Chargé de Qualification
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un chargé de qualification H/F en CDI sur notre site de Luitré.
Rattaché(e) au responsable du pôle VQM au sein du département de l’Assurance Qualité, votre principale mission est d’être garant de la stratégie de maitrise de la contamination (Contamination Control Strategy ou CCS).
En vous appuyant sur des bases établies en interne au regard de la réglementation actuelle et de ses évolutions futures, vous assurez le maintien et pilotez l’amélioration continue des moyens de préventions des risques de contaminations microbiologiques, particulaires et chimiques (contamination croisé). Au titre de cette mission, vous serez notamment en charge:
- Du maintien à jour des plans directeurs de maitrise de la contamination
- De la stratégie et de l’organisation des Simulations de Procédé Aseptique (APS/MFT)
- De la stratégie et de l’organisation des validations de nettoyages
En collaboration avec l’équipe Validation Qualification Métrologie vous contribuez également au maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC) et de stockage (magasin), des équipements de production et de Contrôle Qualité, et de l’état validé des procédés de fabrication, par l’organisation et le déploiement des qualifications/validations dans le respect des exigences de notre groupe, des Bonnes pratiques de fabrication et de la règlementation en vigueur.
Pour cela, les responsabilités suivantes vous seront confiées:
Qualité:
- Préparation de documentation de qualification/validation (rédaction de protocole, rapports, analyses de risques, procédures ) et suivi de leur actualisation dans le respect des BPF et des exigences qualité
- Vérification de la conformité des résultats et rédaction des rapports de tests
- Gestion des déviations associées aux activités de qualification/validation
- Suivi de l’avancement des plans d’actions curatives et correctives
- Suivi de l’avancement des plans d’action de gestion des changements
Amélioration continue:
- Proposition et participation à la réalisation d’actions d’amélioration en lien avec les stratégies de qualification validation et la maitrise de la contamination
- Participation à des groupes de projet dans le cadre de la mise en place de nouveaux équipements, locaux ou produits.
- Conduite d’analyse de risque en lien avec les activités de qualification/validation et de maitrise de la contamination
Dans le cadre de la conduite de ces missions, vous serez amené à travailler en collaboration avec les autres départements de l’entreprise, notamment la production, le service technique, le laboratoire de contrôle et le magasin. Vous mettrez en œuvre les procédures applicables sur le site, notamment via l’utilisation des outils du système Qualité.
Profil recherché
Vous avez un BAC+5 dans le domaine de la qualité, et une première expérience en qualification/validation. Vous avez une connaissance des référentiels BPF, GMP, ICH ainsi que des procédures et consignes spécifiques à la Qualification / Validation.
Vous faites preuve d’esprit de synthèse et êtes attaché(e) à argumenter vos stratégies suivant une démarche scientifique.
Vous êtes à l’aise pour rédiger en utilisant les outils bureautiques (Word, Excel), et avez la fibre qualité.
Pour ce poste un anglais technique lu et écrit est indispensable.
Poste basé à Luitré (avec possibilité d’interventions ponctuelles sur notre site de Beignon), à temps plein.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité de synthèse- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREMicrosoft Excel
Microsoft Word
**Voir plus**
Entreprise
Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et des cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
ELODIE LETENDRE - _Chargée de projet RH_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Ingénieur intégration validation
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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Chargé de Validation Et Qualification
il y a 1 mois
Nantes, France HAYS Temps pleinRejoignez une entreprise experte sur son secteur et renforcez les équipes en place. Notre client est un concepteur et fabricant de produits à dominance électroniques à destination de marchés exigeants tels que l’aéronautique, le médical, la défense Dans le cadre de sa croissance, le client recherche un profil de Chargé validation et qualification...
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Cdi - Charge Essais Et Qualification (F/H)
il y a 1 mois
Nantes, France HUTCHINSON SA Temps pleinDescriptif du poste A partir de spécifications techniques clients ou internes, est en charge de la qualification des systèmes d'isolations: - Oriente les choix techniques de design en fonction des requis techniques clients. - Participe à la définition technique. - Pilote la qualification du système d'isolation thermo-acoustique défini lors de la...
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Chargé D’affaires Qualification/validation
il y a 1 mois
Nantes, France LAPORTE Euro Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au responsable d’agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment...
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(H/F) Chargé de Qualification Validation Utilités
il y a 1 mois
Nantes, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site...
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Chargé de Qualification Validation Utilités
il y a 1 mois
Nantes, France NEO2 Temps pleinDescriptif du poste - Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site pharmaceutique...
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Chargé de Qualification Validation Utilités
il y a 3 jours
Nantes, France NEO2 Temps pleinDescriptif du poste - Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site pharmaceutique...
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[cdd] Chargé(E) de Mission Qualification Et
il y a 23 heures
Nantes, France COMPTOIR LOCAL Temps plein**CDD (3 à 6 mois) / Charente-Maritime / **COMPTOIR LOCAL** **[CDD] Chargé(e) de mission qualification et relations partenaires**: UN REMPLACEMENT POUR CONGES MATERNITE T’ATTEND : Seras-tu notre prochain(e) chargé(e) de mission qualification et relations partenaires ? **Missions**: Avant de parcourir l’annonce qui va suivre, laisse-nous te...
