Microbiology Specialist

Il y a 4 mois


IllkirchGraffenstaden, France Sartorius Temps plein

Polyplus (now part of Sartorius) est l’un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l’échelle commerciale. Le Microbiology Specialist (F/H) au laboratoire Contrôle Qualité a pour mission principale d’être le référent du service pour les contrôles microbiologiques et environnementaux, de valider les méthodes de contrôle de la stérilité et d’en assurer la réalisation, le tout afin de garantir la conformité à la réglementation et aux spécifications internes dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d’environnement. Il est responsable de la mise en œuvre, de l’interprétation et de la traçabilité des tests de stérilité.

**Grow with us - Vos Responsabilités**:

- Référent pour les tests de stérilité incluant entre autres leur mise en place, exécution, la formation des nouveaux arrivants, la gestion des équipements liés.
- Mettre en place et participer à la réalisation des méthodes d’analyse microbiologique.
- Piloter le processus de contrôle environnemental pour le laboratoire Contrôle Qualité.
- Être force de proposition dans la mise en place et l’amélioration des pratiques au laboratoire.
- Participer à l’identification des anomalies, aux investigations et à la mise en place des plans d’action associés.

**Votre profil**:

- Formation Bac+3/5 en biologie, microbiologie, biotechnologie, etc(Licence professionnelle, Master,..)
- Maîtrise des BPD, BPF (Annexe 1), ICH
- Maîtrise des techniques de stérilité
- Maîtrise des principaux logiciels de gestion du laboratoire (LIMS) ou de pilotage des équipements analytiques
- Bonnes capacités de communication et de travail en équipe
- Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à respecter les délais
- ** Comprendre la littérature scientifique et les documents techniques rédigés en Anglais**: