Spécialiste Assurance de Stérilité

il y a 3 semaines

Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé

Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs en Isère. Vous serez rattaché au responsable assurance de stérilité.

Dans le cadre de nos activités de production de dispositifs médicaux, vous interviendrez en tant que:

- Spécialiste microbiologie et environnement classé de production de dispositif médicaux pour la maitrise de la contamination,
- Assurance qualité opérationnel pour la gestion et l’investigation de non-conformité (déviation) découverte dans les zones à atmosphère contrôlée ISO 7 et ISO8 (grade C et D) ou le laboratoire QC de microbiologie.
- Le suivi et pilotage d'indicateur.

**Description de la mission**

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs en Isère. Vous serez rattaché au responsable assurance de stérilité.

Dans le cadre de nos activités de production de dispositifs médicaux, vous interviendrez en tant que:

- ** Spécialiste microbiologie et environnement classé de production de dispositif médicaux**: émission des rapports de tendance trimestrielle et revue annuelle de la qualité de l’environnement de production (contamination particulaire et microbiologique). Analyse de risque pour revue des fréquences de prélèvement en fonction du nombre de non-conformité annuelle.
- ** Assurance qualité opérationnel** (microbiologie et environnement) pour la gestion et l’investigation de non-conformité (déviation) de l’environnement dans les zones à atmosphère contrôlée ISO 7 et ISO8 (grade C et D).

Les objectifs principaux sont:

- **Le support aux activités de production par l’investigation des déviations** liées à la stérilisation de routine et la production en zone à atmosphère contrôlée (activité d’assurance de stérilité).
- La gestion de change control, CAPA en lien avec vos activités,
- Être force de proposition d’amélioration dans le domaine de la maitrise de la contamination zones à atmosphère contrôlée ISO 7 et ISO8 (grade C et D),
- La revue des dossiers de lot et dossiers de stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour préparation à la libération des lots.
- Participer et remonter les contraintes terrain au niveau mondial lors des réunions mensuelles.
- La revue des indicateurs mensuels qualité devant le comité de direction (préparation des support et présentation).

**Professionnel(le) du métier ou disposant d'une première expérience, vous interviendrez au sein d'une équipe de spécialiste en assurance de stérilité, nous vous confieront les responsabilités suivantes**:

- Suivre de manière autonome des investigations aux secteurs de production,
- Initier, suivre et proposer des actions correctives et/ou préventives (CAPA),
- Initier, suivre des changes control associés,
- Participer à la mise à jour et à la vérification de la documentation (consignes, procédures, modifications de procédés,
- Assurer le reporting des avancements et indicateurs qualité mensuellement (aussi bien en français qu’en anglais).
- La suggestion d'amélioration de l'existant via des outils d'analyse de risque.

**Profil**

Ingénieur H/F une expérience significative dans les domaines suivants:

- Assurance de stérilité / procédé aseptique /microbiologiques,
- Investigation de déviation
- Gestion de projets transverses (lien avec stérilisation ou environnement de production)
- Rédaction de documents qualité types cahiers des charges, protocoles, rapports, Quality Technical Agreement

Un bon niveau de connaissance dans les domaines suivants:

- BPF, cGMP et guidelines FDA
- Normes ISO14644, ISO11135, ISO13485 à mínima

Autres compétences attendues:

- maîtrise de l'anglais (lu écrit et parlé),
- utilisation de Minitab (rapport de tendance)
- capacité à former
- force de proposition
- autonomie
- capacités d'analyses et de synthèse
- travail en équipe
- savoir-être et vos aptitudes relationnelles

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

**Addit

  • Stage - Assurance de Stérilité (H/F)

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Spécialiste Méthodes Et Données de Contrôle

    il y a 7 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75.000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Becton Dickinson (BD) est une entreprise technologique...

  • Coordinateur Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Coordinateur Assurance qualité H/F PHARMACEUTIQUE** Lieu : VAL DE REUIL Type de contrat : Intérim Durée : jusqu'à fin 2024 Profil : BAC +5 qualité, assurance qualité Expérience : première expérience en industrie pharmaceutique ou cosmétique (stage et alternance compris) Horaires : journée, 5 jours, 35h, cadre Salaire : 40 à 42k Vous êtes...

  • Dermatologue en Centre Esthétique

    il y a 4 jours

    Le Pont-de-Claix, France Joseph Sebban Temps plein

    Descriptif du poste Emploi dermatologue Le Pont-de-Claix 38800 | La Solution Médicale Centre Esthétique à Le Pont-de-Claix 38800, recherche activement un Dermatologue (F/H). **Avantages du poste**: - Assurance professionnelle, formations régulières... - Assistance par une équipe d'aides soignant(e)s - Aucun frais d'intermédiation pour le...

  • Téléconseiller/ Téléconseillère en Assurance

    il y a 4 semaines

    Pont-Audemer, France KLIAN Temps plein

    Klian est un nouvel acteur Français de l’assurance dont le modèle innovant a été reconnu par la bourse FrenchTech. Distributeur et gestionnaire web d'Assurance et de services inédits, nous proposons un modèle de distribution directe, humain et technologique au service de nos Clients (Internes & Externes). Notre entreprise s'engage et se dote dès...

  • Ingénieur en microbiologie

    il y a 2 semaines

    Le Trait, Seine-Maritime, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Sanofi Le Trait, leader sans son domaine, un Ingénieur en microbiologie H/F , dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 5 mois,...

