Clinical Study Administrator, Country Operations
Il y a 2 mois
Senior Clinical Study Administrator, Country Operations Management Location: Office Reports To: Head of Country Operations Resume du poste Le Senior Clinical Study Administrator, Country Operations Management (CSA) aide a la coordination des activites detude, du debut a lexecution et a la clture, au sein de la gestion des operations nationales (COM), afin dassurer la qualite et la coherence des produits livrables de lessai en fonction des objectifs de temps, de cot et de qualite, conformement aux bonnes pratiques cliniques (GCP), aux procedures operationnelles standard dAlexion (SOP) et aux exigences reglementaires en evolution. Le CSA collabore etroitement avec le Project Manager Country Operations (PMCO) et dautres fonctions COM telles que Study Start Up (SSU), Clinical Research Associates (CRA), Site Management Leads (SML) et Head of Country Operations (HCO) pour fournir un soutien dans la conduite des essais cliniques dans la region ou le pays. Principales responsabilites Apporter un soutien a lequipe COM en assurant la qualite et la ponctualite des livrables de letude tout au long du cycle de vie des essais assignes (identification du site, faisabilite, demarrage, recrutement, livrables de donnees, archivage de la documentation complte de letude). Mise en place et maintenance de leTMF de bout en bout, suivi des documents reglementaires, suivi de la documentation relative a la formation de lequipe, gestion des etapes dans le systme de gestion des essais cliniques (CTMS) et autre soutien general aux essais dans le pays ou la region, selon la delegation ou les essais assignes.Fournir un soutien a lequipe COM, y compris lequipe SSU, pendant la phase de demarrage : Preparation et negociation des accords de confidentialite, distribution et collecte des documents detude, communication avec les sites pendant la phase de negociation du contrat, preparation du classeur investigateur (ISF), preparation et approbation des sites pour lactivation, etc.Collaborer avec lequipe COM, les CRAs et les prestataires des etudes concernantla preparation, la gestion et distribution des fournitures pour les essais cliniques et la maintenance des informations de suivi.Agir en tant que point de contact principal pour lequipe COM concernant les communications, la correspondance et la documentation associee au projet designe.
Contribuer au developpement et a la maintenance de la gestion de projet et dautres outils de suivi global (par exemple : CTMS, smartsheets, etc.).Collaborer aux initiatives globales visant a normaliser les processus dans et entre les pays (collaboration avec dautres CSA locaux et internationaux).Aider aux traductions en langue locale, aux preparations des dossiers, aux soumissions aux authorites competentes et aux comites dethiques en collaboration avec les Affaires reglementaires et dautres fonctions, selon les besoins dans le pays/la regionFournir un soutien a lequipe COM locale lors des reunions locales detudes et dequipe (lieu, cot, ordre du jour, etc.), soutenir les teleconferences dequipe, aider a lintegration du personnel selon les besoins du pays/de la region.Selon le pays/la region, le CSA peut fournir differents niveaux de soutienau departement COM plutt quaux etudes assignees, selon les besoins. Qualifications requises Diplme, Licence dans une discipline connexe, de preference en sciences de la vie.Matrise deMS Office (Excel, Word, Powerpoint).Comprehension du processus de developpement des medicaments, soit par une formation, soit par une experience dans le domaine des sciences de la vie.De preference, experience mínimale de 3 ans dans le developpement des medicamentsExcellentes aptitudes a la collaboration et aux relations interpersonnelles, nayant pas peur de poser des questions.Solides competences organisationnelles et capacite a gerer des priorites concurrentes. Un grand souci du detail. Bonnes competences en matire de communication ecrite et verbale Qualifications/Competences souhaitees Experience prealable dans le domaine de la recherche cliniqueConnaissances medicales et capacite a apprendre les domaines des maladies rares dAlexion.
