Chargé / Chargée D'assurance Qualité Système

il y a 4 semaines

Angers, France L'étincelle RH Temps plein

Descriptif du poste

En tant que chargé-e d'assurance qualité système, votre rôle principal est de veiller à ce que les processus, les procédures et les systèmes mis en place respectent les normes de qualité et de conformité en vigueur, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les réglementations nationales et internationales.

Vos missions s'articulent autour de 3 axes principaux:
**1 - Les audits clients**:
Vous êtes le point de contact des clients pour l'organisation et le suivi des audits:
- Vous êtes chargé-e d'organiser et de coordonner les audits sur site, et de répondre aux exigences des auditeurs (en anglais régulièrement ).-
- Par la suite, vous préparez le plan d'actions correctives et en pilotez sa mise en oeuvre.**2 - La Data Integrity**:
Vous veillez à ce que toutes les données générées et utilisées dans les activités de l'entreprise soient fiables, précises et intègres, à chaque étape du processus:
- Vous êtes l'interlocuteur / l'interlocutrice FARMEA pour le Groupe FAREVA, les clients et les autorités.-
- C'est vous qui mettez en place et faites vivre politique, procédures et documentations pour assurer l'intégrité des données. Vous mesurez également la conformité des pratiques, investiguez en cas d'anomalie et activez le plan de remédiation que vous aurez défini. Vous pourrez aussi être amené à réaliser des analyses de risques.-
- Sur le terrain, vous accompagnez vos collègues sur la mise en oeuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires.**3 - La gestion des produits contrôlés**:
En tant que référent-e des produits contrôlés sur le site, vous êtes l'interlocuteur / interlocutrice privilégié-e des autorités de santé concernant les stupéfiants et les psychotropes:
- Vous supervisez les bilans et êtes chargé-e de préparer et de transmettre aux autorités l'ensemble des documents qui seront demandés.-
- Vous suivez les évolutions réglementaires sur ce sujet et veillez à leur mise en oeuvre chez FARMEA.-
- En outre, vous êtes responsable de la sécurisation du processus de gestion des produits contrôlés sur le site, et de la formation des référents sur le site.Au-delà de ces principales missions, vous serez amené-e à intervenir sur des nouveaux projets de qualité systèmes, mais aussi à suppléer le Responsable AQ Systèmes.
- On peut ajouter que FARMEA fourmille d'idées pour faire travailler les équipes ensemble, en « mode projet » : le quotidien sera varié

Profil recherché

Vous l'avez compris, on compte sur votre connaissance aiguisée de la qualité pharmaceutique pour mener à bien ces missions Dans le détail:
- Vous êtes issu-e d'un parcours type Bac +5 en qualité du médicament, voire êtes pharmacien ou pharmacienne,-
- Vous avez déjà travaillé au moins 5 ans en service qualité au sein d'une industrie pharmaceutique et les BPF n'ont plus de secret pour vous,-
- Vous parlez anglais couramment et êtes en mesure d'assurer le lien avec les clients et auditeurs internationaux,-
- On vous reconnait des qualités d'organisation et de rigueur, mais également beaucoup de pédagogie et un contact facile pour faire appliquer vos process et règles en souplesse et en collaborationVous vous reconnaissez dans cette description et ne demandez qu'à en savoir plus ? Alors postulez sous la référence #GardienDuTemple

**Statut et avantages**Rémunération selon expérience-
- Statut cadre 212 jours (13 RTT en 2024)-
Mutuelle prise en charge majoritairement par l'entreprise ? reste à charge 10euro-
- Primes de transport et d'assiduité-
- Restaurant d'entreprise**Process et inclusion**

1/ Côté Etincelle RH : un échange téléphonique avec Cécile** **Guillet

2/ Côté FARMEA : Un premier échange en visio (ou sur site si vous êtes local-e) avec le manager, puis un entretien avec le DRH puis le Directeur Qualité

Le poste est disponible de suite, mais si ce n'est pas votre cas, nous sommes prêts à vous attendre ;)
L'Etincelle RH milite pour des entreprises ouvertes à la diversité et à la différence. De ce fait, la non-discrimination est notre langue maternelle, vous pouvez compter sur notre objectivité.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Assiduité
Disponibilité

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Application des procédures

**Voir plus**

Entreprise

L'histoire de FARMEA commence dans les années 60, avec la fabrication d'un produit iconique des adolescents : L'Eau Précieuse.

