Documentaliste Scientifique Spécialiste

**L'entreprise****:
Manpower BORDEAUX GRANDS COMPTES recherche pour son client,
**laboratoire pharmaceutique**,
**leader dans le domaine des sciences et technologies**, 1 Spécialiste Documentaire Technique (H/F).

Depuis 350 ans, la curiosité, l'exigence de la qualité et un sens aigu de la responsabilité sont le moteur du succès de notre client. Leur mission : faire avancer les technologies pour la vie.

**Les missions****:
Vos missions principales consisteront à la rédaction de documents de production GMP (Master Batch Records, rapports de production, compilation de données process, procédures,) pour les parties Up Stream et Down Stream Process (étapes de culture cellulaire et de purification des protéines) de fabrication de lots cliniques.

Vous devrez participer à l’élaboration des planning de rédaction des documents de production, assurer la communication et la coordination des activités transverses avec les autres services (AQ, MSAT, Experts USP-DSP, ) en lien avec vos activités dans le cadre des projets client de Scale-up et Re-supply, d’imprimer et remettre les Batch Records au groupe production pour démarrer les activités de fabrication.

Vous collaborerez et coordonnerez avec les Experts USP-DSP l’initiation des CCP (Change Control Process), la rédaction des rapports de libération, et la préparation de présentations pour nos clients.
Ce travail s’effectuera en journée et sera sous la responsabilité du Responsable Equipe Référant Projets.

**Le profil****:

- De formation bac +2/3 minimum (BTS biotechnologie, DUT, Licence professionnelle, Master dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique)
- Une expérience professionnelle d’au moins 2 ans préalable en techniques de purification et de filtration est requise, et si possible en production GMP.
- Bonnes connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements de procédés de culture cellulaire et de purification, et des exigences GMP/BPF.
- Personne orientée résultats, curieuse, dynamique, ayant un sens de l’organisation aigue, rigueur, efficiente et à l’écoute, bonne capacité de communication écrites et orales, force de proposition.
- Personne capable de travailler seule, en équipe et en transversal.
- Excellentes connaissances et utilisation des outils bureautique (Word, Excel, PowerPoint).