Chargé(E) Assurance Qualité Conformité Bpf

il y a 1 mois


VarennesenArgonne, France ALK-Abelló Temps plein

L

eader mondial de l’immunothérapie allergénique, ALK est un laboratoire pharmaceutique danois spécialisé dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères depuis 1923.

Fort de son engagement envers la santé des patients au quotidien, ALK met à disposition du corps médical et des personnes allergiques des produits de diagnostic et des traitements biologiques qui ciblent la cause de l'allergie.

Chaque jour, plus de 2 millions de patients allergiques à travers le monde bénéficient des solutions thérapeutiques d’ALK.

ALK est détenue par la fondation Lundbeck et fait partie des entreprises cotées au NASDAQ Copenhagen (OMX : ALK B). Près de 2 800 collaborateurs dans le monde contribuent à aider les personnes allergiques dans 47 pays.

Pour plus d'informations, consultez le site ALK.fr

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Conformité BPF un CDI sur notre site de Varennes en Argonne (55).

**Missions**:
Documentation Qualité:

- éaliser la vérification des documents qualité en adéquation avec la règlementation, le système documentaire, les exigences groupe et les évènements liés.
- nalyser les impacts et autoriser les suppressions de documents qualité.
- tre référent pour l’archivage papier et assurer sa gestion.

Formation:
- réer et animer les formations qualité en fonction du périmètre.
- tre un support à la création des formations des différents utilisateurs et les valider.
- ssurer la cohérence entre les formations groupe et les formations locales.
- aintenir et assurer la conformité du système de formation informatique pour les services concernés (Assurance Qualité et services n’ayant pas de GMP Partner).
- ournir un support auprès des services pour l'utilisation du système de formation informatique.

Veille réglementaire:
- dentifier, collecter et analyser les exigences techniques réglementaires applicables y compris celles établies par la veille réglementaire groupe.

Etats des lieux / MPUP:

- ettre à jour les états des lieux.
- épondre aux demandes d’impacts après analyse pour les futurs changements.

Management de la qualité et amélioration:

- étecter les non-conformités et points d'amélioration liés aux activités du service et aux produits, participer à leur analyse, traitement et conclusion et en rendre compte au Responsable Assurance Qualité Conformité BPF.
- eut être amené à participer aux projets locaux et globaux en relation avec les activités du service et du département.
- ssurer la création et la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités du service.
- réparer et animer les comités AQCBPF.



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  • Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

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  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Scalian Temps plein

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  • Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

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  • Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

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  • Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIANOPDepuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel.De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la chaîne...

  • Chargé d'Assurance Qualité

    Il y a 17 minutes


    Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIANOP Depuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel. De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la...


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