Medical Writer

Il y a 5 mois

Paris, France Calypse Temps plein

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Poste**

Medical Writer

**Mission**

Le rédacteur médical sera un contributeur actif/auteur principal de la documentation réglementaire et scientifique, gérera la collecte globale de contenu auprès d'équipes fonctionnelles pour produire des documents conformes aux lignes directrices de l'entreprise et aux réglementations gouvernementales internationales, et gérera les livrables des rédacteurs des fournisseurs externes. Les exemples de documents comprennent, sans s'y limiter, les protocoles cliniques, les rapports d'études cliniques et non cliniques, les brochures destinées aux chercheurs et les sections cliniques et non cliniques des demandes de nouveaux médicaments expérimentaux et des demandes de mise sur le marché. Les documents réglementaires stratégiques tels que les réponses des agences et les dossiers d'information seront également rédigés/gérés. Le titulaire de ce poste sera responsable de la création de documents médicaux en anglais chez le laboratoire, en veillant à la qualité, à la rapidité et à l'efficacité de l'élaboration de documents cliniques et réglementaires conformes aux normes internes et externes.

Périmètre de consultation
- Institut de Recherches Internationales du laboratoire
- Biométrie
- Rédaction médicale en oncologie

Description du besoin

Le rédacteur médical veillera à ce que les documents cliniques et non cliniques (par exemple, les rapports d'étude, les protocoles d'étude, les résumés/aperçus, les brochures de l'investigateur, les documents de réponse de l'agence et d'autres documents de soumission réglementaire globale, le cas échéant) présentent de manière précise et cohérente les messages cliniques clés conformément aux objectifs du programme et aux exigences réglementaires, et à ce que la continuité et la cohérence des données cliniques soient maintenues depuis le concept jusqu'à l'octroi de licences et la divulgation.

Les activités (réalisées avec une supervision mínimale) comprendront, mais sans s'y limiter, l'édition, la rédaction, l'élaboration et le maintien de calendriers, la gestion de projets et la participation à des équipes de projet.

Servira de contact principal pour la rédaction médicale au sein des équipes d'étude.

Coordonnera les efforts des équipes interfonctionnelles pour produire des documents de haute qualité et scientifiquement exacts.

Veillera à ce que les produits livrables soient conformes à toutes les réglementations, normes et directives applicables, y compris les directives ICH.

Encadrera et gérera le travail des rédacteurs juniors si nécessaire.

Gérera le travail et les produits livrables des rédacteurs contractuels/fournisseurs, si nécessaire.

Se tient au courant des normes de l'industrie, des exigences réglementaires, des lignes directrices et des procédures opérationnelles normalisées du département. Travaillera de manière transversale pour mettre à jour les procédures ou les pratiques, si nécessaire, afin de rester en conformité avec la réglementation et d'améliorer la qualité et l'efficacité internes.

**Profil**

Au moins 2 ans en tant que rédacteur médical

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  • Medical Writer

    il y a 2 semaines

    Paris, France Cmed Temps plein

    Cmed is seeking a Medical Writer with regulatory medical writing experience for this client dedicated opportunity. Experience with at least 2 of the documents: abbreviated protocol, protocol, and subsequent amendments, amended protocols, clinical study reports (all phases), lay summary of results, narratives, Clinical modules of CTDs, Q&A, P70, investigators...

  • Medical Writer

    il y a 1 semaine

    Paris 4e, France Cmed Temps plein

    Cmed is seeking an EU based Medical Writer with regulatory medical writing experience for this client dedicated opportunity. Experience with at least 2 of the documents: abbreviated protocol, protocol, and subsequent amendments, amended protocols, clinical study reports (all phases), lay summary of results, narratives, Clinical modules of CTDs, Q&A, P70,...

  • Freelance Medical Writer

    Il y a 7 mois

    Paris, France Klick Health Temps plein

    **Please submit your resume in English** **Scientific Knowledge and Skills**: - Combines a thorough understanding of the therapeutic area with product strategy to ensure communication objectives are met on assigned projects. - Is able to identify and leverage relevant, focused resources to understand the underlying science and product strategy related to...

  • Freelance Medical Writer

    Il y a 4 mois

    Paris, France Klick Health Temps plein

    **Please submit your resume in English** **Scientific Knowledge and Skills**: - Combines a thorough understanding of the therapeutic area with product strategy to ensure communication objectives are met on assigned projects. - Is able to identify and leverage relevant, focused resources to understand the underlying science and product strategy related to...

  • Medical Writter

    il y a 1 semaine

    Paris 14e, France SMART IMMUNE Temps plein

    **SMART IMMUNE RECRUTE UN(E) MEDICAL/SCIENTIFIC WRITTER H/F EN CDI** SMART IMMUNE est une société de biotechnologie au stade recherche clinique qui développe les thérapies cellulaires issues de progéniteurs de lymphocytes T à travers une plateforme innovante appelée ProTcell. Ces thérapies cellulaires, nouvelle génération, permettent en un temps...

  • Senior Medical Writer

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Alerys Temps plein

    Alerys, a global vaccine leader, is seeking a highly skilled Senior Medical Writer (Vaccine Development Expert) to join its dynamic and multicultural team. The ideal candidate will have a strong background in medical writing, with expertise in clinical development, preferably acquired in a Contract Research Organization (CRO) or the pharmaceutical...

