Expert Redacteur Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI Chimie, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un Expert Rédacteur Affaires Réglementaires (secteur Pharmaceutique) (f/h) - Anglais opérationnel
Dans le cadre de cette mission de 18 mois, basée sur Sisteron, vous êtes en charge de:
- Rédiger les sections CMC-DS des dossiers réglementaires en temps opportun et avec une haute qualité
- Recueillir et synthétiser la documentation source CMC (rapports de développement CMC ), les exigences réglementaires pertinentes pour le produit (ICH M7, évaluation des nitrosamines, stabilité )
- Réaliser les examens et la résolution des commentaires aux étapes clés de l'examen de la préparation du CTD (examen d'équipe, examen de la direction, examen par les pairs, réunion de consensus)
- Soyez conscient des spécificités régionales du CTD pour le Japon, la Chine, le Brésil par exemple
- Préparer les réponses aux questions des HA lors des examens MAA ou NDA
- Assurer la haute qualité du contenu du module CMC DS pour garantir une approbation en temps opportun
- Soutenir les exigences et les activités de conformité selon les besoins Fournir une évaluation réglementaire CMC pour modifier le processus de gestion des contrôles
- Soutenir les activités de conformité des dossiers, les inspections des HA et les audits internes/internationaux
- Support à la préparation et à la rédaction des variantes post-approbation en relation étroite avec le responsable réglementaire du site industriel
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
**profil recherché**
De formation Bac+5 orientée Chimie Organique, Analytique ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 1 année minimum sur un poste similaire dans les domaines de la chimie, en environnement pharmaceutique réglementé ou affaires réglementaires.
- Compétences attendues:
- Anglais : opérationnel pour les réunions et documents en anglais
- Aisance des outils informatiques + Pack Office
- Savoir travailler en équipe
- Bonne aisance relationnelle
- Esprit de synthèse
- Polyvalence
Type d'emploi : Intérim
Salaire : 39 000,00€ à 43 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Langue:
- Anglais (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D'affaires Professionnels
Il y a 7 mois
Sisteron, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinBNP Paribas Sisteron - 04, CDI Détail du poste Chargé d'Affaires Professionnels à SISTERON, H/F En véritable partenaire commercial, vous accompagnez vos clients au quotidien dans leur activité et la réalisation de leurs projets. Conseil #Commerce #SatisfactionClient Sur le terrain, ça donne quoi ? Vous serez le partenaire de vos clients...
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Inspecteur Equipements Sous Pression en Service
Il y a 6 mois
Sisteron, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur Equipements...
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Inspecteur Equipements Sous Pression en Service
Il y a 7 mois
Sisteron, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur Equipements sous...
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Biologiste Médical F/H Sisteron
Il y a 5 mois
Sisteron, France Eurofins France Clinical Diagnostics - Biologie Médicale Temps pleinDescription du posteEn tant que Biologiste Médical, votre rôle principal consiste à encadrer toutes les activités du site sous votre responsabilité. Vous êtes en relation avec patients et confrères pour l’accueil et le conseil médical en amont et en aval des analyses. Véritable manager, vous soutenez votre équipe dans son activité et gérez la...
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Biologiste Médical F/H Sisteron
Il y a 7 mois
Sisteron, France Eurofins Temps pleinDescription du poste En tant que Biologiste Médical, votre rôle principal consiste à encadrer toutes les activités du site sous votre responsabilité. Vous êtes en relation avec patients et confrères pour l’accueil et le conseil médical en amont et en aval des analyses. Véritable manager, vous soutenez votre équipe dans son activité et...
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Responsable de Magasin en Animalerie
Il y a 6 mois
Sisteron, France ANDREW STAFFING Temps pleinDescriptif du poste Description du poste: Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le domaine animalier, un: RESPONSABLE DE MAGASIN ! Notre client recherche une personne motivée, dynamique, et engagée pour une enseigne leader sur le marché des produits animaliers. Vos principales missions: Satisfaction et fidélisation client ; Le suivi du...
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Responsable de Magasin
Il y a 6 mois
Sisteron, France ANDREW STAFFING Temps pleinDescriptif du poste Description du poste: Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le domaine animalier, un: RESPONSABLE DE MAGASIN ! Notre client recherche une personne motivée, dynamique, et engagée pour une enseigne leader sur le marché des produits animaliers. Vos principales missions: Satisfaction et fidélisation client ; Le suivi du...
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Instrumentiste (H/F) Sisteron
Il y a 3 mois
Sisteron, France Equans Temps pleinInstrumentiste H/F Sisteron **Offer ID**: - 63060**Métier**: - Technicians / Electricity**Contract type**: - Permanent**Country**: - FranceSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur du Génie électrique ? INEO PACA, entité d’EQUANS France, recherche son futur Instrumentiste (H/F) - Activité Maintenance Poste...
