Auditeur(Trice) D'assurance Qualité

il y a 5 jours


Paris, France PSI CRO France Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Description de l'entreprise**

Nous sommes plus de 2 000 à travers le monde. Nous sommes des scientifiques, des stratèges, des créatifs et des innovateurs. Nous valorisons l'excellence individuelle et créons une base solide pour le travail d'équipe dans tous les domaines de notre activité. Nous aimons le défi que représente notre secteur. Nous changeons des vies et redéfinissons le succès à chaque étape du processus.

Vous êtes dynamique. Vous êtes curieux. Vous êtes plus que votre travail. Pour vous, l'excellence n'est pas qu'un mot ; c'est la mesure de tout ce que vous faites. Vous êtes passionné. Motivé. Dévoué. Vous ne supportez pas la médiocrité. Et vous pourriez bien être le membre de l'équipe que nous recherchons.

**Description du poste**

Nous recherchons un auditeur d'assurance qualité pour nous rejoindre au sein d'une équipe internationale soudée, travaillant sur plusieurs sites et fuseaux horaires.

Vous veillerez au respect de normes de qualité élevées dans le cadre de nos essais cliniques et des processus internes de l'entreprise, et vous partagerez vos connaissances spécialisées avec l'entreprise. Il s'agit d'une excellente opportunité de travailler dans plusieurs domaines thérapeutiques et de se familiariser avec tous les aspects du processus d'essais cliniques.

Vos principales responsabilités seront les suivantes:

- La préparation, la réalisation et le compte-rendu des audits d'études d'AQ, des audits de systèmes et de sites internes, des audits de qualification des fournisseurs et le maintien d'une communication pertinente avec l'entité auditée.
- Communiquer avec les équipes de projet en ce qui concerne les audits d'études AQ, y compris le suivi et la résolution.
- Rassembler la documentation des audits AQ
- Former le personnel de PSI Operations sur des sujets liés à la gestion de la qualité

Veuillez noter que ce poste nécessite des déplacements internationaux pour les audits de sites.

**Profil recherché**:

- Un diplôme en médecine, en pharmacie ou en sciences de la vie est un atout.
- Un minimum de 3 ans d'expérience en gestion de la qualité ou en assurance qualité.
- Expérience de la planification, de la réalisation et de l'établissement de rapports sur les audits d'assurance qualité.
- Excellente connaissance des directives ICH GCP, des réglementations de l'EMA et de la FDA, ainsi que des lois et réglementations locales applicables.
- Orienté(e) vers le travail en équipe et doté(e) d'excellentes aptitudes à la communication et aux relations interpersonnelles, y compris une attitude proactive à l'égard des tâches et des projets.
- Excellentes compétences en matière de gestion du temps
- Capacité avérée à respecter des délais serrés, à effectuer plusieurs tâches à la fois, à faire preuve de souplesse et à s'épanouir dans un environnement de travail au rythme soutenu.
- Maîtrise totale de l'anglais
- Déplacements à prévoir

**Informations complémentaires**

Si vous pensez qu'il est temps de mettre en valeur vos compétences et vos connaissances au sein d'une entreprise en pleine croissance qui accorde une réelle importance à son personnel, alors PSI est le bon choix pour vous. PSI offre un ensemble d'avantages sociaux généreux car nous comprenons l'importance de donner à nos employés. Nos avantages ont pour but de vous fournir le soutien nécessaire pour exceller au travail et dans votre vie personnelle

N'hésitez pas à nous transmettre votre CV en anglais en vous rendant sur le lien suivant:



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