Attaché(E) de Recherche Clinique Junior

il y a 3 semaines


SaintPriest, France ADVANCED BIODESIGN Temps plein

**Attaché(e) de Recherche Clinique junior**

**Contexte et rattachement hiérarchique**

Advanced BioDesign est une société biotechnologique française, basée à St Priest (Lyon), qui développe une nouvelle approche thérapeutique innovante contre les cancers résistants, avec une première indication dans la leucémie aiguë myéloïde. Son principal composé anticancéreux, ABD-3001, est actuellement en phase clinique First-In-Human (Phase I).

Evoluant dans un environnement extrêmement réglementé, la société recherche actuellement un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique junior pour renforcer son département Recherche Clinique. Rattaché au Directeur des Opérations Cliniques, la personne échangera avec toutes les autres parties prenantes de la société (Assurance Qualité, Management, Opérations, IT, R&D, Clinique, Support Laboratoire) ainsi qu’avec les sous-traitants et fournisseurs d’Advanced BioDesign.

**Principales missions**

1. Assurer le contrôle qualité scientifique, technique et réglementaire des études cliniques en cours (inclusions, stocks, échantillons biologiques)

2. Mise en place, suivi et vérification des documents clef des études (ex.: protocole, CRF, notices d’information et formulaires de consentement, modes opératoires, etc.),

3. Superviser les activités des sous-traitants impliqués,

4. Participer aux réunions périodiques de l’équipe clinique pour présenter les informations relatives à l’avancement des études en cours,

5. Gestion du Trial Master File (classement, archivage physique et électronique)

6. Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques

7. Visites de contrôle qualité sur site, interface avec les investigateurs.

**Missions secondaires**
- Participer à la rédaction, à la création ou à la relecture de procédures et de formulaire pour le Système de Management de la Qualité
- Contribuer à la mise en place d’une veille réglementaire et scientifique
- Participer au développement des outils informatiques de la société

**Profil**

**Formation**
- Bac+4/5 scientifique ou médical complété par une formation spécifique d’ARC (DIUFARC, etc.)

**Expérience**
- Première expérience (2-3 an minimum) déjà effectuée dans une CRO, une industrie pharmaceutique ou une société de biotechnologie (incluant des visites de mise en place de centres, monitoring, clôture)
- Connaissance du milieu hospitalier (monitoring déjà effectué dans des hôpitaux, sur site, et à distance)
- Suivi d’études en cancérologie fortement souhaité

**Compétences**:

- Rigoureux(se) et organisé(e)
- Très bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICHE6(R2), Reg 536/2014)
- Très bonne connaissance des documents inhérents au suivi et au contrôle qualité des sites d’investigation (SDV form, rapports de monitoring, etc.)
- Appétence pour l’assurance qualité et les affaires réglementaires (rédaction de procédures, de formulaires, soumissions et veille réglementaires)
- Travail en équipe et relations transversales
- Qualités relationnelles, et en communication (écrit et oral)
- Capacité d’écoute, d’analyse, de synthèse et de reporting efficaces
- Proactif, orienté(e) résultats et résolution de problèmes / identification de solutions
- Qualités rédactionnelles (notice d’information, consentement, CRF,)
- Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
- Capable de gérer plusieurs tâches simultanément, les prioriser et de respecter les livrables conformément aux échéances et à la qualité prévus
- Anglais professionnel indispensable, notamment écrit

**Contrat**

**Type de contrat**:

- CDD d’un an avec possibilité de renouvellement ou de transformation en CDI - Temps plein

**Rémunération & avantages**:

- Rémunération à partir de 35 000 € brut annuel (2 900 € brut mensuel), en fonction de l’expérience
- Autres éléments : Carte tickets restaurant, RTT, Prise en charge des frais de transport à hauteur de 50%, Mutuelle d’entreprise

