Coordinateur Aqf

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près d’1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, spécialisé dans la production de médicaments injectables sous forme lyophilisés ou liquides nous recherchons un(e):
**COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR**

**H / F - CDI**

Rattaché au responsable Assurance Qualité Fournisseur, vous assurerez le suivi d’un portefeuille de fournisseurs et/ ou de prestataires.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à:

- Gérer la documentation et la base des fournisseurs/prestataires ;
- Suive et mettre à jour l’analyse annuelle des fournisseurs ;
- Gérer la production assistée par ordinateur dans le cadre de la gestion des fournisseurs ;
- Actualiser les demandes en fonction de l’évolution des exigences réglementaires / groupe / clients ;
- Suivre des problématiques Qualité:

- Gestion des réclamations.
- Gestion des demandes de changements et/ou de modifications : évaluation des impact et prise en charge du sujet.
- Interface et support avec les différents services internes (Contrôle Qualité, approvisionnement/logistique, Achats, Comptabilité, Assurance Qualité Opérationnelle, Développement Industriel, Magasins;
- Suivre les indicateurs du service de manière mensuelle ;
- En collaboration avec les responsables de services : rédaction des cahiers des charges Qualité : collecter les informations, rédiger les cahiers des charges Qualité, assurer le suivi / relances, coordonner le circuit d’approbation, diffuser les documents signés, actualiser les listes et états des lieux des cahiers des charges ;
- Participation aux Audits des fournisseurs et/ou des prestataires en collaboration avec les responsables de service et suivi des actions correctives et préventives : élaboration des plannings, définition des agendas, réalisation des audits, rédaction des rapports d’audits et communication aux fournisseurs, suivi et clôture des écarts constatés ;
- Assurer le suivi des changements et des actions préventives et correctives du service dans les délais impartis ;
- Participer activement aux nouveaux projets sites ;
**Profil et expérience requis**:
Ø Bac + 3 à Bac + 5 en Chimie ou Assurance Qualité

Ø Expertise sur la réglementation pharmaceutique, les démarches qualité, les GMP ;
Ø Esprit d’équipe ;
Ø Anglais professionnel requis ;
Ø Maîtrise des outils Pack Office ;
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ?... Rejoignez-nous

**Salaire**: Selon profil

Type d'emploi : CDI

Salaire : 32 000,00€ à 33 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Participation au transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel