Chargé D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois

Genas, France MIL'S Temps plein

Afin de renforcer la Direction Qualité et Affaires Règlementaires, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pour un CDD de 12 mois.

Vous êtes en charge d’apporter votre support à l’équipe règlementaire et qualité, pour garantir la conformité aux exigences réglementaires, normatives et clients de dispositifs médicaux de classe IIa et IIb.

À ce titre, vous aurez pour missions principales:

- La gestion de la documentation qualité et réglementaire en contact direct avec les clients (cahier des charges clients, fiches de spécifications produits) ;
- Le suivi des produits commercialisés avec prise en compte des mises à jour des dossiers techniques, change control, demandes clients ;
- La réalisation des démarches administratives ;
- Vous inscrire dans la démarche amélioration continue du site : en identifiant et analysant les dysfonctionnements, en menant les investigations et mettant en place les actions correctives (dans son domaine d'activité)
- Participer activement à l’élaboration et la mise à jour de la documentation technique pour les dispositifs médicaux en conformité avec le règlement MDR 2017/745/UE : travail de préparation sur ces dossiers, compilation des données auprès de différents services, vérification de la cohérence des données, suivi de l’avancement des actions,
- Préparation des déclarations de conformité des dispositifs médicaux et des équipements sous pression,
- Support de l’équipe réglementaire et qualité pour les demandes règlementaires, normatives et qualité des différents services,
- Participation à la veille et au suivi règlementaire, normatif et qualité,
- Participation à la rédaction des évaluations de conformité règlementaire,
- Participation aux audits de tierce parties et aux audits internes.
- Participation à la gestion de la documentation qualité, environnement et réglementaire : création, mise à jour, diffusion, archivage,
- Suivi des indicateurs environnements (déchets, énergie),
- Support aux process de gestion de changements.

Profil recherché

Issu(e) d’une formation pharmacie, biomédical ou ingénieur dans le domaine des dispositifs médicaux, vous avez une première expérience en réglementation CE et les normes en vigueur et vous avez acquis une première formation et/ou expérience sur le nouveau règlement européen 2017/745 UE.

Vos compétences rédactionnelles, relationnelles et de communication orale sont reconnues. Vous avez une bonne capacité d’adaptation, de la rigueur et de l’autonomie.

Votre sens des priorités associé à votre pragmatisme et à votre souci d’efficacité vous assurent de bonnes capacités d’organisation indispensables dans un contexte polyvalent.

Vous aimez travailler en équipe.

Bonne capacité relationnelle dans une entreprise à taille humaine.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Qualité

    il y a 1 mois

    Genas, France MIL'S Temps plein

    MIL’S, PME familiale fondée en 1926, est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation, en France et à l’export, de pompes et centrales de vide, de centrales d’air et de générateurs d’oxygène dédiés aux nombreux métiers de la Santé et de l’Industrie.Certifiés ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001, nous avons une...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Qualité

    il y a 1 semaine

    Genas, France MIL'S Temps plein

    MIL’S, PME familiale fondée en 1926, est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation, en France et à l’export, de pompes et centrales de vide, de centrales d’air et de générateurs d’oxygène dédiés aux nombreux métiers de la Santé et de l’Industrie.Certifiés ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001, nous avons une...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Genas, France MIL'S Temps plein

    MIL’S, PME familiale fondée en 1926, est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation, en France et à l’export, de pompes et centrales de vide, de centrales d’air et de générateurs d’oxygène dédiés aux nombreux métiers de la Santé et de l’Industrie.Certifiés ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001, nous avons une...

  • Chargé d'Affaires Adjoint en Electricité Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    GENAS, France GERARD PERRIER INDUSTRIE Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'affaires Adjoint, vous serez rattaché(e) à l'agence de Genas (69) et sous la responsabilité d'un chargé d'affaires, vous aurez en charge le suivi de vos clients industriels (secteurs de la chimie / pétrochimie / pharmacie / énergie) et participerez ainsi à la performance globale de l'entreprise.Vous aurez...

  • Chargé d'Affaires en Electricité Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    GENAS, France GERARD PERRIER INDUSTRIE Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'affaires, vous avez la responsabilité opérationnelle et financière de vos clients industriels.Rattaché(e) à l'agence de Genas (69) vous aurez la responsabilité de vos clients de A à Z et participerez ainsi à la performance globale de l'entreprise.Vous aurez à ce titre les missions suivantes :Gestion de la...

  • Chargé D'affaires en Electricité

    il y a 6 jours

    Genas, France Pôle Emploi Temps plein

    VALIANCE, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, étudie, conçoit, installe et met en service les installations de distribution d'énergie, process, robotique, électromécanique, électro régulation et automatisme dans le secteur du nucléaire. Forte de l'expérience acquise sur les Grands Projets en cours pour EDF (CCL - Centre de Crise Locaux)...

  • Chargé d'Affaires Electricité site Nucléaire

    il y a 2 semaines

    Genas, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    VALIANCE, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, étudie, conçoit, installe et met en service les installations de distribution d'énergie, process, robotique, électromécanique, électro régulation et automatisme dans le secteur du nucléaire. Forte de l'expérience acquise sur les Grands Projets en-cours pour EDF (CCL - Centre de Crise Locaux)...

