Assistant de Recherche Clinique Promoteur

il y a 1 mois


Rennes, France CENTRE EUGÈNE MARQUIS Temps plein

**Caractéristiques**: CDD
**Descriptif du poste**:
Au sein du Centre Eugène Marquis, l’Assistant(e) de Recherche Clinique Promoteur a pour mission d’aider les médecins porteurs de projet d’études cliniques pris en charge par la Cellule de Promotion de la DRC dans les différentes étapes de la mise en œuvre de ces études et leur traçabilité, de la
conception des protocoles et des cahiers d’observations, l’évaluation des budgets, la soumission aux autorités compétentes, leur mise en place dans les centres investigateurs, le suivi des inclusions, le monitoring, la déclaration des EIG, l’accompagnement des audits et inspections à la clôture et
l’archivage.

**MISSIONS**:

- Participer à l’élaboration des protocoles avec les différents intervenants et donner un avis
technique sur les conditions de l’étude sur le terrain.
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude.
- Soumettre le protocole de recherche aux autorités compétentes, le cas échéant.
- Collaborer avec le Data Manager à la création du cahier d’observations, à l’organisation de
la saisie, de la vérification et de la correction des données.
- Planifier et réaliser les visites de monitoring dans les sites investigateurs de l’étude et réaliser les
rapports de visites.
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux études cliniques dans les sites
investigateurs.
- Vérifier que les dossiers investigateurs sont complets.
- Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs.
- S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutiques et radiopharmaceutiques au niveau de la pharmacie du site investigateur.
- S’assurer que les Evénements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs.
- Transmettre les rapports annuels de sécurité aux centres investigateurs
- Assurer le suivi de l’avancement des études dans les centres
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi des études
- Valider les factures émises par les centres investigateurs
- Gérer les amendements au niveau réglementaire et dans les centres investigateurs
- Sensibiliser les acteurs et communiquer sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des
investigateurs
- Assurer le classement et l’archivage des documents
- Participer à l’évaluation de la recherche clinique lors des analyses intermédiaires et finales
- Transmettre aux centres les rapports finals pour information des sujets
- Assurer la déclaration et le suivi des essais cliniques et des inclusions dans le registre national
SIGREC
- Réaliser les visites de clôture des essais

**Compétences requises**:
**PROFIL**:
Titulaire d’un diplôme professionnel reconnu en recherche clinique (ex : Diplôme Inter Universitaire (DIU) de Formation des Assistants de Recherche Clinique), vous connaissez la méthodologie des études cliniques, la réglementation spécifique à la recherche clinique ainsi que les Bonnes Pratiques Cliniques.

A l’aise avec l’anglais technique, vous maîtrisez les technologies de l’information et de la communication, ainsi que le vocabulaire médical.

Votre connaissance du fonctionnement des logiciels dédiés à l’activité vous permet d’élaborer des documents et des indicateurs de suivi.

Organisé et rigoureux, vous possédez des capacités rédactionnelles et relationnelles.

Poste en CDD 18 mois temps plein pouvant déboucher sur un CDI.



  • Rennes, France Centre Eugène Marquis Temps plein

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  • Rennes, France CHU RENNES|CTRE HOSPITALIER UNIVERS PONTCHAILLOU Temps plein

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  • Rennes, France CHU RENNES|CTRE HOSPITALIER UNIVERS PONTCHAILLOU Temps plein

    Le poste de Infirmière recherche clinique 80% Jour F/HLe CHU de Rennes recherche un Infirmier de Recherche Clinique (F/H) à 80% de Jour au sein de l’Unité d’Investigation Clinique du Pôle Santé Publique. Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de...


  • Rennes, France CHU RENNES|CTRE HOSPITALIER UNIVERS PONTCHAILLOU Temps plein

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    La Clinique Saint Yves, gérée par l’Association Œuvres Augustines de Saint Yves, est un établissement de santé privé d’intérêt collectif (ESPIC) de 152 lits et places de soins de suite spécialisés en nutrition et en réadaptation cardio-vasculaire. La Clinique compte 230 salariés représentant environ 180 ETP. **Le poste** Sous l’autorité...


