Pharmacien QA Projets

Il y a 5 mois

BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.

**Qualité produit**
- Garantir la conformité aux référentiels lors des différentes phases des projets attribués
- Être support aux activités projets
- Statuer sur la conformité des productions GMP et procéder à la confirmation/ certification des lots
- Coordonner les investigations suite aux non-conformités
- Être force de proposition pour la mise en place d’actions correctives / préventives
- Approuver les CAPA/OOS/Déviation/Réclamation/Change Control liés aux projets attribués
- Respecter les délais définis pour la réalisation des activités
- Participer à la rédaction des revues annuelles produits commerciaux PDS

**Relation clients**
- Être le représentant qualité projet auprès du client pour les projets attribués
- Participer aux réunions clients
- Entretenir des relations clients favorables au développement des activités
- Participer à la préparation des audits clients
- Participer à la mise en place des Quality Agreements
- Approuver la documentation liée aux projets (master batch record, protocole, rapport, monographie )

**Qualité système**
- Participer à la mise en place d’un système qualité conforme à la réglementation et aux exigences Corporate et clients
- Participer aux audits internes
- Participer à la préparation des inspections réglementaires
- Travailler en interface avec l’équipe qualité DPS et en conformité avec l’organisation qualité site en place
- Approuver les qualifications des outillages liées aux projets

**Culture qualité**
- Intervenir sur des sujets qualité auprès de la production et du laboratoire
- Participer ponctuellement à des groupes de travail site pour développer la culture qualité

**Dimensions**
- Plus de 50 projets actifs
- Clients internationaux
- Projets à degré d’avancement varié : lots techniques, cliniques, enregistrement/validation et commerciaux
- Référentiel GMP/FDA

**Profil**:

- Pharmacien thésé
- 3 ans d'expérience en assurance qualité et ou production
- Expérience en libération de lots et en projets de développement serait un plus
- Anglais professionnel exigé
- Autonomie et sens des responsabilités
- Orientation client

  • Pharmacien QA Projets

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos...

  • Pharmacien AQ Produit

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Offre d'emploi : Pharmacien AQ ProduitThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Pharmacien AQ Produit pour rejoindre son équipe mondiale.ResponsabilitésIntégré à l'équipe AQ produit, les missions principales de ce poste sont :Être l'interlocuteur Qualité privilégié pour une portefeuille...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Pharmacien Assurance Qualité Produits pour rejoindre son équipe mondiale. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous sommes là pour les soutenir dans leur recherche et leur développement. Vous serez...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 4 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accelèrent la recherche en sciences de la vie, resolvent des defis analytiques complexes,...

  • Pharmacien Aq Produit

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche...

  • Pharmacien AQ Produit

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collègues offre une combinaison inégalée de...

  • Pharmacien AQ Produit

    il y a 1 semaine

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous sommes là pour les soutenir dans leur recherche en sciences de la vie, la résolution de...

  • Pharmacien AQ Produit

    Il y a 4 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Pharmacien Aq Produit

    Il y a 5 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...

  • Chef de Projet AQ Produits

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésEn collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site, concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits.Qualité ProduitGarantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour...

  • Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation

    il y a 3 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésLe Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés.Activités ClésPiloter les activités de développement produitAssurer une interface technique efficace avec les clients internes et...

  • Chef de projet développement pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésLe Chef de projet développement pharmaceutique est responsable de la gestion de projets de développement de produits pharmaceutiques sur le site de Bourgoin-Jallieu. Il assure la liaison entre les clients et l'organisation interne du PDS pour s'assurer que l'ensemble des besoins sont pris en compte, tant en termes de budget que de...

  • Responsable Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    En tant que Responsable Qualité Produits, vous serez chargé de concevoir, de maintenir et d'appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits. Vous serez responsable de garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour...

  • Superviseur AQ Produits

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésEn collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site, concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits.Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les produits...

  • Superviseur AQ Produits

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésEn collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site, concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits.Qualité produit : garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et...

  • Superviseur AQ Produits

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésEn collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site, concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l'unité AQ Produits.Qualité produit : garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et...