Chargé de Production de Dispositifs Médicaux

il y a 4 semaines

Paris, France LCH Temps plein

Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distibutions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différents enseignes:

- LCH Medical Products : hôpitaux, cliniques, revendeurs
- GYNEAS: Gynécologues, sage femmes.
- LABODERM: Médecin esthétique, dermatologues.
- NM MEDICAL: site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux medecins généralistes, infirmiers, etc.
- KINESSONNE: kinésithérapeutes, ostéophates, etc.

Recherche à renforcer ses équipes par le recrutement d’un (e) Chargé(e) de production (H.F). Poste basé à Asnières-sur-Seine (92).
- **Ce poste de pilotage de production sous-traitée regroupe des activités administratives et des activités nécessitant des compétences techniques appliquées à la production des dispositifs médicaux**_
- **Missions**:_

1-Organiser et gérer la production en sous-traitance de plusieurs gammes de produits tout au long du cycle de vie du produit
- Organisation de la production en routine avec les sous-traitants, gestion administrative et contrôle des documents de production associés
- Garantir la continuité du flux de production en supervisant l’intervention des prestataires (maintenance, calibration ) en collaboration avec les équipes des sous-traitants
- Elaborer et maintenir les procédures et instructions de travail nécessaires au processus de production
- Collecter, évaluer et rédiger si nécessaire la documentation associée (dont Device Master Record, modes opératoires)
- S’assurer de la calibration régulière de l’outillage, de la maintenance des machines et de la qualification des salles blanches
- Garantir l’identification et la traçabilité des produits en production incluant les exigences spécifiques du MDR
- Organiser la stérilisation de routine des produits et contrôler les cycles de stérilisation
- Réaliser les contrôles des produits en vue de leur libération et mise sur le marché
- Organiser le contrôle des bio charge en routine

2-Suivi des fournisseurs de composants et les sous-traitants
- Suivre et documenter les performances des sous-traitants et définir les indicateurs associés (tableaux de bord, taux de panne, taux de déchets )
- Collecter et évaluer les analyses de risques des processus industriels des sous-traitants
- Participer à la sélection et au suivi des sous-traitants et fournisseurs de composants
- Participe ou organise les audits externes

3-Respect des exigences normatives, réglementaires et BPF
- Processus spécifiques nécessaires à la production des dispositifs médicaux
- Processus de contrôles
- Déterminer les exigences et spécifications nécessaires à la maîtrise des procédés de fabrication au regard des bonnes pratiques de fabrication et des exigences normatives et règlementaires
- Garantir les échanges techniques entre le développement produit, les Affaires Réglementaires et les sous-traitants de production
- Participer aux réunions du service qualité concernant les dispositifs médicaux et fournir l’expertise associée
- Collecter l’ensemble des éléments techniques pour rédiger les cahiers des charges fournisseurs de composants et sous-traitants
- Organiser, planifier et évaluer la qualification et requalification des procédés de scellage, de nettoyage et autres procédés spécifiques (QI, QO, QP) ou s’assurer que les validations effectuées par les sous-traitants sont recevables
- Rédige les commandes et envoi les échantillons pour réaliser des tests nécessaires pour évaluer les DM (contrôles divers )

**Compétences et expériences requises**:

- Bac+3 à bac +5
- Connaissance en physique appliquée aux machines de production
- Connaissances appliquées à la bio-compatibilité
- Master ou équivalent : biomatériaux / chimie de la santé / dispositifs médicaux
- Expérience de 2/3 ans souhaitée dans une fonction similaire acquise dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutiques (ISO 13485, BPF, service qualité, production)
- Gestion de projets
- Maîtrise de la réglementation applicable en matière de produits de santé, de dispositifs médicaux
- Maîtrise ou connaissance des méthodes et techniques de validation de procédés de fabrication (QI/QO/QP)
- Expérience professionnelle dans le domaine de la stérilisation serait un atout complémentaire
- Maîtrise de l’anglais professionnel
- Vous faites preuve d’esprit critique et de rigueur
- Vous êtes autonome dans votre travail
- Vous êtes curieux d’apprendre et de monter en compétence

Poste basé à Goussainville.