**Déplacements**:

- Déplacements nationaux ponctuels
- Véhicule personnel non indispensable

Les personnes souhaitant postuler doivent envoyer leur CV et lettre de motivation d’ici au 28 Février en précisant l’intitulé du poste.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : à partir de 2 900,00€ par mois

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Horaires flexibles
- Participation au transport
- RTT
- Titre-restaurant
- Travail à domicile

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Saint-Nazaire, France CLINIQUE MUTUALISTE DE L'ESTUAIRE Temps plein

    La Clinique Mutualiste de l'Estuaire est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de **240 lits et places**, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. Située dans une région agréable, attractive, la ville de Saint Nazaire saura vous séduire par ses bords de mer, ses espaces verts, sa gastronomie et son climat doux...


  • Saint-Herblain, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST Temps plein

    MISSION Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique. PRINCIPALES ACTIVITES - Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des...


  • Saint-Denis, France Centre Cardiologique du Nord Temps plein

    CDI Temps plein Saint-Denis (93) Établissement / Entreprise - Centre Cardiologique du Nord Situé en région parisienne à Saint-Denis, le Centre Cardiologique du Nord (CCN) est un établissement privé et indépendant de haute réputation, spécialisé dans la prise en charge des pathologies cardiaques et vasculaires («pôle d’excellence», classé...


  • Saint-Cloud, France INSTITUT CURIE Temps plein

    **NOUS SOMMES** **L’Institut Curie** est une fondation reconnue d’utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de...


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  • Saint-Genis-Laval, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

    **À propos de nous**: La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Ressources Humaines & Relations Hospitalo-Universitaires. Composée d'une centaine de collaborateurs,...


  • Saint-Laurent-du-Var, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    **À propos de nous**: L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation. L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...


  • Saint-Vulbas, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Saint-Vulbas (01) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 45 000€ brut annuel intégrant le 13èmeet 14ème mois **Profil** : Bac + 5 biologie en expérimentation animal A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! Une...


  • Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hôpitaux Paris est Val de Marne Temps plein

    L'établissement Idéalement situés aux portes de Paris en bordure du bois de Vincennes dans un cadre historique et verdoyant, les Hôpitaux de Saint-Maurice (HSM) – établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire 94 Nord - sont dédiés aux soins de suite et réadaptation adulte et enfant (filières neurologie, locomoteur et gériatrie),...


  • Saint-Herblain, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST Temps plein

    Service Data Factory & Analytics - Site Saint Herblain et/ou Angers MISSION Poste rattaché au Service Data Factory & Analytics (Direction Développement et Innovation): Sur le même modèle que le poste d’ARC (Attaché de Recherche Clinique) dans le champ de la recherche clinique, l’ARD (Attaché de Recherche sur Données) assure la mise en place, le...


  • Saint-Étienne, France Thuasne Temps plein

    A propos de l'entreprise :Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domainesde l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicileet du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons desdispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur desa...


  • Saint-Étienne, France Thuasne Temps plein

    A propos de l'entreprise :Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domainesde l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicileet du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons desdispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur desa...


  • Saint-Denis, France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés,...


  • Saint-Denis, Île-de-France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE**CONTRAT**CDD**DESCRIPTIF**Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, en...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    L'établissement L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation.L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    L'établissement L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation.L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    L'établissement L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation.L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...


  • Saint-Étienne, France Thuasne Temps plein

    Description de la mission Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ? Sous la responsabilité de la Directrice de la Recherche clinique, vous participez aux différentes étapes de conception, de coordination et de suivi de nos études cliniques. Véritable support du service, vous contribuez également aux tâches...


  • Saint-Étienne, France Thuasne Temps plein

    Description de la mission Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ? Sous la responsabilité de la Directrice de la Recherche clinique, vous participez aux différentes étapes de conception, de coordination et de suivi de nos études cliniques. Véritable support du service, vous contribuez également aux tâches...


  • Saint-Étienne, France Thuasne Temps plein

    Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...