Capacite a travailler dans un environnement de collaborateurs a distance, teletravail et dans une structure hierarchique matricielle.Gerer le changement avec une approche positive pour soi, lequipe et lentreprise. Voir le changement comme une opportunite dameliorer les performances et dajouter de la valeur a lentreprise.Capacite a rechercher et a defendre des methodes/processus plus efficaces et efficients pour realiser des essais cliniques de qualite avec un budget reduit et en moins de temps.Oriente vers le travail en equipe et flexible ; capacite a repondre rapidement aux demandes changeantes et aux opportunites.Capacite a comprendre limpact de la technologie sur les projets et a utiliser et developper des competences informatiques tout en faisant un usage approprie des systmes/logiciels dans un environnement electronique
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Senior Clinical Study Administrator, Country
il y a 7 jours
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-198112 Date posted: 04/24/2024 **Senior Clinical Study Administrator,** **Country Operations Management** **This is what you will do**: The Clinical Study Administrator (CSA) assists in the coordination of study activities from the start up to execution and close out within Country Operations...
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Clinical Study Administrator, Country Operations
il y a 7 jours
Levallois-Perret, Île-de-France AstraZeneca Temps pleinSenior Clinical Study Administrator, Country Operations Management Location: Office Reports To: Head of Country Operations Resume du poste Le Senior Clinical Study Administrator, Country Operations Management (CSA) aide a la coordination des activites detude, du debut a lexecution et a la clture, au sein de la gestion des operations nationales (COM), afin...
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Senior Clinical Study Administrator, Country Operations Management
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinSenior Clinical Study Administrator, Country Operations Management This is what you will do: The Clinical Study Administrator (CSA) assists in the coordination of study activities from the start up to execution and close out within Country Operations Management (COM) to ensure quality and consistency of trial deliverables to time, cost and quality...
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Senior Director, Head of Country Operations
il y a 2 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinSenior Director, Head of Country Operations Location: Levallois Perret Reports To: Regional Head of Country Operations (RHCO) This is what you will do: The Senior Director Head of Country Operations (SDHCO) will build and lead a local country team, fully accountable for country execution of clinical trials, all associated study deliverables,...
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Sr Clinical Research Associate
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France AstraZeneca Temps plein**Senior Clinical Research Associate Reports to**: Head of Country operationsLocation: Field Based Position Summary The Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) has local responsibility for the delivery of the studies at allocated sites and is an active participant in the local country team(s). The Sr.CRA works in close collaboration with other CRAs and...
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Senior Clinical Research Associate
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-185391 Date posted: 11/22/2023 **Senior Clinical Research Associate** **Reports To**: Associate Director Country Operations Line Manager **This is what you will do**: The Senior Clinical Research Associate (Sr. CRA) has local responsibility for the delivery of the studies at allocated sites and is an...
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Senior Manager, Study Start Up
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinThis is what you will do: The Study Start-up (SSU) Senior Manager has local/country responsibility for the delivery of site start up activities for assigned studies and is a member of local study team(s). The SSU Senior Manager works in close collaboration with CRAs, PMCO, Supporting functions,, study sites and the Clinical Trial Team (CTT) to ensure...
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Senior Manager, Study Start Up
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinThis is what you will do: The Study Start-up (SSU) Senior Manager has local/country responsibility for the delivery of site start up activities for assigned studies and is a member of local study team(s). The SSU Senior Manager works in close collaboration with CRAs, PMCO, Supporting functions,, study sites and the Clinical Trial Team (CTT) to ensure...
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Apprentice Clinical Operations
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France AstraZeneca Temps plein**Alternant(e) Recherche CliniqueReports to**: Associate Director Country Operations Line ManagerLocation: LevalloisPerret Principales Responsabilites Rattache(e) au departement des Operations Cliniques FranceBeLux, en collaboration avec lAssociate Directeur Country Operations, vous participerez aux : Mission CTA (Clinical Trial Assistant)Mise a jour et...