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Instrumentiste (H/F) Sisteron
Il y a 6 mois
Sisteron, France Equans Temps pleinDescription de l'emploi: Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur du Génie électrique ? INEO PACA, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Instrumentiste (H/F)** - **Activité industrielle** Poste basé à Sisteron (04) INEO PACA, entité d’EQUANS France, spécialisée dans les activités...
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Instrumentiste (H/F) Sisteron
Il y a 7 mois
Sisteron, France Equans Temps plein**Requisition ID**: 26231 **Domain**: Technicians/Other **Contract type**: Permanent **Schedule**: Full-Time Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur du Génie électrique ? INEO PACA, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Instrumentiste (H/F)** - **Activité industrielle** Poste basé à Sisteron...
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Conducteur(Trice) D’engins
Il y a 6 mois
Sisteron, France Equans Temps pleinDescription de l'emploi: Saviez-vous que chez **EQUANS France** nos équipes interviennent aussi dans le domaine des Réseaux & des Télécommunications ? Ineo Réseaux Sud entité d’EQUANS France, recherche son/sa futur **Conducteur(trice) d’Engins (H/F)** Poste en CDI basé à SISTERON. **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des...
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Chef D’équipe Réseaux
Il y a 6 mois
Sisteron, France Equans Temps pleinDescription de l'emploi: Saviez-vous que chez **EQUANS France** nos équipes interviennent aussi dans le domaine des Réseaux & des Télécommunications ? Ineo Réseaux Sud entité d’EQUANS France, recherche son/sa futur **Chef d’équipe Réseaux (H/F)** Poste en CDI basé à Sisteron. **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services...
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Chef D'equipe Reseaux Secs
Il y a 6 mois
Sisteron, France Equans Temps pleinDescription de l'emploi: Saviez-vous que chez **EQUANS France** nos équipes interviennent aussi dans le domaine des Réseaux & des Télécommunications ? Ineo Réseaux Sud entité d’EQUANS France, recherche son/sa futur **Chef d’équipe Génie Civil Réseaux (H/F)** Poste en CDI basé à SISTERON **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader...
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Chauffeur Pl
Il y a 6 mois
Sisteron, France Equans Temps pleinDescription de l'emploi: Ineo Réseaux Sud, entité d’EQUANS France, recherche son futur: **Chauffeur PL - Terrassier (H/F)** Poste en CDI basé à Sisteron **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniques** INEO Réseaux Sud, spécialiste dans le génie électrique pour les Villes & Territoires Connectés est une...
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Chauffeur Pl
Il y a 7 mois
Sisteron, France Equans Temps plein**Requisition ID**: 49395 **Domain**: Technicians/Other **Contract type**: Permanent **Schedule**: Ineo Réseaux Sud, entité d’EQUANS France, recherche son futur: **Chauffeur PL - Terrassier (H/F)** Poste en CDI basé à Sisteron **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniques** INEO Réseaux Sud, spécialiste dans...
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Conducteur(Trice) D’engins
Il y a 7 mois
Sisteron, France Equans Temps plein**Requisition ID**: 19105 **Domain**: Foremen/Supervisors/Electricity **Contract type**: Permanent **Schedule**: Full-Time Saviez-vous que chez **EQUANS France** nos équipes interviennent aussi dans le domaine des Réseaux & des Télécommunications ? Ineo Réseaux Sud entité d’EQUANS France, recherche son/sa futur **Conducteur(trice) d’Engins...
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Chef D’équipe Réseaux
Il y a 7 mois
Sisteron, France Equans Temps plein**Requisition ID**: 19221 **Domain**: Foremen/Supervisors/Electricity **Contract type**: Permanent **Schedule**: Full-Time Saviez-vous que chez **EQUANS France** nos équipes interviennent aussi dans le domaine des Réseaux & des Télécommunications ? Ineo Réseaux Sud entité d’EQUANS France, recherche son/sa futur **Chef d’équipe Réseaux...
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Chef D’equipe Reseaux Secs
Il y a 7 mois
Sisteron, France Equans Temps plein**Requisition ID**: 42692 **Domain**: Foremen/Supervisors/Electricity **Contract type**: Permanent **Schedule**: Full-Time Saviez-vous que chez **EQUANS France** nos équipes interviennent aussi dans le domaine des Réseaux & des Télécommunications ? Ineo Réseaux Sud entité d’EQUANS France, recherche son/sa futur **Chef d’équipe Génie Civil...