Depuis, l'entreprise a évolué, et l'année 2006 marque un tournant dans son activité : FARMEA rejoint le Groupe Fareva et devient sous-traitant pharmaceutique.

Sa particularité ? Doté d'un parc machines varié, le site se distingue par sa polyvalence, façonnant différentes formes galéniques de médicaments : sèche, liquide, pâteuse.

Aujourd'hui, ce sont 400 collaborateurs qui assurent la fabrication et le conditionnement de 65 millions d

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes Senior H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :Etre le référent site sur la gestion des audits clients :Organiser, suivre et piloter les auditsAssurer la traduction anglais-français si nécessairePréparer le plan...

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes Senior H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, Maine-et-Loire, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :Etre le référent site sur la gestion des audits clients :Organiser, suivre et piloter les auditsAssurer la traduction anglais-français si nécessairePréparer le plan...

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes

    il y a 4 semaines

    Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent ! _** **_Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes: - ** - Être le référent site pour l’outil de gestion de la Qualité « Master Control » - Suivre la mise en œuvre des changes control et demandes...

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes

    il y a 4 semaines

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent ! _** **_Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes: - ** - Être le référent site pour l’outil de gestion de la Qualité « Master Control » - Suivre la mise en œuvre des changes control et demandes...

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes Senior

    il y a 1 mois

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !_** **_ Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :_** - Etre le référent site sur la gestion des audits clients: - Organiser, suivre et piloter les audits - Assurer la traduction anglais-français si...

  • Auditeur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent ! Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) :Organiser, suivre et piloter les auditsAssurer la traduction anglais-français si nécessairePréparer le plan...

  • Auditeur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, Maine-et-Loire, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent ! Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) :Organiser, suivre et piloter les auditsAssurer la traduction anglais-français si nécessairePréparer le plan...

  • RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ

    il y a 1 semaine

    Angers, France Randstad Search Nantes Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Les consultants du Pôle Ingénierie & Pharmacie mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.Nous rejoindre, c’est saisir...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, Maine-et-Loire, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.Nous rejoindre, c’est saisir...

  • Pharmacien Assurance Qualité Développement

    il y a 1 mois

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Dans le cadre d’une création de poste, nous vous proposons de venir renforcer notre Direction Qualité (80 personnes) en intégrant l’équipe chargée de l’assurance qualité opérationnelle pour les activités de développement pharmaceutique (notre site dispose d’un centre de développement de 40 personnes)._** **_Rattaché(e) au responsable...

  • Stagiaire Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 mois

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Fournisseurs vous attendent ! - ** **_Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et en étroite collaboration avec notre Chargé Assurance Qualité Fournisseurs, vous contribuerez à différents sujets clés pour l’activité. Pour cela vous serez amené à: - ** - Piloter la mise...

  • Chargé(E) de Clientèle Assurances Iard

    il y a 1 mois

    Angers, France Adsearch Temps plein

    **En résumé : Chargé(e) de clientèle assurances IARD (H/F) - CDI - Angers - Cabinet de Courtage en Assurances** **Adsearch recrute pour lun de ses partenaires, un Agent et Courtier d’Assurances à Angers, un Chargé(e) de clientèle assurances IARD (H/F) en CDI.** **Vos missions seront les suivantes**: - Gestion, développement et saturation d’un...

  • Auditeur Assurance Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Angers, France FARMEA, Groupe FAREVA Temps plein

    Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent ! Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) :Organiser, suivre et piloter les auditsAssurer la traduction anglais-français si nécessairePréparer le plan...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ?_** **_Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !_** **_Rattaché(e) à un Respons_**_able de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    Descriptif du poste **Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ? Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !** **Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    Descriptif du poste **Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ?** **Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !** **Rattaché(e) à un Respons **able de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ?_** **_Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !_** **_Rattaché(e) à un Respons_**_able de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits...

  • Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ? Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de fabrication !_** **_ Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le...

  • Alternant(E) Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Fournisseurs vous attendent ! - ** **_Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et en étroite collaboration avec notre Chargé Assurance Qualité Fournisseurs, vous contribuerez à différents sujets clés pour l’activité. Pour cela, vos missions seront les suivantes :_** -...