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Gestionnaire Qualification de Sinistres
il y a 1 mois
Nantes, France Sedgwick Temps pleinSedgwick est l’un des principaux fournisseurs mondiaux de gestion de risques, de santé, de prévoyance et de solutions d’assurance intégrées. Dans le cadre de sa croissance et de son développement international, Sedgwick s’implante en France à travers ses activités d’expertise d’assurance. Afin d’être au plus proche et de répondre aux...
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Chargé(E) de Recrutement
il y a 4 semaines
Nantes, France Agence de Romagné (35) Temps plein**L'entreprise** Norman Recrutement** ~ Romagné (35) Depuis 2006, Norman Recrutement (Groupe JTI) vous accompagne dans vos projets professionnels. Notre agence de Romagné recrute toutes qualifications dans les métiers du BATIMENT, TRAVAUX PUBLICS, TRANSPORT, LOGISTIQUE, INDUSTRIE, TERTIAIRE. **Zone d'activité du coudrais 35133 Romagné**...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 3 jours
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Assistant Chargé
il y a 23 heures
Nantes, France Pôle Emploi Temps pleinNous recherchons un/une assistant(e) chargé(e) d'affaires en génie climatique. Dans le cadre de vos missions vous assistez les autres chargés d'affaires de l'entreprise (commandes du matériel, représentation de l'entreprise lors de certains RDV de chantiers, suivi administratifs des dossiers travaux). Les chantiers de l'entreprise se situent tous dans...
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Chargé(E) D'études Statistiques
Il y a 2 mois
Nantes, France DRSM PAYS DE LA LOIRE Temps plein**Contexte**: La DRSM des Pays de la Loire est un établissement de la CNAM (Caisse Nationale d’assurance maladie). Elle compte 341 collaborateurs localisés sur l’ensemble de la région des Pays de la Loire. Spécialisé dans la gestion et le contrôle du risque maladie, le service du contrôle médical, a notamment pour mission: - d’analyser et...
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Chargé D'affaires
il y a 3 jours
Nantes, France Société de services Temps pleinLe **Groupe ISOR**, qui compte plus de 10 400 salariés, est une entreprise familiale fondée en 1968. Avec 54 agences et antennes réparties sur toute la France et des valeurs tournées vers la satisfaction clients et la qualité de nos prestations, nous sommes l’un des leaders du secteur de la Propreté et Services au niveau national. Rattaché(e) à...
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Chargé(E) D'études Photovoltaïques Avant-vente
il y a 24 heures
Nantes, France ENERGIES DE LOIRE Temps plein**Vous souhaitez mettre votre énergie au service de missions variées ? Une bonne ambiance de travail et un bon esprit d’équipe sont primordiaux pour vous ? Rejoignez dès maintenant une société en pleine évolution !** Dans le cadre de son développement, ENERGIES DE LOIRE renforce son service avant-vente en recrutant un(e) **CHARGE(E) D'ETUDES...
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Chargé(E) D'études Photovoltaïques Avant-vente
il y a 7 heures
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Assistant Chargé
il y a 7 heures
Nantes, France Pôle Emploi Temps plein**Qualification**:Technicien - **Profil recherché**: - **Expérience**:2 ans - **Formation**:Bac+2 ou équivalents - **Permis**:B - Véhicule léger - **Compétences recherchées**: - Chiffrage/calcul de coût - Code des marchés publics - Efficacité énergétique - Chiffrage projet - Intervenir en efficacité énergétique - Intervenir en génie...
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Psychologue Du Travail en Charge Du Recrutement de
il y a 1 mois
Nantes, France SEMITAN DRH Temps pleinDans le cadre du développement de son offre de Transports Urbains et dans la perspective d’importantes campagnes de recrutement de Conducteurs, la SEMITAN souhaite renforcer son équipe Recrutement & Gestion des Carrières (7 personnes) sur une mission de **18 mois (CDD).** Vous serez notamment en charge de: - Réalisez des parcours de pré-sélection...
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Chargé de Communication
il y a 3 jours
Nantes, France CPAM DE LA LOIRE-ATLANTIQUE Temps plein**Contexte**: Vous souhaitez intégrer une entreprise en Loire-Atlantique avec de belles valeurs et des modes de management qui évoluent ? C’est l’occasion de vous engager dans notre entreprise qui met en avant le respect, l’innovation, la responsabilité et la confiance. Vous recherchez une mission faisant appel à **votre créativité, votre...
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Charge d'inspection electricite h/f
il y a 1 mois
Nantes, Pays de la Loire, France DE GRAËT CONSULTING Temps pleinQuelles sont les missions ?C'est pour accompagner sa croissance et renforcer ses équipes que nous recherchons aujourd'hui un TECHNICIEN CHARGE D'INSPECTION ELECTRICITE H/F.Au sein d'une équipe d'ingénieurs et techniciens spécialisés en électricité vous intervenez quotidiennement sur le terrain auprès de clients industriels et du tertiaire dans des...
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Charge d'inspection electricite h/f
il y a 3 jours
Nantes, Pays de la Loire, France DE GRAËT CONSULTING Temps pleinQuelles sont les missions ?C'est pour accompagner sa croissance et renforcer ses équipes que nous recherchons aujourd'hui un TECHNICIEN CHARGE D'INSPECTION ELECTRICITE H/F.Au sein d'une équipe d'ingénieurs et techniciens spécialisés en électricité vous intervenez quotidiennement sur le terrain auprès de clients industriels et du tertiaire dans des...