  • Sr. Regulatory Medical Writer

    il y a 2 semaines

    Paris 8e, France Certara Temps plein

    **At Certara, we accelerate medicines to patients by partnering with life science innovators.** **Certara**: Certara (CERT) is the largest and most comprehensive provider of strategic drug development, modeling & simulation and regulatory science services. We partner with biopharmaceutical businesses to optimize drug development decisions and accelerate the...

  • Stagiaire Medical Writer

    il y a 2 semaines

    Paris 13e, France BioSerenity Temps plein

    **Société**: Fondée en 2014 au sein de l'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière (ICM) à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP, Paris), Membre du programme Next 40, BioSerenity est une société connue comme étant l'une des Deep Tech française les plus innovantes dans l'écosystème de la e-santé. Bioserenity a pour but d'améliorer la...

  • Medical Writer

    Il y a 8 mois

    Paris, France ProductLife Group Temps plein

    **Responsibilities**: Writing documents relating to the laboratory’s clinical development - Search for information and documents to integrate into clinical study reports - Writing scientific publications (posters, abstracts, articles, protocols, analysis plans, final reports) - Writing and formatting of all clinical study report documents, consistent with...

  • Principal Regulatory Writer

    il y a 2 semaines

    Paris 8e, France Certara Temps plein

    **Certara**: Certara (CERT) is the largest and most comprehensive provider of strategic drug development, modeling & simulation and regulatory science services. We partner with biopharmaceutical businesses to optimize drug development decisions and accelerate the drug development process. At Certara, you will play an important role helping our clients...

  • Rédacteur Médical

    il y a 1 semaine

    Paris, France ANTAL International Network Temps plein

    Prise de poste non définie Docteurs Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: **L'Entreprise**: Entreprise multinationale, notre Client vise à accélérer la découverte, le développement et la fourniture d’informations et de thérapies innovantes pour améliorer la santé quotidienne des...

  • Technical Writer

    Il y a 7 mois

    Paris, France Modus Create Temps plein

    Hello! Are you ready to Work from Home and transform your career? If you have great consulting skills and know you can consistently delight our customers and help grow our accounts, Modus is the perfect fit for you. Our high performance team helps our clients to build awesome solutions to accomplish their goals and vision. Are you interested in working from...

  • Medical Writer

    Il y a 7 mois

    Paris, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: Sous le report de la directrice rédaction médicale et documentation scientifique, vous contribuerez à: - La rédaction de documents cliniques en interface avec les équipes du développement clinique, des affaires règlementaires et de la vigilance (rapports d’études cliniques, brochures investigateurs,...

  • Medical Writer

    Il y a 7 mois

    Paris, France Belgatech Temps plein

    place - Paris- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: Sous le report de la directrice rédaction médicale et documentation scientifique, vous contribuerez à: - La rédaction de documents cliniques en interface avec les équipes du développement clinique, des affaires...

  • Medical Monitor

    Il y a 4 mois

    Paris, France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste : 01/10/2024 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **Position to be filled as soon as possible | Permanent position** - The Paris Brain Institute is a private foundation recognized as being of public interest, dedicated to fundamental and clinical research on the nervous system....

  • A Medical Monitor

    Il y a 7 mois

    Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **The Paris Brain Institute (ICM) is recruiting** **_A Medical Monitor (M/F) _** **_Position to be filled as soon as possible. _** **_Permanent position _** **_Paris 13ème - ** - The Paris Brain Institute is a private foundation recognized as being of public interest, dedicated to fundamental _ - and clinical research on the nervous system. On a single...

  • Concepteur-redacteur Scientifique

    Il y a 7 mois

    Paris 10e, France Medical Education Corpus Temps plein

    Il s’agit d’une excellente opportunité pour un Concepteur Rédacteur Médical de rejoindre une agence de communication d’environnement médical, spécialisée dans les domaines thérapeutiques innovants (Oncologie, Hématologie, Neurologie, Immunologie, Inflammation, VIH, maladies rares), et de travailler avec les plus grands laboratoires...

  • Senior Product Manager Life Sciences

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Yseop Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced Product Manager to lead our team in planning and developing innovative products that assist medical writers in generating high-quality Pharmacovigilance documents.This role involves working closely with cross-functional teams to understand the needs of medical writers, designing user-centric tools, and ensuring the...

  • A Medical Monitor

    Il y a 7 mois

    Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein

    **The Paris Brain Institute (ICM) is recruiting** - A Medical Monitor _**(M/F)**_ - **Position to be filled as soon as possible.**_ - **Permanent position**_ - **Paris 13ème**_ - The Paris Brain Institute is a private foundation recognized as being of public interest, dedicated to fundamental and clinical research on the nervous system. On a single site,...

  • Ux writer H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Aquent France Temps plein

    Vous souhaitez participer à la création de produits digitaux exceptionnels et accessibles qui marquent la différence pour les utilisateurs ? Aquent France recherche des UX Writers bilingues en anglais pour rejoindre l'équipe Consumer Experience d'un acteur majeur du secteur de la santé !Au sein de l'équipe Consumer Experience d'un...