Global Ra Senior Manager

Il y a 7 mois


Meyzieu, France BAXTER Temps plein

**Vantive: A New Company Built On Our Legacy**

Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.

At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.**Summary**:
This is a great opportunity to be responsible for defining global regulatory strategies and submissions in support of new and existing marketing authorizations in a global business unit with focus on electromechanical devices.

You'll lead functional team working on electromechanical devices.

**What you'll be doing**:

- Provide technical and strategic input for regulatory decisions aligned with business strategy
- Identify and prioritize key areas of risk and probability of occurrence as well as ensure implementation of mitigation plans and follow ups
- Monitor, evaluate, and interpret all applicable regulatory requirements, assure compliance with Baxter and external standards
- Assess impact of new regulations and provide feedback
- Evaluate technical and scientific information, identify deficiencies, implement and execute strategies to remediate risks
- May act as primary contact for meetings with regulatory authorities including planning and leadership
- Maintain appropriate communication within the RA function, with GBU Marketing, and with other functions primarily at the project team level
- Plan and manage complex projects and prioritize workload
- Initiate, manage and maintain operational activities in support of new and existing marketing authorizations
- May manage regulatory budget at project level
- May represent Baxter interests in industry and working groups
- Set team, group, or service objectives to assure they align with the regulatory strategy
- May provide direct supervision of individuals including mentoring, performance management and staffing decisions

**What you'll bring**:

- ** Bachelor/Master's degree or country equivalent in a scientific discipline **(**PhD will be an advantage)**:

- +7 years experience in RA, including managing people or projects
- Expert Regulatory knowledge in electromechanical devices
- Sound basis of Scientific (Training/ Communications) knowledge
- Ability to oversee multiple projects in a matrix team environment
- Ability to work effectively in multinational/multicultural environment
- Interest in Regulatory Intelligence and experience managing standard compliance and regulation updates
- Excellent oral and written communication and presentation skills
- Excellent interpersonal and collaboration skills, including diplomacy to negotiate conflicting priorities
- Ability to lead, coach, and motivate others and to accomplish results through others
- Fluent English knowledge

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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  • Meyzieu, France Suntory Oceania Temps plein

    **Requisition ID**:8568 **Vous êtes** Méthodique, et analytique vous êtes expert(e) de sujets techniques que ce soit autour de la conception comme de l'exécution de projets en engineering au sein d'usines de production.Organisé(e), rigoureux/se dans votre domaine et orienté(e) résultats vous êtes habitué(e) à livrer vos projets/sujets selon les...


  • Meyzieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Baxter International, Inc. Temps plein

    We are a pioneer and leader in kidney care with a nearly 70-year legacy. Our company is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally.About UsBaxter International, Inc. is dedicated to revolutionizing kidney care and other vital organ support. We believe that Vantive will not only build our...


  • Meyzieu, France Kuribay HR Temps plein

    Notre Client est une entreprise française de la French Tech, fondée en 2014 et spécialisée dans le secteur de l’énergie renouvelable. Leur modèle repose sur des critères d’innovations technologiques et sur des solutions globales intégrant les meilleures technologies énergétiques, notamment en termes d’autoconsommation. **Le Poste de Talent...

  • Manager Poissonnerie

    Il y a 7 mois


    Meyzieu, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Le centre E.Leclerc de Meyzieu emploie 200 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Il a été créé en 1981. Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient 140.000 salariés. L’enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d’affaires de 41 milliards d'euros (hors...

  • Howden - Project Manager

    Il y a 4 mois


    Meyzieu, France Chart Industries Temps plein

    Howden - Project Manager **Location**: Meyzieu, N/A, France, 69330 **Company**: Chart Industries Howden Solyvent Ventec (230 pers. 45M€ CA) est une des filiales industrielles du groupe mondial Chart Industries, fabricant mondial de premier plan d’équipements et de solutions hautement techniques pour les marchés de l’énergie, de l’industrie et...


  • Meyzieu, France Lidl France Temps plein

    **Géolocalisation**: rue Claude Monnet 9 - 69330 MEYZIEU**Type de contrat**: - CDI**Niveau d'entrée**: - Tous niveaux d'expérience- Vente et Commerce**Numéro de référence**: - FR-075871Fortement impliqué dans l’activité globale de l’un de nos points de vente, vous secondez le Responsable de Supermarché dans l’ensemble de ses missions. Vous...


  • Meyzieu, France Lidl France Temps plein

    Géolocalisationsupermarché rue Claude Monnet 9 69330 MEYZIEU - Type de contratCDI - Niveau d'entréeTous niveaux d'expérience - Domaine d'activitéVente et Commerce - Numéro de référenceFR-090691 Fortement impliqué dans l’activité globale de l’un de nos points de vente, vous secondez le Responsable de Supermarché dans l’ensemble de ses...

