Cdi - Spécialiste Dossiers Cmc Qualité Et

il y a 1 mois

MagnyVernois, France Vetoquinol Temps plein

**Description de l'entreprise**:
Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies )

Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs.

De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle:
**Description du poste**:
Vous participez à la définition de la stratégie et des lignes directrices de rédaction des dossiers CMC pharmaceutiques.
Vous définissez et réaliser les étapes de rédaction et de suivi des dossiers CMC règlementaire pharmaceutiques et des dossiers Qualité non-pharmaceutiques des nouveaux produits.
Vous transférez au département industriel les informations et la connaissance nécessaires à un maintien optimisé des dossiers pendant le cycle de vie produit. Contribuer à la veille et l’innovation dans le domaine réglementaire pharmaceutique.
Vous contribuez au fonctionnement des projets CMC au titre d’équipier représentant le département de développement pharmaceutique.

Dans le détail, vos responsabilités sont les suivantes:
**Gestion des risques CMC réglementaires projet**
- Vous proposez une analyse du projet en lien avec les requis et pratiques réglementaires CMC internationaux et pratiques internes
- Vous communiquez votre analyse des risques et opportunités aux équipes de développement, en étayant vos recommandations sur la base des référentiels réglementaires et des informations issues de la veille technico-réglementaire (publications, cas d’étude) dans un objectif d’équilibre coûts/délais, de minimisation des risques réglementaires et d’une prise en compte des contraintes industrielles dans la gestion de vie des dossiers
- Vous vous assurez que les équipes de rédaction des dossiers CMC soient alignées sur l’ensemble des points, en sollicitant si besoin le Comité Scientifique de la RDP
- Vous assurez la préparation des documents préparatoires aux réunions CMC avec les Autorités de tutelle
- Vous participez à l’amélioration continue des pratiques et référentiels du département en partageant son analyse des éléments de veille et des précédentes expériences sur les questions des Autorités (détection de tendances)

**Rédaction des Dossiers technico-réglementaires - International**

Dans le respect des coûts, des délais et des procédures en vigueur:

- Vous formalisez les principes directeurs de la rédaction du dossier en lien avec la stratégie CMC réglementaire définie (logique Quality-by-Design du dossier et stratégie de contrôle optimisée)
- Vous définissez le rétro-planning de rédaction du dossier en termes de documentation et de dates de disponibilité, et alerte en cas d’écart introduisant un risque sur la date de soumission aux Autorités
- Vous collectez la documentation scientifique et assurez la rédaction de la partie Qualité des dossiers d’AMM ou des dossiers qualité des nouveaux produits non pharmaceutiques (nutraceutiques, cosmétiques, ) dans le respect des lignes directrices définies
- Vous assurez la qualité des dossiers pharmaceutiques en veillant à la conformité, au requis réglementaires CMC, à la qualité rédactionnelle des argumentaires ainsi qu’à la cohérence globale entre les différentes sections du dossier
- Vous assurez la préparation des « Quality Overall Summaries » et leur revue et approbation par la personne assignée au projet (interne ou externe)
- Vous assurez le suivi des réponses aux questions des instances Européennes, US, Canada (et autres territoires stratégiques intégrés dans la phase projet)

**Veille réglementaire - International (produits pharmaceutiques)**
- Vous suivez de façon continue la conformité des plans de développement projet avec l’évolution de la réglementation internationale (veille sur les standards internationaux et les spécificités locales des pays stratégiques), analysez et communiquez les impacts sur les pratiques actuelles et les développements en cours, alerte les équipes de développement en cas de risque projet identifié
- Vous participez à la veille réglementai

  • Cdi - Spécialiste Dossiers Cmc Qualité Et Réglementaire (F/H)

    il y a 3 semaines

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi Chargé(E) de Dossiers Pharmaceutiques

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdd Chargé de Dossiers Réglementaires Partie Ii

    il y a 15 heures

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Company Description**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements...

  • Cdi - Agent Dossier de Lots (F/H)

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Agent Dossier de Lots (F/H)

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Pharmacien Chargé Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements...

  • Cdi - Chargé de Coordination Qualité Groupe (F/H)

    il y a 4 semaines

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (F/H)

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements...

  • Cdi - Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (F/H)

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements...

  • Cdi - Responsable Assurance Qualité Laboratoire

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements...

  • Cdi - Responsable Assurance Qualité Laboratoire

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements...

  • Cdi - Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

    il y a 2 jours

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

    il y a 15 heures

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    Description de l'entreprise Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Si & Qualité Pharmaceutique

    Il y a 6 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Pharmacien Qualité & Si Groupe (F/H)

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Contrôle Qualité Physico-chimie

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France VETOQUINOL S.A Temps plein

    Descriptif du poste Manager d'une équipe de 20 personnes, le responsable Contrôle Qualité Physico-Chimie s’assure que l'organisation mise en place et les compétences disponibles permettent de répondre efficacement aux enjeux de l'activité. De par les actions entreprises, contribuer à rendre la plateforme physico-chimie plus performante. Activités...

  • Cdi - Responsable Contrôle Qualité Physico-chimie

    Il y a 6 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent...

  • Cdi - Responsable Contrôle Qualité Physico-chimie

    Il y a 6 mois

    Magny-Vernois, France VETOQUINOL S.A Temps plein

    Descriptif du poste Manager d'une équipe de 20 personnes, le responsable Contrôle Qualité Physico-Chimie s’assure que l'organisation mise en place et les compétences disponibles permettent de répondre efficacement aux enjeux de l'activité. De par les actions entreprises, contribuer à rendre la plateforme physico-chimie plus performante. Activités...

  • Cdi - Responsable Contrôle Qualité Physico-chimie

    Il y a 7 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent...

  • Cdi - Pilote de Ligne (F/H)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...