  • Chargé d'Affaires Electricité site Nucléaire

    il y a 2 semaines

    Genas, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    VALIANCE, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, étudie, conçoit, installe et met en service les installations de distribution d'énergie, process, robotique, électromécanique, électro régulation et automatisme dans le secteur du nucléaire. Forte de l'expérience acquise sur les Grands Projets en-cours pour EDF (CCL - Centre de Crise Locaux)...

  • Chargé d'Affaires Froid Industriel

    il y a 2 semaines

    GENAS, France Equans Temps plein

    Axima Réfrigération France, recherche son futur Chargé d'Affaires Froid Industriel (H/F), rattaché(e) à l'agence de Lyon.Rattaché au Directeur d'Agence / Responsable Travaux, votre mission consiste à gérer une ou plusieurs affaires dans tous ses aspects administratifs, techniques et commerciaux.Vous êtes garant de la bonne réalisation...

  • Assistant Chargé D’affaires Froid Industriel

    il y a 15 heures

    Genas, France Equans Temps plein

    **Domaine**: Ingénieurs/Froid - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique** **Axima Réfrigération**, entité d’EQUANS, est l’un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de prêt de 2300 collaborateurs...

  • Chargé d'Affaires Adjoint en Electricité Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    GENAS, 69740, Lyon, France GERARD PERRIER INDUSTRIE Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'affaires Adjoint, vous serez rattaché(e) à l'agence de Genas (69) et sous la responsabilité d'un chargé d'affaires, vous aurez en charge le suivi de vos clients industriels (secteurs de la chimie / pétrochimie / pharmacie / énergie) et participerez ainsi à la performance globale de l'entreprise.Vous aurez...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 1 mois

    Genas, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires - électricité sites nucléaires F/H Nous recrutons pour notre agence de Genas un(e) chargé(e) d'affaires. Dans ce cadre-là, vous aurez pour activités principales :• Réalisation des Affaires :- De l'établissement des réponses aux appels d'offres, des négociations commerciales en relation avec votre hiérarchie- De...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 2 semaines

    Genas, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires - électricité sites nucléaires F/H Nous recrutons pour notre agence de Genas un(e) chargé(e) d'affaires. Dans ce cadre-là, vous aurez pour activités principales :• Réalisation des Affaires :- De l'établissement des réponses aux appels d'offres, des négociations commerciales en relation avec votre hiérarchie- De...

  • Chargé d'Affaires en Electricité Industrielle H/F

    il y a 2 semaines

    GENAS, 69740, Lyon, France GERARD PERRIER INDUSTRIE Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'affaires, vous avez la responsabilité opérationnelle et financière de vos clients industriels.Rattaché(e) à l'agence de Genas (69) vous aurez la responsabilité de vos clients de A à Z et participerez ainsi à la performance globale de l'entreprise.Vous aurez à ce titre les missions suivantes :Gestion de la...

  • Chargé d'Affaires Confirmé en Génie Civil

    il y a 2 semaines

    GENAS, France Equans Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre activité, Bouygues Énergies & Services, désormais une marque d'Equans, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Confirmé(e) H/F pour notre Agence Transport Ferroviaire. Ce poste est basé à Genas, dans la belle région du Rhône-Alpes, et implique de rejoindre une équipe dynamique au sein d'un groupe...

  • Charge D'affaires Electricite

    il y a 5 jours

    Genas, France LIP CDD CDI Lyon Temps plein

    Le Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 160 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. Nos Chargés d'affaires de la branche LIP Industrie Bâtiment recrutent des professionnels du gros œuvre et du second œuvre, des travaux publics, des espaces verts et de l'industrie. LIP CDI/CDD,...

  • Assistant Chargé D'affaires Froid Industriel

    Il y a 2 mois

    Genas, France Equans Temps plein

    Description de l'emploi: **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique** **Axima Réfrigération**, entité d’EQUANS, est l’un des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de prêt de 2300 collaborateurs réparties sur le territoire, Axima Réfrigération France...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 2 semaines

    GENAS, France Ponticelli Temps plein

    Le Groupe Ponticelli Frères recrute pour son Département Sciences de la Vie, ensemblier industriel et intégrateur de solutions de procédés à destination de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, de la chimie fine, des sciences de la vie et des biotechnologies.Vous interviendrez dans le cadre de projets de construction et/ou d'activités de...

  • Chargé d'Affaires Froid Industriel

    il y a 2 semaines

    GENAS, 69740, Lyon, France Equans Temps plein

    Axima Réfrigération France, recherche son futur Chargé d'Affaires Froid Industriel (H/F), rattaché(e) à l'agence de Lyon.Rattaché au Directeur d'Agence / Responsable Travaux, votre mission consiste à gérer une ou plusieurs affaires dans tous ses aspects administratifs, techniques et commerciaux.Vous êtes garant de la bonne réalisation...

  • Chargé D'affaires Adjoint en Electricité

    il y a 1 mois

    Genas, France SOTEB Temps plein

    SOTEB, filiale du Groupe Gérard Perrier Industrie, est spécialisée dans le génie électrique, l'instrumentation et la maintenance industrielle. Elle conçoit, installe et assure la maintenance d'équipements électriques et de contrôle / commande sur les grands sites industriels. La société, créée en 1967, a pu développer à travers le temps une...