Assistant(E) Qse

Il y a 5 mois


Valognes, France OptimHal - ProtecSom Temps plein

**Qui sommes-nous** ?

Nous sommes OptimHal-ProtecSom, une PME familiale qui vient de fêter ses 20 ans. Nous concevons et fabriquons des dispositifs médicaux, en France, dans cette charmante péninsule qu’est le Cotentin. Historiquement spécialisés dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, notre belle équipe est devenue une référence nationale et internationale de la déposition pulmonaire de médicaments inhalés. Nous travaillons intégralement sous processus ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, norme de conception et de fabrication des dispositifs médicaux.

Aujourd’hui, cette expertise nous permet de réaliser ce qui nous tient le plus à cœur : améliorer le quotidien de patients malades à travers le monde et plus particulièrement celui des enfants.

**Qui recherchons-nous ?**

Dans ce cadre, nous recherchons un.e Assistant.e Qualité en alternance qui intègrera notre pôle Qualité Réglementaire

**Alors, si vous souhaitez**:
rejoindre une équipe bienveillante aux valeurs humaines fortes et à l’esprit collectif ;
remplir des missions qui ont du sens ;
ajouter votre pierre à l’édifice d’une PME innovante et soucieuse des urgences environnementales ;

Missions:

- Prise de connaissance du règlement UE 2017/745 et des normes applicables (seulement les parties les plus utiles et s’appuyer sur les résumés déjà existants)
- Actualisation du STED selon la situation actuelle : processus, gammes, fournitures, harmonisation avec les DT chambres
- Rassembler les rapports / preuves de conformité des affirmations du STED : rapports d’essais R&D, fiches techniques
- Préparer la partie EGSP à partir des exigences essentielles actuelles:

- Liste à partir du MDR
- Gap analysis du contenu requis
- Chercher en interne le contenu manquant et existant
- Recherche de solution pour les données non existantes

Profil:

- Formation : affaires réglementaires des dispositifs médicaux, qualité, pharmacie
- Niveau : licence ou M1
- Maîtrise du pack office : Word, Excel, Power Point

Avantages : Intéressement, horaires variables.

Type d'emploi : Alternance

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

- 50700 Valognes: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Requis)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel



  • Valognes, Normandie, France orano Temps plein

    Join our team at Orano TEMISWe are looking for a Stage Assistant(e) qualité F/H to join our team at Orano TEMIS, a leading company in the field of project development and equipment manufacturing.Key Responsibilities:Conduct annual document reviews as part of our QSE auditsAnalyze and update documents related to our operationsWork closely with our Operations...


  • Valognes, France orano Temps plein

    Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, assure pour le compte de ses clients la conception, la réalisation de systèmes mécaniques et robotiques en environnement complexe et hostile de fabrication d'équipements chaudronnés en métaux spéciaux et...

  • Stagiaire Assistant.e Qualité

    il y a 2 semaines


    Valognes, Normandie, France orano Temps plein

    Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, nous recherchons un(e) Stagiaire Assistant(e) Qualité pour une durée de 2 à 6 mois. Dans le cadre des audits QSE, une revue documentaire annuelle doit être effectuée. Avec l'aide de l'équipe de la...

  • Assistant(e) qualité

    il y a 3 semaines


    Valognes, France Orano Temis Temps plein

    Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, assure pour le compte de ses clients la conception, la réalisation de systèmes mécaniques et robotiques en environnement complexe et hostile de fabrication d'équipements chaudronnés en métaux spéciaux et...


  • Valognes, Normandie, France orano Temps plein

    Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, nous sommes à la recherche d'un.e Stagiaire Assistant.e qualité pour une durée de 2 à 6 mois.Dans le cadre des audits QSE, vous serez amené à réaliser l'analyse complète de la mise à jour des documents de la Gestion des Opérations.Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe de la...

  • Assistant Qualité Stagiaire

    il y a 3 semaines


    Valognes, Normandie, France orano Temps plein

    Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, nous recherchons un.e Stagiaire Assistant.e qualité pour une durée de 2 à 6 mois.Vous serez amené à réaliser l'analyse complète de la mise à jour des documents de la Gestion des Opérations,...

  • Codificateur approvisionneur

    il y a 2 semaines


    Valognes, Normandie, France orano Temps plein

    MissionAdministrer la base de données articles de SAP et assister l'ensemble des services Orano Temis sur les tâches du flux SAP.Compétences requisesCréer et codifier les articles suivant la procédure applicable dans la base de l'ERP « SAP » pour l'ensemble de Temis Nord-OuestAssurer le bon paramétrage des vues et des niveaux...


  • Valognes, Normandie, France orano Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un(e) Codificateur approvisionneur pour rejoindre notre équipe de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS. Vous serez chargé(e) de l'administration de la base de données articles de SAP et de l'assistance aux services Orano Temis sur les tâches du flux SAP.MissionVotre mission consiste à :Créer et codifier les...


  • Valognes, France orano Temps plein

    Orano propose des produits, technologies et services dans les mines, la chimie de l'uranium, l'enrichissement, le recyclage des combustibles usés, la logistique, l'ingénierie et le démantèlement.Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, assure pour...


  • VALOGNES, France ORANO Temps plein

    Orano propose des produits, technologies et services dans les mines, la chimie de l'uranium, l'enrichissement, le recyclage des combustibles usés, la logistique, l'ingénierie et le démantèlement. Au sein de la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, assure...

  • Responsable R2se

    Il y a 2 mois


    Valognes, France Orano Temps plein

    CDD - 6 mois mois - France / Normandie / Manche (50) - Ingénieur et Cadre - Forfait jour - Télétravail possible **Bienvenue chez Orano**: - Contribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de chacun, c’est stimulant pour vous. Pour nous aussi. En rejoignant...