Type d'emploi : Temps plein, CDI, télétravail partiel

**Si vous pensez remplir toutes les qualités requises pour ce poste, rejoignez-nous **

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Formation:

- Bac +3 (Licence / Bachel

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    La pharmacie à Usage Intérieur de l’hôpital Fondation A. de Rothschild est composée de cinq unités. Vous rejoignez l’unité des Dispositifs Médicaux Stériles (DMS, DMI) composée de deux pharmaciens, un interne, deux préparateurs en pharmacie et deux magasiniers. L’Unité des dispositifs médicaux assure la délivrance et la préparation des...

  • Chargé de Planification

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?**: En tant qu’**organisme de certification**, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...

  • Rédacteur Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France Product Life Group Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Pour renforcer notre division de dispositifs médicaux d'autosoins, RNI - une société PLG, recherche un **Rédacteur Médical - Dispositifs médicaux** ayant une expérience dans l'évaluation de l'efficacité et...

  • Gestionnaire Appels D'offres Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Paris, France LCH Temps plein

    Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distributions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différentes enseignes: - NM MEDICAL: site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux médecins généralistes, infirmiers, etc. - KINESSONNE: kinésithérapeutes, ostéopathes, etc. -...

  • Formateur en Dispositifs Medicaux

    il y a 1 mois

    Paris, France DELEO S.A.S Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d’amincissement. A la pointe de la technologie, nous avons la...

  • Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/FLe Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux...

  • Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/F

    il y a 8 heures

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/FLe Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux...

  • Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion et la...

  • Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion et la...

  • Responsable Commercial Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Paris, France Essity Temps plein

    **Responsable Commercial Dispositifs Médicaux region Nord (H/F)**: Essity est née de la contraction de deux mots : Essential et Necessity. C'est la raison pour laquelle le bien-être est au cœur de nos préoccupations. **Rejoignez-nous !** **Notre mission**: développer, produire et commercialiser de manière durable des produits et services pour...

  • Responsable Régional Dispositif Médical IDF H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la...

  • Responsable Régional Dispositif Médical N/E H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Le Responsable Régional Dispositif Médical N/E est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la promotion...

  • Responsable Régional Dispositif Médical IDF H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Le Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, *...

  • Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Oue... H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : * Prospecter des nouveaux clients, * Assurer la...

  • Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soin. L'objectif est...

  • Chef(e) de projet Médicaments et dispositifs médicaux innovants-SI-SDISBC-139 H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du poste La crise sanitaire a révélé les fragilités de l’industrie française et européenne de la santé, qui se sont manifestées par des ruptures d’approvisionnement en médicaments essentiels, ainsi que des difficultés à développer et produire en Europe les innovations thérapeutiques pour faire face à la crise sanitaire. ...

  • Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine H/FLe Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : *...

  • Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine H/F

    il y a 6 jours

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine H/FLe Responsable Régional Dispositif Médical IDF/Ouest/Aquitaine est en charge la promotion et la vente des produits médicaux (lasers médicaux, traitements esthétiques) auprès d'une clientèle de Chirurgiens Esthétiques et Plastiques.Vos principales responsabilités seront : *...

  • Ingénieur Vérification et Validation dispositif médicaux

    il y a 1 mois

    Paris, France BIOSERENITY Temps plein

    À propos de nousRejoignez une entreprise internationale dans le domaine de la technologie e-santé !Entreprise fondée en 2014, BioSerenity a pour vocation d’améliorer la prise en charge des patients 24h/24 et 7j/7 en apportant du service via des dispositifs médicaux connectés et innovants. Nous sommes reconnus comme l’une des Deep Tech française...

  • Préparateur en pharmacie

    il y a 1 semaine

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Saint-Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d'organe et de moelle osseuse. Il possède également une expertise de haut niveau en...