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Associate Director of Project Management Country
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France AstraZeneca Temps pleinDirecteur Associe, Project ManagementCountry Operations Reports to: Head of Country OperationsLocation: LevalloisPerret Resume du poste Le Directeur Associe, Project Management Country Operations (AD PMCO) est responsable, dans sa region, de lexecution reussie des livrables de letude et de la qualite de lexecution des procedures protocolaires hautement...
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Apprentice Clinical Operation
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France AstraZeneca Temps plein**Alternant(e) Recherche CliniqueReports to**: Associate Director Country Operations Line ManagerLocation: LevalloisPerret Alexion is a global biopharmaceutical company focused on serving patients and families affected by rare diseases and devastating conditions through the discovery, development and commercialization of lifechanging medicines. As a leader...
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Associate Director of Project Management Country
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-201156 Date posted: 05/31/2024 **Directeur Associé, Project Management** **Country Operations** Reports to: Head of Country Operations **Location**: Levallois-Perret **Résumé du poste** Le Directeur Associé, Project Management Country Operations (AD PMCO) est responsable, dans sa région, de...
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Associate Director of Project Management Country
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-172079 Date posted: 11/22/2023 **Directeur Associé, Project Management** **Country Operations** Reports to: Head of Country Operations **Location**: Levallois-Perret **Résumé du poste** Le Directeur Associé, Project Management Country Operations (AD PMCO) est responsable, dans sa région, de...
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Associate Director of Project Management Country Operations
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinDirecteur Associé, Project Management Country Operations Reports to: Head of Country Operations Location: Levallois-Perret Résumé du poste Le Directeur Associé, Project Management Country Operations (AD PMCO) est responsable, dans sa région, de l'exécution réussie des livrables de l'étude et de la qualité de l'exécution des...
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Associate Director of Project Management Country Operations
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps pleinDirecteur Associé, Project Management Country Operations Reports to: Head of Country Operations Location: Levallois-Perret Résumé du poste Le Directeur Associé, Project Management Country Operations (AD PMCO) est responsable, dans sa région, de l'exécution réussie des livrables de l'étude et de la qualité de l'exécution des...
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Country Manager Spain Full Time
il y a 6 jours
Levallois-Perret, Île-de-France Certideal Temps pleinCertiDeal est le site e-commerce leader de vente de smartphones reconditionnés en FranceLancé fin 2015, CertiDeal a déjà convaincu plus de 500, 000 clients d'acheter un smartphone plus respectueux pour la planète, et figure, pour la deuxième fois, sur la liste des FT120 (FrenchTech 120)CertiDeal se différencie par un laboratoire d'experts...
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Medical Science Liaison Belux
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, France Job reference: R-201176 Date posted: 05/31/2024 **Medical Science Liaison Belux** **Location**: Brussels, Belgium **Reports To**: Associate Director, Medical Affairs Belgium **This is what you will do**: The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and...
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Country Manager Portugal Freelance
il y a 7 jours
Levallois-Perret, Île-de-France Certideal Temps pleinCertiDeal est le site e-commerce leader de vente de smartphones reconditionnés en FranceLancé fin 2015, CertiDeal a déjà convaincu plus de 500, 000 clients d'acheter un smartphone plus respectueux pour la planète, et figure, pour la deuxième fois, sur la liste des FT120 (FrenchTech 120)CertiDeal se différencie par un laboratoire d'experts...
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Medical Science Liaison Belux
il y a 6 jours
Levallois-Perret, Île-de-France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps pleinLocation: Levallois-Perret, FranceJob reference: R-201176Date posted: 05/31/2024Medical Science Liaison BeluxLocation:Brussels, BelgiumReports To:Associate Director, Medical Affairs BelgiumThis is what you will do:The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of...
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Rédacteur Médical
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons **un Rédacteur Médical F/H **pour contribuer à la constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires dans différentes zones. Dans ce contexte, vous serez amené à: - Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers...
