Clinical Data Manager

il y a 3 jours

Paris, France ANTAL International Network Temps plein

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros

**Description du poste et des missions**:
**A- L’entreprise**

L’entreprise st une société de conseil en soins de santé de premier plan et le conseiller de confiance de nombreuses sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et de diagnostic parmi les plus importantes au monde.

En soutenant le travail de ce groupe, vous travaillerez avec des entreprises de santé de classe mondiale, en les aidant à améliorer l'accès mondial aux médicaments en connectant la science et la recherche.

Entreprise passionnée par son personnel, ses activités et ses clients est fier de promouvoir une culture qui contribue à la santé et au bien-être de l'humanité. En tant que leader par l'innovation, nous nous mettons constamment au défi de découvrir et d'adopter des moyens nouveaux et créatifs pour fournir des informations exceptionnelles à nos clients.

Ensemble, nous tirons parti d'un réseau diversifié de fournisseurs et de données, de capacités de recherche expertes et d'analyses exploitables pour apporter une clarté remarquable aux décisions les plus importantes des sciences de la vie.

**B-Objectif du rôle**

Le département DM NIS/RWE recherche son/sa **Clinical Data Manager** ou **Gestionnaire de Données Cliniques** pour renforcer l'équipe.

Le Gestionnaire des données cliniques (DM) travaillera dans les études NIS/RWE assignées par le Directeur Data Manager.

Il aura pour mission de gérer une étude depuis sa mise en place jusqu'à sa clôture et de fournir son expertise.

Sous la supervision d'un Data Manager et/ou du Directeur de la gestion des données, il devra contribuer aux étapes de gestion des données, soit:

- Mettre en place de la base de données (saisie des données, test d'acceptation par l'utilisateur),
- Conduire la base de données (gestion des requêtes) et clôture de la base de données sur différents types d'études.
- Effectuer la saisie des données et gérer le personnel chargé de la saisie des données
- Effectuer des contrôles de qualité des données pour vérifier leur exactitude.
- Rédiger/éditer les documents de gestion des données : Plan de gestion des données, Plan de validation des données, Rapport de gestion des données, Rapport de contrôle de qualité....
- Interagir avec l'équipe de gestion des données et/ou le sous-traitant de gestion des données et les équipes de projet selon les projets.
- Gérer le compte des utilisateurs

**C - Principales Missions**:

- Mise en place de la base de données : Conception du CRF, CRF annoté, UAT, plan de validation des données, construction de l'eCRF.
- Conduite de l'étude : Gestion du projet DM (gestion des fournisseurs, validation du travail des fournisseurs, gestion des délais et du budget, réunions, gestion du codage), gestion des requêtes, contrôle de la qualité, gestion de la documentation papier, formation du personnel, supervision de la saisie des données, gestion des comptes, validation/révision de la liste de codage MeDdra/WhodDrug.
- Clôture de l'étude : révision des données, verrouillage de la base de données, archivage.
- Elaboration et maintenance de la documentation de gestion des données suivant les SOPs (DMP, DVP, Database lock check list, QC check list, QC report, UAT plan, UAT report, DMR...)
- Listes de programmation (SAS, R) pour le suivi des études
- Conduite des réunions internes et clients, comptes rendus, collaboration avec tous les membres clés de l'étude
- Supervision et validation du fournisseur (si applicable)
- Formation des nouveaux entrants (si applicable)
- Participation à la proposition, RFQ et budget DM, défense BID et réunion KOM

**D - Formation, Qualification & Expérience**
- Au moins Bac+2/3 ou programme de premier cycle / Bachelor ;
- Maîtrise de l'anglais ;
- Méticuleux, consciencieux et attaché au service client et à l'excellence de la recherche ;
- Possède un forte capacité d'auto-planification, de multitâche et de travail avec différentes équipes ;
- S'engage à améliorer ses compétences et ses connaissances, et cherche à élargir son niveau de responsabilités ;
- Bonne capacité de rédaction ;
- Une expérience ou un intérêt significatif pour le secteur de la santé ou l'industrie pharmaceutique serait un plus.
- Maitrise de SAS et/ou R, Python (La connaissance d'autres langages de programmation serait un plus.)

**E - Conditions du poste**
- Poste en CDI, basée à Paris

  • Clinical Data Manager

    Il y a 7 mois

    Paris, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Clinical Research Data Manager

    Il y a 7 mois

    Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein

    _The Paris Brain Institute (ICM) is a private foundation recognized as being of public utility, whose purpose is fundamental and clinical research on the nervous system. On the same site, 800 researchers, engineers and doctors cover all the disciplines of neurology, with the aim of accelerating discoveries on the functioning of the brain and the development...

  • Junior Clinical Data Manager/engineer

    Il y a 2 mois

    Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein

    Context The Paris Brain Institute engages increasingly in large multi-cohort, multi-central transversal clinical research studies that aim to allow integrated data exploration and prediction models across diverse sets of retrospective and prospective clinical research databases, integrating multimodal data from neuroimaging, biological samples, and omics....

  • Clinical Trial Manager

    Il y a 3 mois

    Paris, France TSP (A Syneos Health Company) Temps plein

    Location: Paris, IDF, France Date Updated: Oct 10, 2024 Job ID: 6159 **Description** **ABOUT QYNAPSE** Headquartered in France, in the United States and in Canada, the Qynapse neuroscience team, is dedicated to building tools and software that analyze brain images and related markers to identify and track neurodegeneration and neuroinflammation across CNS...