  • Rennes, France Clinique Saint-Yves Temps plein

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  • Rennes, France CHU de Rennes Temps plein

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  • Rennes, France JoberGroup | Recrutement dentaire & médical Temps plein

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  • Rennes, France Emploi Orthodontiste Rennes 35 | JoberGroup Temps plein

    Orthodontiste dans une clinique dentaire H/F - Rennes 35 **Emploi Orthodontiste Rennes 35**: Nous recrutons un orthodontiste H/F pour un centre médical et dentaire à Rennes, en plein centre-ville et proche de toutes commodités. Dans ce centre de 10 cabinets (2 en médecine générale et 8 en dentaire) vous intégrerez une équipe de professionnels...


  • Rennes, Bretagne, France JoberGroup Temps plein

    L'établissement Offre emploi Chirurgien Dentiste H/F à Rennes , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au Le poste Emploi Orthodontiste Rennes 35 :Nous recrutons un orthodontiste H/F pour un centre médical et dentaire à Rennes, en plein centre-ville et proche de toutes commodités. Dans ce...


  • Rennes, France Emploi Orthodontiste Rennes 35 | JoberGroup Temps plein

    **Emploi Orthodontiste Rennes 35**: Nous recrutons un orthodontiste H/F pour un centre médical et dentaire à Rennes, en plein centre-ville et proche de toutes commodités. Dans ce centre de 10 cabinet (2 en médecine générale et 8 en dentaire) vous intégrerez une équipe de professionnels impliqués et dynamiques et bénéficierez d'excellentes...


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  • Chirurgien Ophtalmologue

    il y a 4 semaines


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  • Rennes, France Clinique Saint-Yves Création Agence Gosselin Temps plein

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  • Rennes, France Clinique Saint-Yves Création Agence Gosselin Temps plein

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  • Rennes, France CHU de Rennes Temps plein

    Vos activités principales sont : Assister directement les centres de compétence maladies rares à implémenter la Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) et assurer des missions spécifiques de contrôle qualité et de correction pour les centres demandeurs Etre référent pour l’implémentation et l’utilisation de la plateforme...

  • Promoteur Des Ventes

    il y a 4 semaines


    Rennes, France SAS LES JOHNNIES DE BRETAGNE Temps plein

    Nous recherchons pour notre entreprise, un promoteur des ventes H/F GMS alimentaire pour le département (35): Nous sommes une jeune entreprise basée dans le Finistère (29), spécialisée dans la production et la vente d’une gamme de condiment. AIL - OIGNON - ECHALOTE TRADITIONNELLE ! (Le rêve Américain enfinBRETON !!) **Vos missions**: - Assurer des...

  • Pediatres (F/H)

    il y a 1 mois


    Rennes, France CLINIQUE MUTUALISTE DE LA SAGESSE Temps plein

    Établissement privé à but non lucratif (Convention FEHAP) basé à Rennes, La Clinique Mutualiste La Sagesse recherche actuellement **2 ou 3 PEDIATRES (F/H) à temps partiel ou à temps plein en CDI**. La clinique dispose de180 lits et places comprenant des services de chirurgie (orthopédie, digestif, ORL, gynécologie, bucco-dentaire ), une maternité...

  • Assistant Administratif

    il y a 1 mois


    Rennes, France Clinique FSEF Rennes-Beaulieu Temps plein

    **Votre mission**: La Clinique FSEF Rennes-Beaulieu est un établissement de soins de suite et de réadaptation, et de psychiatrie (127 ETP - 124 lits et places). Conditions de travail: Assistant administrative (H/F) CDI Poste à pourvoir dès que possible Temps partiel : 10h par semaine, de 17h à 19h du lundi au vendredi, évolution possible Passage...