Assureur Qualité Flux Vaccin

Il y a 6 mois

SaintPriest, France BI AH France SCS Temps plein

**NOTRE ENTREPRISE
Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

**LE POSTE**

Le ou la assureur qualité flux MSFP doit, dans le respect des valeurs du groupe, des règles HSE, de la politique AQ et du respect des enregistrements des produits : garantir la conformité BPF des opérations de production ainsi que la fluidité pour améliorer ou maintenir le taux de service du site et le rendre plus compétitif.

**_Principales responsabilités : _**
- Prendre connaissance des dysfonctionnements, évaluer leur criticité, et effectuer la communication adéquate
- Identifier, au cours des revues sur le terrain, les écarts aux process de production et en informer le Responsable d'Equipe, responsable de secteur de production et/ ou responsable assurance Qualité en vue de leur correction,
- Suivre et valider les fiches de déviation en collaboration avec les responsables d’équipe de production, en veillant aux délais de traitement de sorte que la déviation soit résolue au plus près de l’évènement.
- Analyser des récurrences.
- Accompagner les producteurs sur le terrain afin de faire respecter, avec le Responsable d’équipe, les pratiques BPF des opérations de production, notamment via les actions de sensibilisation ou de formation, les observations terrains et audits internes.
- Réaliser de façon indépendante, la vérification et l’approbation qualité process des dossiers de lot (enquête, fiche déviation, revue DDL, NOVA EM, données SAP). S’engager auprès du QP sur le risque qualité (ou non) lié au process
- Initier et/ou suivre les plans d’actions des Changes Contrôle et des CAPA. A l’aide de ses connaissances techniques, des process et des BPF, définir le niveau adéquat des actions à mettre en oeuvre et les besoins en validations/qualifications à réaliser. Effectuer l’analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d’action associé
- Valider la conformité BPF des documents de production ou des documents qualité crées ou mis à jour (masterfile, procédures, modes opératoires, spécifications, ),
- Animer des formations AQ terrain (en groupe ou individuellement, y compris « nouvel arrivant ») auprès des techniciens de production et participer à leur qualification une fois formés
- Participer aux audits des procédés du flux selon le planning prévu avec le Responsable de Production et /ou le responsable AQ flux MSFP,
- Apporter, par une présence régulière en zone de production, un rôle de support en collaboration avec les responsables d’équipe ou techniciens, en identifiant les situations critiques et en proposant des solutions pour y répondre
- Connaître, appliquer et faire respecter les consignes en matière de Santé, Sécurité et Environnement et contribuer à l’amélioration de la politique BI en matière de HSE Remplacer, en fonction des absences, son collègue dans ses activités en routine (vérification Dossier de lot, traitement fiche d’écart)

**_Profil Recherché:

- **

**_Niveau Bac + 5 (pharmacien - ingénieur ou équivalent) avec 2 à 3 ans d'expérience au sein d'une fonction opérationnelle, idéalement dans le domaine de la production ou de l'assurance qualité de formes injectables.
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Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie, votre esprit de synthèse ainsi que pour vos capacités de communication et d’organisation. Pour ce poste, vous devrez faire preuve d’une grande force de conviction et de persuasion. Vous avez des connaissances dans différentes technologies : répartition des vaccins type liquide ou émulsion, lyophilisation, répartition aseptique.

En plus, vous avez une expérience dans le management transversal et en assurance qualité opérationnelle / production indispensable. Si vous possédez toutes ces qualités, ce rôle est fait pour vous

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI: Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship)? Alors rejoignez-nous
- Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

  • Responsable Pôle Répartition Vaccins Lyophilisés

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    doit organiser l’Unité de Production de manière à délivrer des vaccins lyophilisés à partir de la formulation de produits vrac selon les besoins des clients dans une démarche de progrès permanent. Cette action s’inscrit dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais. Le titulaire du poste...

  • Assureur qualité fournisseurs H/F

    Il y a 7 mois

    Saint-Louis, France ELANCO France Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans...

  • Assureur qualité libérateur de lots H/F

    Il y a 6 mois

    Saint-Louis, 68300, Mulhouse, France Elanco France Temps plein

    Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans...

  • Alternance en Performance Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Durant cette alternance d'un an, au sein de l'équipe Performance Qualité du Département Lyophilisation du site de production GlaxoSmithKline Biologicals de St-Amand-les-Eaux, vous aurez les principales missions suivantes : - Mise en place d'une démarche d'amélioration continue sur un sujet défini selon le profil de l'alternant et les priorités du...

  • Responsable de Zone Repartition Ampoules Mise en

    Il y a 4 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **Lieu **:Saint-Priest **Type de contrat **:CDI **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde....

  • Assureur (H/F) Avec ou Sans Expérience

    Il y a 6 mois

    Saint-Jean-de-Maurienne, France ASSUREURS CONSEILS DE SAVOIE 73 GENERALI Temps plein

    L’histoire d’ASSUREURS CONSEILS DE SAVOIE a commencé en 2010 à l’initiative de Pascal, s'est étendue à Chambéry et enfin à Saint Jean de Maurienne. Ella a connu une croissance (hors croissance externe) de 100% en 10 ans ! Notre secret ? La volonté de toujours vouloir s’améliorer ainsi que notre forte capacité de travail et...