  • Technical Consultant/ Clinical Data Analyst EMEA

    il y a 3 jours

    Paris, France Yseop Temps plein

    Yseop is recognized as the world-leading AI software company and pioneer in Generative AI. With a suite of industry-specific applications and cutting-edge hybrid Natural Language Generation (NLG) technology that blends symbolic, machine learning, and LLM techniques, Yseop ensures that even the most demanding content automation tasks are met with ease,...

  • Clinical Data Automation Specialist EMEA

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Yseop Temps plein

    We are seeking a highly skilled Clinical Data Analyst to join our team in EMEA. As a key member of our organization, you will be responsible for supporting the implementation of our AI-powered solution for pharmaceutical companies.About YseopYseop is a world-leading AI software company that pioneers Generative AI. Our cutting-edge technology enables...

  • Data Scientist

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Inria Temps plein

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Data Scientist - Clinical Trials to join our team at Inria. The successful candidate will have the opportunity to work on a challenging project focused on integrating external multi-source data in clinical trials.Key ResponsibilitiesDesign and develop innovative methods to improve existing modelsTranslate into...

  • Senior Clinical Project Manager

    Il y a 2 mois

    Paris, France Sonio Temps plein

    **About Sonio**: Each year, 140M children are born. Birth defects affect 1 in 33 births in developed countries, and in 50% of cases, they are not detected during prenatal examinations. Prenatal medicine is particularly complex, and the scans impose heavy responsibilities on healthcare professionals. They can also be a source of stress for future...

  • Clinical Project Manager Intern

    Il y a 6 mois

    Paris, France Sonio Temps plein

    **About Sonio**: Each year, 140M children are born. Birth defects affect 1 in 33 births in developed countries, and in 50% of cases, they are not detected during prenatal examinations. Prenatal medicine is particularly complex, and the scans impose heavy responsibilities on healthcare professionals. They can also be a source of stress for future...

  • Technical Consultant/ Clinical Data Analyst EMEA

    il y a 3 jours

    Paris, France Yseop Temps plein

    Yseop is recognized as the world-leading AI software company and pioneer in Generative AI. Yseop is the leader in Generative AI for regulated industries, changing the way content automation solutions are delivered with a human-centric, AI platform. Yseop is reimagining the future of scientific writing to get medicine into the hands of those who need it...

  • Technical Consultant/ Clinical Data Analyst EMEA

    il y a 3 jours

    Paris, France Yseop Temps plein

    Yseop is recognized as the world-leading AI software company and pioneer in Generative AI. Yseop is the leader in Generative AI for regulated industries, changing the way content automation solutions are delivered with a human-centric, AI platform. Yseop is reimagining the future of scientific writing to get medicine into the hands of those who need it...

  • Clinical Data Manager

    Il y a 4 mois

    Paris 15e, France Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration Temps plein

    **Clinical data manager** (CDD) **VOTRE MISSION** **Garantir l’organisation, la fiabilité et la gestion des données relatives à notre équipe de recherche médicale**. **Réaliser des analyses statistiques et épidémiologiques**. Garantir la sécurité et la transmissibilité de ces données. Réaliser des analyses statistiques dans le cadre de nos...

  • Clinical Project Manager Intern

    Il y a 3 mois

    Paris, France Sonio Temps plein

    **About Sonio**: Each year, 140M children are born. Birth defects affect 1 in 33 births in developed countries, and in 50% of cases, they are not detected during prenatal examinations. Prenatal medicine is particularly complex, and the scans impose heavy responsibilities on healthcare professionals. They can also be a source of stress for future...

  • Clinical Data Analyst: Accelerate Regulatory Document Production

    il y a 5 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Yseop Temps plein

    Yseop, a pioneering AI software company, is revolutionizing content automation in regulated industries with its cutting-edge Generative AI platform. The company has developed a unique solution that enables the rapid production of regulatory documents required for drug submissions by automating clinical data analysis.Why Work at Yseop?As a global leader in...

  • Clinical Research Associate

    il y a 7 jours

    Paris, France Worldwide Clinical Trials Temps plein

    **Requisition Number** **5535** **Employment Type***: **Contractor** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...

  • Senior Data Scientist Clinical Trials Integration

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Inria Temps plein

    Job DescriptionInria is seeking a skilled Data Analytics Specialist to join our team in the role of integrating external multi-source data in clinical trials.This project focuses on enhancing decision-making in clinical research by selecting relevant external data, assessing similarity, discordance, and heterogeneity of results from various sources. The...

  • Clinical Trial Manager

    Il y a 3 mois

    Paris, France ICON Temps plein

    We are constantly looking for motivated, reliable and dedicated **CTMs who can demonstrate a first similar experience as a Clinical Trial Manager, Local Trial Manager or Study Manager within the pharmaceutical industry or a CRO.** **As a Clinical Trial Manager** you will be dedicated to one of our global pharmaceutical clients; with whom ICON shares a...

  • Technical Consultant/ Clinical Data Analyst EMEA

    il y a 5 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Yseop Temps plein

    Yseop is recognized as the world-leading AI software company and pioneer in Generative AI. Yseop is the leader in Generative AI for regulated industries, changing the way content automation solutions are delivered with a human-centric, AI platform. Yseop is reimagining the future of scientific writing to get medicine into the hands of those who need it...

  • Technical Consultant/ Clinical Data Analyst EMEA

    il y a 4 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Yseop Temps plein

    Yseop is recognized as the world-leading AI software company and pioneer in Generative AI. Yseop is the leader in Generative AI for regulated industries, changing the way content automation solutions are delivered with a human-centric, AI platform. Yseop is reimagining the future of scientific writing to get medicine into the hands of those who need it...

  • [france] Manager for Clinical and Pharmacovigilance

    Il y a 4 mois

    Paris, France Santen Temps plein

    **Company Description** Santen **is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and digital solutions for eye health and addressing vision-related social issues for...