  • Principal Architect

    il y a 4 jours


    Meyzieu, France MyLight Systems Temps plein

    **L'entreprise**: - Les bâtiments sont l’une des premières sources de consommation d’énergie, nous voulons en faire l'une des premières sources de production d’énergie verte._ **MyLight Systems** est un fabricant de solutions intelligentes d’autoconsommation solaire. Créé en 2014, MyLight Systems est né de la volonté de spécialistes en...

  • Principal Architect

    il y a 21 heures


    Meyzieu, France Groupagora Temps plein

    **Activités du poste**: Créer, redesigner, réarchitecturer un ensemble en croissance et donc pratiquement infini de produits logiciels, en identifiant des patterns dans des systèmes complexes en trouvant des moyens de les rendre plus simples, plus performants, et avec le soucis de réduire les dépendances entre les équipes. Vous prenez des décisions...

  • Principal Architect

    il y a 21 heures


    Meyzieu, France Groupagora Temps plein

    **Le poste** **Activités du poste**: - Créer, redesigner, réarchitecturer un ensemble en croissance et donc pratiquement infini de produits logiciels, en identifiant des patterns dans des systèmes complexes en trouvant des moyens de les rendre plus simples, plus performants, et avec le soucis de réduire les dépendances entre les équipes. Vous...


  • Meyzieu, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

    **Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur pharmaceutique, un responsable qualité fournisseurs (H/F) pour une longue mission intérim - 13 mois. **Vos missions seront**: - Vous dirigez et assurez la supervision des aspects qualité des processus de gestion des fournisseurs - Vous assurez que les fournisseurs sont...

  • Business Analyst, It

    Il y a 2 mois


    Meyzieu, France BAXTER Temps plein

    Vantive: A New Company Built on Our Legacy Since last year, Baxter has been on a journey to separate our Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership...

  • Pontier/conducteur Spl

    Il y a 2 mois


    Meyzieu, France RAVE Temps plein

    Avec plus de 60 ans d'expérience, le Groupe Rave figure parmi les leaders français spécialisés dans la prestation de service logistique et transport. Nous mettons à disposition d'une clientèle de renom une offre globale sur-mesure et prouvons chaque jour notre efficacité, notre sérieux et notre engagement professionnel. Nous privilégions une...


  • Meyzieu, France Positif Temps plein

    **Description de l'entreprise** Leader mondial des services à l’environnement, Veolia est présent sur les 5 continents avec près de 218 000 salariés. Expert dans les métiers de l’eau, l’énergie et les déchets, le Groupe conçoit et met en œuvre des solutions innovantes de décarbonation, de dépollution et de régénération des ressources pour...

  • Approvisionneur (H/F)

    Il y a 7 mois


    Meyzieu, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client (industrie pharmaceutique), basé à Meyzieu, un Approvisionneur / Supply Planner H/F pour une mission de 5 mois, renouvelable Votre...

  • Pontier/conducteur Pl

    il y a 1 mois


    Meyzieu, France RAVE Temps plein

    Avec plus de 60 ans d'expérience, le Groupe Rave figure parmi les leaders français spécialisés dans la prestation de service logistique et transport. Nous mettons à disposition d'une clientèle de renom une offre globale sur-mesure et prouvons chaque jour notre efficacité, notre sérieux et notre engagement professionnel. Nous privilégions une...


  • Meyzieu, France Adsearch Temps plein

    **: - EN BREF - Chargé daffaires Désamiantage - Lyon** Acteur dans le secteur du désamiantage, notre client recherche un **Chargé dAffaires Désamiantage H/F** pour renforcer leurs équipes. Fort dune réputation solide, il se distingue par son expertise reconnue dans la gestion de projets complexes. Alexandre, notre Consultant spécialisé, les...

  • Pontier/conducteur Pl

    il y a 4 semaines


    Meyzieu, France RAVE Temps plein

    Avec plus de 60 ans d'expérience, le Groupe Rave figure parmi les leaders français spécialisés dans la prestation de service logistique et transport. Nous mettons à disposition d'une clientèle de renom une offre globale sur-mesure et prouvons chaque jour notre efficacité, notre sérieux et notre engagement professionnel. Nous privilégions une...


  • Meyzieu, France Abracadabulle Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE** Vous intégrez notre équipe pédagogique dans laquelle vous occupez une fonction centrale et clé dans la vie quotidienne de la crèche. Directreur (trice) de la structure, vous accompagnez les enfants dans leur développement global, dans leurs apprentissages et leurs découvertes, vous accompagnez les parents dans leur rôle...

  • Référente Technique

    Il y a 6 mois


    Meyzieu, France Abracadabulle Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE** Vous intégrez notre équipe pédagogique dans laquelle vous occupez une fonction centrale et clé dans la vie quotidienne de la crèche. Responsable de la structure, vous accompagnez les enfants dans leur développement global, dans leurs apprentissages et leurs découvertes, vous accompagnez les parents dans leur rôle...