  • Responsable Flux Entrants 69

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France LID CONSULTING Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au responsable du site, vous pilotez l’activité flux entrants de la plateforme. **A ce titre vos principales missions sont les suivantes**: **Opérations**: - Vous coordonnez l’activité de réception fournisseurs (8 à 15 personnes). - Vous organisez votre service et adaptez les ressources nécessaires afin de...

  • Un Pilote de Flux

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France Samsic Emploi - Lyon 3 Tertiaire Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la logistique du transport, recrute dans le cadre de son développement un Pilote de Flux (H/F). Vos missions seront les suivantes: - Réceptionner la commande client, vérifier que toutes les informations sont correctes, sinon demander confirmation ou correction. - Gérer les commandes non intégrées (anomalies...

  • Alternant(E) - Pilote de Flux (F/H)

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France XPO Temps plein

    XPO Logistics KeyPL développe et met en œuvre des services 4PL pour ses clients dans toute l'Europe. Agissant en tant que tour de contrôle, nous gérons l'ensemble des flux de transport de nos clients dans un grand nombre de secteurs. Nos solutions sur mesure offrent des économies de coûts et de temps et apportent des gains de performance importants...

  • Technicien qualité H/F

    il y a 7 jours

    Saint-Priest, France Manpower Temps plein

    Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F) Cette mission s'inscrit dans le cadre d'un surcroit de travail au sein de l'équipe développement.- Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B :o Suivi en zones des...

  • Pilote de Flux

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France XPO Temps plein

    XPO fournit des solutions de transport et logistique innovantes pour les supply chains les plus exigeantes du monde. Chez XPO, nous sommes fiers de rendre nos lieux de travail inclusifs et travaillons à créer une diversité de talents et de perspectives. Nous sommes signataires de la Charte de la Diversité. Notre site KeyPL de Saint-Priest (69)...

  • Pilote de Flux

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France XPO Temps plein

    XPO fournit des solutions de transport et logistique innovantes pour les supply chains les plus exigeantes du monde. Chez XPO, nous sommes fiers de rendre nos lieux de travail inclusifs et travaillons à créer une diversité de talents et de perspectives. Nous sommes signataires de la Charte de la Diversité. Notre site KeyPL de Saint-Priest (69)...

  • Scientist Nbe Technologies

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    dirigera et soutiendra des projets avec des collaborateurs internes et externes dans le but de maintenir et renforcer la gouvernance et les processus. **Responsabilités: Fournir l’expérience scientifique nécessaire pour maintenir les projets de recherche en conformité avec les délais convenus. Soutenir une culture d’apprentissage qui permet à...

  • Pilote de Flux

    Il y a 4 mois

    Saint-Priest, France XPO Temps plein

    XPO fournit des solutions de transport et logistique innovantes pour les supply chains les plus exigeantes du monde. Chez XPO, nous sommes fiers de rendre nos lieux de travail inclusifs et travaillons à créer une diversité de talents et de perspectives. Nous sommes signataires de la Charte de la Diversité. Notre site KeyPL de Saint-Priest (69)...

  • Un Pilote de Flux

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France Samsic Emploi Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la logistique du transport, recrute dans le cadre de son développement un Pilote de Flux (H/F).Vos missions seront les suivantes :Réceptionner la commande client, vérifier que toutes les informations sont correctes, sinon demander confirmation ou correction.Gérer les commandes non intégrées (anomalies...

  • Un Pilote de Flux

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France Réservoir Jobs Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la logistique du transport, recrute dans le cadre de son développement un Pilote de Flux (H/F).Vos missions seront les suivantes :Réceptionner la commande client, vérifier que toutes les informations sont correctes, sinon demander confirmation ou correction.Gérer les commandes non intégrées (anomalies...

  • Stage Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 3 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux **Posted Date**: Dec 2 2024 Nous recherchons un(e) **Stagiaire Assurance Qualité Opérationnelle Supply-Chain (H/F)** pour notre site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). **VOS MISSIONS** Au sein de l'équipe Assurance Qualité Supply-Chain, vous aurez pour principales missions: Gestion des...

  • Gestionnaire de Flux Logistique

    il y a 3 semaines

    Saint-Quentin, Hauts-de-France MyJobCompany Temps plein

    Développez votre carrière en tant que Gestionnaire de Flux Logistique chez MyJobCompanyUne entreprise reconnue dans le secteur recherche un(e) Gestionnaire de Flux Logistique pour occuper un poste clé au sein de son équipe logistique. En tant que responsable des opérations de réception, stockage et expédition, vous serez chargé(e) de garantir...

  • Superviseur D'équipe

    Il y a 6 mois

    Saint-Herblain, France Sedgwick Temps plein

    Vous aimez apporter votre aide et sentir que vos actions ont un impact ?_ **Vous avez le sens du service?** Notre volonté d'accompagner au mieux nos clients assureurs et de renforcer la satisfaction des assurés dans le cadre de leur sinistre, nous amènent à rechercher de nouveaux talents. **Et si c'était vous ?** A Saint-Herblain, nous recherchons...

  • Stage Performance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux **Posted Date**: Oct 31 2024 Stage - Performance Qualité (H/F) Au sein de GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S, nous recherchons un stagiaire dans le cadre d’un **Stage de 6 mois** pour son site de production basé à **Saint-Amand-Les-Eaux (59)**. **MISSION**: Au sein de GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. en...