Chargée Qualité

Il y a 2 mois


Montpellier, France Inits Temps plein

**Entreprise**

Inits est une société de conseil crée en 2013 qui accompagne des biotechs dans leurs projets de développement pharmaceutique.

Inits intervient sur des sujets de CMC et de stratégie réglementaire et soutient ses clients dans toutes les phases de développement, (France et Europe), en passant par les validations des différentes phases cliniques.

En support des projets des biotechs qu’elle accompagne, elle met en place et gère les systèmes qualité de ses clients (Gap analysis, définition des QMS, écriture des SOPs ; gestion des déviations et CAPAs, etc.) et réalise des audits Qualité ad hoc.

L’entreprise est en pleine croissance et compte aujourd’hui une 15aine de salariés. Elle fait la part belle aux initiatives individuelles et collectives, et à l’enthousiasme. Venez rejoindre l’aventure
- **Poste**

En tant que chargé.e Qualité, vous êtes le support indispensable des Consultants Assurance Qualité d’Inits pour la mise en place et la gestion de système de management de la qualité chez nos clients. Vous les soutenez en particulier sur les activités suivantes :
**La gestion documentaire **: Vous êtes en charge de la gestion documentaire du système qualité des clients dont vous vous occupez, ainsi que de notre système interne : Création, revue et distribution des SOP, formulaires et flowcharts, mise à jour des trackers Qualité, Suivi des process de revues et de validations (DocuSign, relances ), classement des documents qualité. Vous travaillez à la mise en page des documents qualité et à la création et au suivi des KPI, des évènements et des CAPA internes.

**Les audits **: Vous participez au suivi des audits internes et externes. Vous êtes en charge du suivi des audit plans, des trackers, des relances et suivi des acteurs, de la revue des rapports d’audit ou questionnaires d’évaluation des sous-traitants, du suivi des CAPA issues d’audits externes et internes. Vous travaillez à la préparation du bilan annuel des audit plans et à la mise en place et suivi des KPI.

Dans la continuité de ses activité, vousvous chargez du **suivi Qualité des sous-traitants et des formations (internes et externes) **: Mise à jour des listes de sous-traitants approuvés, enregistrement et suivi des contrats qualité en place, relance et suivi des acteurs et préparation du bilan annuel des sous-traitants, accompagnement à la mise en place des training plans (création du plan et organisation des trainings), revue et mise à jour des supports de formation, suivi des training plans, des trackers, relance et suivi des acteurs, suivi des KPI etc.

Vous participez à la **rédaction et à la préparation des Quality Steering Committee**.

Vous êtes le **Référent interne de la GED Inits** et prenez la tête de ce projet naissant.
- **Profil**

Issu d’une formation Scientifique et/ou Qualité, vous vous distinguez surtout pour votre expérience professionnelle de 4 ou 5 ans en Assurance Qualité dans le secteur de la biotechnologie ou de la pharmacie, sur des postes d’assistant ou de chargé de Qualité. Vous avez une connaissance suffisante des BPF.

Vous aurez le profil idéal si, en plus, vous avez l’habitude de travailler sous environnement GED.

Le poste est basé à Montpellier, avec une politique très souple de télétravail.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 32 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT
- Travail à domicile

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Expérience:

- Assurance Qualité en biotechnologie ou pharmacie: 4 ans (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (34000 Montpellier)


  • Chargé de Qualité

    il y a 1 mois


    Montpellier, France ICKO APICULTURE Temps plein

    Chez ICKO, nous sommes producteurs et distributeurs de matériels apicoles. Notre savoir-faire s'appuie sur plus de 70 ans d'expérience et de services aux côtés des apiculteurs. Leader Européen sur le marché, l'entreprise est en forte croissance et développement de nouveaux projets. L’apiculture est pour nous bien plus qu’un métier, c’est une...

  • Chargé Qualité

    il y a 1 mois


    Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    **NOTRE EQUIPE** Notre équipe est composée en grande partie de spécialistes biologie moléculaire, oncologie et virologie. Afin de poursuivre son développement, ID Solutions est à la recherche d’un(e) C**hargé Qualité en stage**. En tant que **Chargé Qualité ( H/F) en stage**, vous serez chargé, en soutien de l’équipe AQAR, de mettre en...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France HAYS Temps plein

    Rejoignez une entreprise leader sur son secteur ! Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Chargé de mission qualité/sécurité. Notre client est spécialisé dans la fabrication d'emballages carton et packaging. Le poste est à pourvoir en CDI. L'animateur jouera un rôle clé dans la mise en place de la norme ISO 9001 et dans la mise à jour du...


  • Montpellier, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’un de ses projets, CONSULTYS recrute un Chargé d’Assurance qualité Système F/H pour l’un de ses clients en industrie pharmaceutique. Vous prendrez alors en charge les activités suivantes: Participer aux réunions préparatoires de projet, Mettre à jour et archiver les procédures opérationnelles, Approuver les...


  • Montpellier, France Aésio Santé Temps plein

    **Chargé de mission qualité en EHPAD - H/F****: **Référence **:Aesio-sante-002489**Date de publication **:05/04/2023**Établissement**: **Ville **:Montpellier**Type de contrat **:CDD temps plein**Rémunération **:Selon convention FEHAP 51**Durée hebdomadaire **:Temps complet**Accroche**: **Le groupe Aésio Santé Méditerranée recherche un(e)...


  • Montpellier, France Saur Temps plein

    **Référence poste**: SA-DRO-JP022250 **Date de publication**: 11/04/2023 Entreprise dédiée aux services de l’eau (fourniture d’eau potable, traitement des eaux usées, construction d’équipements), Saur exerce sa mission de service au public en faisant preuve d’innovation, d’agilité technique, organisationnelle et humaine pour contribuer à...

