécialiste en Biologie Médicale dans l'équipe technique d'un...

  • Spécialiste en Biologie Médicale

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Cooper Consultants Temps plein

    Poste de ResponsabilitéCe poste est ouvert à un médecin ou pharmacien biologiste titulaire du DES de biologie médicale (ou des CES ou DIS) déjà inscrit ou inscriptible aux instances ordinales en France.Compétences RequisesUne expérience de biologiste médical en laboratoire d'analyses médicales du secteur privé ou hospitalier public est...

  • Spécialiste Interopérabilité Biologie

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Agence du Numérique en Santé Temps plein

    Contexte :L'évolution rapide de la technologie et la croissance exponentielle des données de santé créent de nouvelles opportunités pour améliorer la qualité et la sécurité des soins. Pour répondre à ces défis, l'Agence du Numérique en Santé lance un appel à candidature pour un poste de spécialiste en interopérabilité...

  • Spécialiste en gestion de données biologiques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France SERVIER Temps plein

    Bienvenue chez ServierNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la recherche et du développement de nouveaux traitements médicaux innovants. Nous sommes actuellement à la recherche d'un spécialiste en gestion de données biologiques pour rejoindre notre équipe.MissionVous serez chargé de la réintégration des données contractuelles...

  • Spécialiste en Biologie Médicale H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France C&T Consultants Temps plein

    A propos de l'entreprise :C&T Consultants recherche un Spécialiste en Biologie Médicale H/F pour son hôpital partenaire situé dans le 14ème arrondissement de Paris.A propos du poste :Le laboratoire de l'hôpital dispose d'un plateau technique de Biologie médicale au sein duquel sont rattachés les secteurs suivants, Biochimie, Hématologie,...

  • Spécialiste en biologie médicale pour les laboratoires de Bioclinic

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France groupe Bioclinic Temps plein

    Le Groupe Bioclinic cherche des spécialistes en biologie médicale expérimentés (F/H) pour ses laboratoires. En tant que biologiste médical, vous serez responsable de l'encadrement de l'équipe technique et de la validation des méthodes et techniques du laboratoire.Vos missions seront :Encadrer une équipe technique dynamiqueValider les méthodes et...

  • Spécialiste en physique statistique appliquée à la biologie

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CNRS Temps plein

    Offre d'emploiTitre de l'offre : Spécialiste en physique statistique appliquée à la biologieRésuméL'Institut national de recherche scientifique et technique, le CNRS, recrute un spécialiste en physique statistique appliquée à la biologie. Le chercheur travaillera dans une équipe de biophysique au Laboratoire de Physique de l'Ecole Normale...

  • Vendeur Biologique de Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Biocoop SA Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Biocoop SA recherche un vendeur biologique motivé et dynamique pour rejoindre son équipe à Paris.SalairesLe salaire estimé est compris entre 1 300 € et 1 600 € net par mois, selon l'expérience.Déscription du TravailVous serez responsable de la réception et de la mise en rayon des produits biologiques, ainsi...

  • Gestionnaire de Qualité en Biologie

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Description du posteL'hôpital Saint-Louis, un centre de référence en hématologie et cancérologie, cherche à recruter un Gestionnaire de Qualité en Biologie. Cette opportunité permettra au candidat d'appliquer ses compétences dans un environnement dynamique et en constante évolution.

  • Spécialiste en Biologie Médicale Préleveur

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Unilabs France Temps plein

    Poste à Cheval sur Deux SitesVous intégrerez la SELAS UNILABS de St Didier Paris XVI et Parmentier Paris XI, où vous travaillerez sous la responsabilité d'un biologiste.Ce poste nécessite des horaires du matin 7h-14h.En tant que spécialiste en biologie médicale préleveur, votre mission consiste à participer activement à la phase pré-analytique de...

  • Spécialiste en Biologie Médicale

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous êtes un professionnel expérimenté en biologie médicale, doté d'un doctorat et d'un internat de spécialisation en biologie médicale. Vous avez acquis une solide expérience dans l'industrie de la santé, notamment dans le développement, la conception ou la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro. Vous êtes à la recherche d'un nouveau...

  • Responsable Point de Vente Primeur

    Il y a 5 mois

    Paris, France la cagette biologique Temps plein

    Spécialistes du commerce de fruits et légumes biologiques locaux et de saison depuis près de 20 ans, nous cherchons un(e) responsable de point vente sur marché forain. Vous êtes connecté avec l'esprit que nous proposons à notre clientèle: Produits locaux, biologiques, de saison et gouteux! Vendre des fruits et légumes va au-delà du plaisir de...

  • Spécialiste en Épicerie Biologique

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Biocoop SA Temps plein

    En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à la croissance de notre entreprise en offrant un expérience de magasin exceptionnelle à nos clients. Nous recherchons un spécialiste en épicerie biologique pour renforcer notre équipe au magasin Biocoop La Ruche de Mouffetard.Missions clés :Assurer la bonne tenue des rayons épicerie, fruits et...

  • Spécialiste en biologie médicale pour le diagnostic prédictif de la fertilité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Unilabs France Temps plein

    Ce poste est l'occasion d'intégrer l'équipe de spécialistes en biologie médicale de Unilabs France, leader en France en PMA dans le secteur privé. Vous serez rattaché au Biologiste responsable et vous intégrerez la SELAS UNILABS Eylau.Vous serez en charge de pratiquer les actes biologiques nécessaires à la bonne marche du laboratoire tout en...

  • Responsable Point de Vente Primeur

    Il y a 6 mois

    Paris, France la cagette biologique Temps plein

    Spécialistes du commerce de fruits et légumes biologiques locaux et de saison depuis plus de 15 ans, nous cherchons un(e) responsable de point vente sur marché forain. Vous êtes connecté avec l'esprit que nous proposons à notre clientèle: produits locaux, biologiques, de saison et gouteux! Vendre des fruits et légumes va au-delà du plaisir de...

  • Responsable Point de Vente Primeur

    Il y a 5 mois

    Paris, France la cagette biologique Temps plein

    Spécialistes du commerce de fruits et légumes biologiques locaux et de saison depuis plus de 15 ans, nous cherchons un(e) responsable de point vente sur marché forain. Vous êtes connecté avec l'esprit que nous proposons à notre clientèle: produits locaux, biologiques, de saison et gouteux! Vendre des fruits et légumes va au-delà du plaisir de...

  • Spécialiste en Biologie Cellulaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Imagine - Institut des maladies génétiques Temps plein

    Découvrez votre prochaine aventure professionnelleL'Institut Imagine, premier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques, recherche un Spécialiste en Biologie Cellulaire pour rejoindre son équipe dynamique !MissionsEn tant que Spécialiste en Biologie Cellulaire, vous serez chargé de développer de nouveaux...