Adjoint Responsable Contrôle Qualité

il y a 3 semaines

Le Havre, France AptarGroup, Inc. Temps plein

**Date**:24 mai 2024

**Lieu**: Brecey, 50, FR, 50370

**Entreprise**:Aptar Group

Aptar Stelmi (1200 personnes - deux sites de production), entreprise innovante du groupe Aptar (13 000 personnes dans le monde), spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l’emballage pharmaceutique dans le domaine de l’injectable, leader sur le marché des protège-seringues, recherche dans un contexte de fort développement, un « **Adjoint Responsable Contrôle Qualité (H/F)** **» dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée.

**Basé(e) sur notre site de Brécey (50), dans le Sud Manche**, vous travaillerez sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité.

**Vos principales activités seront**:

- Manager l'équipe du laboratoire microbiologie, endotoxine (coordination et planification des activités, accompagnement des équipes dans la conduite du changement (technique, organisationnel, humain) ;
- Mettre en place des actions décidées par le Responsable Contrôle Qualité et en collaboration avec les différents services et équipes ;
- Suivre la formation aux postes et validation des opérateurs Contrôle Qualité ;
- Animer des rituels du laboratoire avec actions 24h & QRQC ;
- Planifier quotidiennement le travail de son équipe entre routine et demandes annexes ;
- Superviser l'ensemble des contrôles ;
- Monitorer son activité par le biais d'indicateurs ;
- Organiser, accompagner et participer à la validation lors de l'intégration de nouvelles personnes ;
- Rédiger et vérifier les programmes de formation de l'ensemble des activités du laboratoire ;
- Analyser et synthétiser de façon journalière ou hebdomadaire de l'activité de son équipe ;
- Revoir et approuver les résultats de contrôles des produits finis ;
- Gèrer les entretiens individuels de ses n-1 - jalonner le parcours ;
- Auditer régulièrement les activités dans son périmètre d'action ;
- Contribuer à assurer la continuité d'activité (personnel / équipements) ;
- Emettre et suivre des Change Control ;
- Emettre et traiter les ZD en lien avec son activité et suivi dans le flux de production ;
- Réaliser les investigations et démarches de résolution de problème liés aux non-conformités des eaux et sacs, des sites de Brécey et Granville;
- Organiser l'échantillothèque de son domaine d'activité ;
- Accompagner les équipes dans la démarche liée à la data integrity ;
- Transmettre les résultats d'analyse ;
- Réaliser mensuellement des revues de tendances (monitoring air, surface, particulaire, eaux et sacs) ;
- Participer et être pilotes de QRQC liés aux activités microbiologiques ;
- Créer et mettre à jour les documents dans le système de gestion documentaire ETQ ;
- Revoir et vérifier les suivis de mouvements en incubateur sur l'activité microbiologique ;
- Réaliser mensuellement le bilan des OOS microbiologiques avérés avec transmission au service Assurance Qualité ;
- Réaliser des audits multiniveaux et en assurer le suivi ;
- Faire un suivi des alertes sécurités remontées par le personnel du laboratoire ;
- Réaliser des visites sécurité au sein de l'usine ;
- Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire en étant force de proposition ;
- Veiller au respect des standards et procédures ;
- Remonter efficacement les informations au Responsable CQ ;
- Assurer le back-up du responsable CQ ;
- Valeurs et Règles de Conduite du Groupe Aptar : Respecter et faire respecter les consignes ;
- HSE / Qualité : Apporter un support aux managers dans l'implémentation de cette culture.

**Votre **profil**:

- Vous disposez au minimum d’un BAC +2 ou équivalent ;
- Vous avez des connaissances en microbiologie ou physico-chimie ;
- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques et bureautiques ;
- Vous êtes organisé, autonome et consciencieux ;
- Vous êtes à l’aise pour prendre des initiatives ;
- Vous avez un bon relationnel avec les différents services.

**Vous travaillerez en horaires de journée.**

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