  • Cariste Caces 3

    il y a 1 mois


    Montpellier, France Intérim Qualité Montélimar Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients sur Donzère, un Cariste qui sera dédié à 100% sur le poste de chargement de camions. Voici un aperçu des missions qui vous seront confiées: - Savoir bien manipuler le chariot CACES 3. - Chargement de camion - Enregistrer les camions à l'entrée et à la sortie - Traitement des BL informatiquement pour aller...


  • Montpellier, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Site, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Aider à la revue des procédures existantes du système qualité,- - Contribuer à la simplification et à la mise à jour des...


  • Montpellier, France CLINIQUE BEAU SOLEIL Temps plein

    **Le groupe Aésio Santé Méditerranée recherche un(e) chargé(e) de mission qualité en EHPAD pour un CDD de 9 mois.** - Rejoignez des femmes et des hommes investis au quotidien pour prendre soin des patients et de leurs proches._ **PRESENTATION DU GROUPE AÉSIO SANTE**: AÉSIO Santé, un acteur engagé de l’économie sociale et solidaire, à but non...


  • Montpellier, France Ivalua Temps plein

    **Alternance Chargé(e) de Test et Qualité / QA - F/H** **(Montpellier - France)** - Ivalua est un leader mondial dans l'édition de solutions cloud de gestion des achats._ **L'OPPORTUNITE** CONTEXTE: Notre département RUN est au quotidien dans l'action, la résolution de problèmes et l'implémentation des nouvelles versions et fonctionnalités de...


  • Montpellier, France Ivalua Temps plein

    **Alternance - Chargé(e) de Test et Qualité / QA - F/H** **(Montpellier - France)** - Ivalua est un leader mondial dans l'édition de solutions cloud de gestion des achats._ **L'OPPORTUNITE** CONTEXTE: Notre département RUN est au quotidien dans l'action, la résolution de problèmes et l'implémentation des nouvelles versions et fonctionnalités de...


  • Montpellier, France RG FRANCE Temps plein

    En pleine expansion, le Groupe RG est leader de la distribution spécialisée d’Equipements de Protection Individuelle (EPI) avec un CA de plus de 320 millions d’euros. Le Groupe compte plus de 900 collaborateurs, en France et à l’international, passionnés par leur métier et impliqués auprès de leurs clients. - **CHARGÉ QUALITÉ EN ALTERNANCE...

  • Apprenti Chargé Qualité

    il y a 2 semaines


    Montpellier, France AERS Temps plein

    L’AERS est une association à but non lucratif qui, depuis plus de 50 ans, agit pour la solidarité et l’inclusion sociale, dans le département de l'Hérault. Nous accompagnons des personnes en situation de grande précarité au travers de nombreux dispositifs: - réponses aux problèmes de logement et d'hébergement ; - accueil en établissements...

  • Apprenti Chargé Qualité

    il y a 2 semaines


    Montpellier, France AERS Temps plein

    L'AERS recherche un(e) Chargé(e) Qualité en apprentissage.Démarrage du contrat souhaité en septembre 2024 pour un an.Rejoins l’équipe du Siège social et participes activement aux projets menés sur la Qualité et la politique RSE.Voici les missions auxquels tu participeras :Participation à la démarche d’évaluation interneParticipation à la...

  • Apprenti Chargé Qualité

    il y a 3 jours


    Montpellier, France AERS Temps plein

    L'AERS recherche un(e) Chargé(e) Qualité en apprentissage.Démarrage du contrat souhaité en septembre 2024 pour un an.Rejoins l’équipe du Siège social et participes activement aux projets menés sur la Qualité et la politique RSE.Voici les missions auxquelles tu participeras :Participation à la démarche d’évaluation interneParticipation à la...


  • Montpellier, France UNAPEI 34 Temps plein

    **Contrat à durée déterminée (jusqu’au 31/07/2024 renouvelable)** **CCN du 15/03/1966** **Missions**: Dans le cadre du Projet du Siège et de l’accompagnement de nos établissements aux évaluations HAS, vous travaillez sous la responsabilité hiérarchique de la Responsable Qualité Sécurité Environnement. Vous êtes chargé(e) de: - Assister...


  • MONTPELLIER, France Studi CFA Temps plein

    Studi, l'école n°1 de la formation 100 % en ligne, recherche un Chargé de contrôle qualité (H/F) en contrat d'apprentissage. Cette offre d'alternance est à pourvoir pour dès JUIN Lancez votre carrière dès à présent en suivant l'une de nos formations diplômantes en CONTRÔLE DE GESTION reconnues par l'État de niveau 5 à...


  • Montpellier, France Ivalua Temps plein

    **Chargé(e) de Test et Qualité / QA - F/H** **(Montpellier - France)** - Ivalua est un leader mondial dans l'édition de solutions cloud de gestion des achats._ - Poste en CDD d'une durée de 6 mois_ **L'OPPORTUNITE** CONTEXTE: Notre département RUN est au quotidien dans l'action, la résolution de problèmes. L'équipe RUN QA est chargée du bon...


  • Montpellier, France LEA Recrutement Temps plein

    Poste : Rejoignez cette jolie entreprise qui développe et produit des outils innovants dans le secteur de la E-Santé ! LEA Recrutement présente, pour le compte de notre partenaire, une nouvelle offre d'emploi. Nous sommes ravis de l'aider dans sa recherche et nous espérons vous mettre bientôt en relation avec lui ! Poste...