Preparation Operator

Pour notre site de Beinheim, spécialisé dans le développement et la fabrication de Softgel, nous engageons un **Opérateur Préparation**.

**Le role**

Préparer les matériels, peser les matières et mettre en œuvre les procédés nécessaires à la fabrication des Contenus et des Gélatines dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des procécures et des règles de sécurité en veillant à la maîtrise de la contamination, aux rendements et au respect des délais.

Pesée des matières premières et excipients
- Effectuer les contrôles nécessaires et préparer la centrale de pesées,
- Sélectionner l’ordre de pesée dans le MES,
- Identifier et préparer le local, les matières à peser et les contenants,
- Peser les matières dans le respect des contraintes propres à chaque produit,
- Protéger les matières pesées et identifier les contenants,
- Assurer le retour des rompus et des déchets pour garantir leur réutilisation et/ou leur gestion dans le cadre de la maîtrise des contaminations.

Fabrication des contenus médecine
- Préparer les équipements en fonction des besoins (Réacteurs, BAG, Isolateur ),
- Sélectionner la recette adaptée dans l’API du réacteur,
- Alimenter le réacteur dans le respect des étapes prévues au dossier de lot,
- Suivre la réalisation des étapes et consigner les anomalies éventuelles,
- Effectuer les prélèvements éventuels,
- Vidanger le réacteur dans les cuves adaptées,
- Transférer les produits fabriqués en mezzanine,
- Mettre en œuvre les process complémentaires,
- Evacuer le matériel sale identifié vers la laverie,
- Effectuer les opérations de nettoyage des réacteurs et le vide de chaîne,
- Suivre les températures des contenus préparés,
- Effectuer les mélanges et ré-agitations des mélanges livrés, prêts à être encapsulés, par agitation directe en cuve ouverte lorsque requis,
- Evacuer les déchets.

Fabrication et coloration des gélatines
- Effectuer les contrôles nécessaires et préparer les équipements,
- Sélectionner l’ordre de pesée dans le MES, effectuer les pesées et les transférer,
- Sélectionner les recettes sur le système pilotant l’installation,
- Alimenter les fusionneurs et réaliser la fusion,
- Vidanger les fusionneurs et identifier les masses de gélatine,
- Evacuer le matériel sale identifié vers la laverie et évacuer les déchets,
- Effectuer les opérations de nettoyage des fusionneurs et le vide de chaîne,
- Effectuer les pesées et les pré-mélanges de colorants,
- Sélectionner l’ordre de fabrication dans le MES,
- Colorer les masses,
- Effectuer les contrôles prévus au dossier de lot (viscosité, couleur colorimètre ),
- Transférer les produits fabriqués en mezzanine.

Nettoyage des matériels utilisés
- Démonter le cas échéant et nettoyer les matériels utilisés en préparation,
- Identifier le matériel propre avec les étiquettes et/ou dans le MES,
- Nettoyer les cuves 400L dédiées via les systèmes NEP situés en mezzanine,
- Gérer les reliquats de gélatine et effectuer leur suivi (transfert via big-bag),
- Evacuer les déchets.

Documentation et traitement des anomalies
- Effectuer et documenter les opérations de production directes et indirectes conformément aux instructions des procédures et dossiers de lot,
- Effectuer les relevés de température et de pression dans les locaux et/ou vérifier la conformité de la zone,
- Tracer les opérations effectuées dans le dossier de lot électronique (MES) ou papier,
- Renseigner les logbooks, les identifications de ligne et matériels, le rapport journalier et effectuer les relevés de paramètres,
- Reporter à sa hiérarchie tout écart généré ou observé par rapport aux consignes de production, aux modes opératoires et aux procédures applicables.
- Participer aux investigations permettant d’identifier les root-causes et les actions préventives et/ou correctives.

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégratio