Biostatisticien Safety Analytics

Descriptif du poste

Nous recherchons **un(e) Biostatisticien(ne) en Safety Analytics** afin de contribuer à la mise en place et au suivi du plan global d'évaluation de la sûreté.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amenés à:

- Rédiger la section statistique de toute planification d'évaluation globale de la sécurité (ASAP)
- Gérer la documentation de l'examen statistique des documents d'analyses de sécurité globales (analyse de caractérisation des risques, plan d'atténuation des problèmes de sécurité,..)
- Rédiger les rapports statistiques de surveillance de la sécurité
- Lister les TL&F (tableaux, listes et figures) pour l'analyse de sécurité globale d'un projet (y compris pour les sorties spécifiques aux alertes de sécurité).
- Gérer la documentation SDTM/ADAM pour les données regroupées relatives à la sécurité (principalement des variables dérivées)
- Renseigner les instructions documentées pour les programmeurs statistiques
- Réaliser les programmes statistiques en documentation SAS ou R et QC
- Interpréter les rapports d'essai et finaux
- Gérer la documentation de l'examen statistique des publications

Profil recherché

Nous recherchons un profil diplômé d'un **Master ou d'un Doctorat en bio-statistiques et/ou mathématiques** et ayant au moins 5 ans d'expérience en biostatistiques dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des outils SAS et R et vous maîtrisez les différents designs d'études cliniques.

Une expérience sur des études cliniques en Safety est un plus.

Vous êtes à l'aise en anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREBiostatistiques
Enquêtes

**Voir plus**

Entreprise

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Wendy ROY - _Chargée de recrutement_

Salaire

A partir de 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Biostatisticien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

PROGRAMMATION INFORMATIQUE

Télétravail

Total possible