Adjoint Compliance Réglementaire Site

il y a 4 semaines

Meyzieu, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

**Votre rôle**:
Rattaché au service Site Regulatory Compliance (SRC) des sites France, l'adjoint compliance réglementaire industrielle a pour mission principale d'assurer le rôle de relais et d'interface réglementaire entre les affaires réglementaires globales (GRA-CMC) de notre site à Lyon et le(s) site(s) de production basé(s) en France. Plus particulièrement, vous assurez le support technico-réglementaire des flux API/produits dont vous avez la charge, vous évaluez les impacts réglementaires des modifications dans le cadre de la procédure de change control et veillez au maintien de la compliance de la documentation site(s) avec les informations contenues dans les dossiers d'enregistrement.

Poste en CDI basé à Meyzieu ou Calais

**Qui vous êtes:
- Ingénieur ou master II
- Connaissance de la réglementation US et UE, du règlement variation
- Connaissance des référentiels BPF, cGMP, ICH Q7
- Maîtrise de l'anglais indispensable
- Facultés d'analyse, synthèse et rédaction
- Capacité de communication
- Rigueur
- Esprit pratique, critique
- Autonome

**Ce que nous offrons**: Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Numéro de demande de recrutement: 253767

Lieux: Meyzieu

Expérience Professionnelle: A - Current Student

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Segment de l'offre d'emploi**:Neurology, Oncology, Developer, Healthcare, Technology

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