  • Manager de Service de Gestion en Assurance

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France SOFTEAM Temps plein

    SOFTEAM Group propose des activités de services et de conseils dans votre secteur : L’ASSURANCE Softeam est la marque de Conseil et des Services de Docaposte (éditeur de confiance Numérique) faisant partie du Groupe LA POSTE. C’est aussi une agence digitale (Softeam Agency) et un organisme de formation (Softeam Institute). Depuis près de 30 ans,...

  • Spécialiste communication

    il y a 3 semaines

    Lons-le-Saunier, Bourgogne-Franche-Comté, France Armée de Terre Temps plein

    Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment, école...) afin d'apporter une véritable plus-value à l'armée de...

  • Alternance Gestionnaire en Assurance

    il y a 4 semaines

    Carry-le-Rouet, France TALENTIS HORIZON Temps plein

    **Talentis Horizon**, notre cabinet de recrutement spécialiste de l’alternance vous accompagne dans votre recherche d’alternance. **Notre rôle ?** Dénicher les talents de demain et réaliser un « perfect match » avec nos entreprises partenaires. **Les offres proposées par notre cabinet sont exclusivement rattachées à nos écoles partenaires. Si...

  • Testeur - Assurance Vie F/H

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France SOFTEAM Temps plein

    SOFTEAM Group propose des activités de services et de conseils dans votre secteur : L’ASSURANCE Softeam est la marque de Conseil et des Services de Docaposte (éditeur de confiance Numérique) faisant partie du Groupe LA POSTE. C’est aussi une agence digitale (Softeam Agency) et un organisme de formation (Softeam Institute). Depuis près de 30 ans,...

  • Spécialiste communication

    il y a 3 semaines

    Lons-le-Saunier (39), France Armée de Terre Temps plein

    Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment, école…) afin d'apporter une véritable plus-value à l'armée de...

  • Spécialiste guerre électronique

    il y a 7 jours

    Fort-de-France, Martinique Armée de Terre Temps plein

    Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment, école…) afin d'apporter une véritable plus-value...

  • Spécialiste guerre électronique

    il y a 6 jours

    Bar-le-Duc, France Armée de Terre Temps plein

    Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment, école…) afin d'apporter une véritable plus-value...

  • Spécialiste interopérabilité acquisition

    il y a 4 semaines

    Lons-le-Saunier, Bourgogne-Franche-Comté, France Armée de Terre Temps plein

    Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment, école...) afin d'apporter une véritable plus-value à l'armée de...

  • Gestionnaire Assurance Véhicules de Collection

    il y a 7 jours

    Aiguebelette-le-Lac, France SM3A Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** SM3A est le spécialiste de l’assurance des véhicules de collection. Nos garanties comprennent la responsabilité civile obligatoire en cas d’accident responsable causé aux tiers. Un service rendu à des passionnés ! Nous sommes une structure familiale et partageons des valeurs communes telles que : l’esprit d’équipe, la...

  • Gestionnaire Assurance Véhicules de Collection

    il y a 4 semaines

    Aiguebelette-le-Lac, France SM3A Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** SM3A est le spécialiste de l’assurance des véhicules de collection. Nos garanties comprennent la responsabilité civile obligatoire en cas d’accident responsable causé aux tiers. Un service rendu à des passionnés ! Nous sommes une structure familiale et partageons des valeurs communes telles que : l’esprit d’équipe, la...

  • Spécialiste Qualité

    il y a 4 semaines

    Montoir-de-Bretagne, France GE Renewable Energy Temps plein

    **Job Description Summary**: Le spécialiste Qualité apporte son support et son expertise aux équipes Supply-chain pour l’ensemble des problématiques Qualité (Résolution de problème, prise en compte des nouvelles exigences produit, définition du Plan de Contrôle, Amélioration continue, Analyse Coût de non-Qualité) afin d’atteindre les...

  • Testeur Assurance H

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France SOFTEAM Temps plein

    SOFTEAM Group propose des activités de services et de conseils dans votre secteur : L’ASSURANCE Softeam est la marque de Conseil et des Services de Docaposte (éditeur de confiance Numérique) faisant partie du Groupe LA POSTE. C’est aussi une agence digitale (Softeam Agency) et un organisme de formation (Softeam Institute). Depuis près de 30 ans,...

  • PO/CP/BA/MOA Epargne Retraite

    il y a 1 mois

    Charenton-le-Pont, Île-de-France BlueSoftGroup Temps plein

    Spécialiste de l'assurance depuis plus de 15ans, nous intervenons coté MOA ou Métier en BUILD et RUN.En fonction des clients finaux et de leur organisation vous interviendrez en cycle V, Scrum, Safe ou encore Hybride.La connaissance de produits d'assurances est nécessaire : - les impacts de la loi Pacte générent des projets /évolutions sur des sujets...

  • Testeur Quality Assurance

    il y a 3 semaines

    Créteil, Val-de-Marne, France La MGP - la mutuelle des forces de sécurité Temps plein

    En tant que première mutuelle des forces de sécurité , la MGP (450 collaborateurs) propose depuis plus de 60 ans des solutions adaptées à leurs besoins, sans oublier ceux qui les entourent. Acteur majeur de la protection sociale et complémentaire santé incontournable, notre ambition est de répondre aux mieux aux attentes de nos adhérents à...