Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

il y a 2 semaines

Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e):
**Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations**

Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes le référent qualité pour toutes les activités du site qui entrent dans la fabrication ; de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

**Vos principales missions**:
Gestion de la documentation et des processus qualité:

- Revue et approbation des MBR dans les délais définis
- Traitement et suivi des évènements qualité / déviations
- Traitement des Change Control (CC)
- Suivi des indicateurs et analyses, suivi des actions de CAPA et de déviations
- Préparation et participation au comité déviation et comité qualité
- Gestion et traitement des réclamations client
- Revue et approbation : Protocole de stabilité, documentation de qualification (URS, QI, QO, QP, RQ, ), de validation et transfert analytique, de validation process, de cleaning
- Participation au programme d’audits internes
- Mise à jour de la documentation opérationnelle
- Revue et évaluations de la conformité et de la qualité des dossiers des lots exécutés

Culture Qualité, orientation client:

- Représenter l’assurance qualité lors des réunions
- Référent Assurance Qualité Projet : Participer aux calls clients, contact privilégié pour les projets, connaissances des évènements qualité en cours sur le projet, réponses questions client
- Participation à la formation des nouveaux arrivants, sensibiliser et former dans les autres services
- Contribution à la mise en œuvre d’actions d’amélioration continue process qualité
- Préparation et participation aux audits clients, inspection règlementaire
- Prise de décision avec l’accord de la supervision suite aux problématiques rencontrées
- Réalisation des constats de vide de ligne

Libération des lots:

- Revue et évaluation de la conformité et de la qualité des dossiers de lots exécutés
- Libération du lot avec rédaction du CoC
- Libération dans l’ERP

**Profil recherché**:

- BAC+5 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, en industrie pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques ) est un plus
- Maîtrise de l’anglais indispensable

**Qualités attendues**:

- Esprit d'équipe
- Communication
- Orientation client
- Autonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activité
- Adaptabilité
- Réactivité / Respect des délais

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre...

  • Responsable Assurance Qualité des Opérations

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France PolyPeptide Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...

  • Responsable Assurance Qualité des Opérations

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France PolyPeptide Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Terrain

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre...

  • Conseiller(E) en Assurance Strasbourg

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Entreprise: Vous êtes passionné(e) de 2 roues ? Vous souhaitez travailler dans un environnement dynamique et challengeant ? Vous êtes motivé(e) et prêt(e) à relever les défis avec nous ? Vous souhaitez donner plus de sens à votre carrière en travaillant pour une entreprise de l’Economie Sociale et Solidaire ?... Nos équipes vous attendent...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 2 ans d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique et/ou justifiez d’une expérience de 3 ans...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 2 ans d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique et/ou justifiez d’une expérience de 3 ans...

  • Chargé(e) d'opérations immobilières

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, Grand Est, France Harry Hope Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, acteur majeur du logement en Alsace, un(e) chargé(e) d'opérations immobilières à Strasbourg en CDI. Rattaché(e) à la direction de la maîtrise d'ouvrage, vous êtes en charge du montage et du pilotage de projets de réhabilitation du patrimoine immobilier depuis les études de conception jusqu'à la livraison.Les...

  • Chargé de Clientèle

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Groupe Mansuy Assurance Temps plein

    Fondé il y a 27 ans, le Groupe Mansuy Assurances est une entreprise familiale et dynamique, spécialisée dans le courtage d'assurances. Avec un effectif de plus de 80 personnes, nous sommes fermement ancrés dans le marché des assurances, tout en conservant notre esprit familial, qui constitue le cœur de notre identité et de notre réussite. Née d'une...

  • Chargé de Clientèle

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France Groupe Mansuy Assurance Temps plein

    Fondé il y a 27 ans, le Groupe Mansuy Assurances est une entreprise familiale et dynamique, spécialisée dans le courtage d'assurances. Avec un effectif de plus de 80 personnes, nous sommes fermement ancrés dans le marché des assurances, tout en conservant notre esprit familial, qui constitue le cœur de notre identité et de notre réussite. Née d'une...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Clinique

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 1 an d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique (médecine, pharmacie, biologie, biochimie,...

  • Chargé(E) D'opérations

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France SOLIHA Alsace Temps plein

    SOLIHA Alsace, association de droit local créée en 1975, est membre du 1er réseau national associatif pour l’amélioration de l’habitat, SOLIHA, Solidaires pour l’habitat. Notre association située à Strasbourg est dotée d'une équipe pluridisciplinaire (architecte, technicien, juriste, sociologue, conseiller en économie sociale et familiale) de...

  • Chargé(E) D'opérations

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France SOLIHA Alsace Temps plein

    SOLIHA Alsace, association de droit local créée en 1975, est membre du 1er réseau national associatif pour l'amélioration de l'habitat, SOLIHA, Solidaires pour l'habitat. Notre association est composée d'une équipe pluridisciplinaire de 7 à 8 personnes, basée à Strasbourg (juriste, sociologue, CESF, techniciens) et susceptible d’intervenir **tout...

  • Chargé(e) de Mission Assurance de Biens

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France Banque Européenne Crédit Mutuel Temps plein

    Chargé(e) de Mission Assurance de Biens (H/F)Métier Assurances : gestion, relation clientèle, Maitrise d'ouvrage, Gestion de projetQui sommes nousDepuis 1971, nous imaginons, concevons et orientons les offres et services qui contribuent au développement de l'activité assurance de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, inventeur du concept de...

  • Chargé(E) D'opérations

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France SOLIHA Alsace Temps plein

    SOLIHA Alsace, association de droit local créée en 1975, est membre du 1er réseau national associatif pour l'amélioration de l'habitat, SOLIHA, Solidaires pour l'habitat.Notre association située à Strasbourg est dotée d'une équipe pluridisciplinaire (architecte, technicien, juriste, sociologue, conseiller en économie sociale et familiale) de 6...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Chargé(E) D'affaires en Opérations

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France SDEV Temps plein

    **POSTE PERMANENT DE** **CHARGE(E) D’AFFAIRES EN OPERATIONS D’ELECTRIFICATION RURALE** **PRESENTATION DU SYNDICAT** Le **Syndicat Départemental d’Electricité des Vosges** (Syndicat Intercommunal classé 20/40 000 habitants, 20 agents), basé à Epinal, est compétent pour assurer la maîtrise d’ouvrage des travaux sur les réseaux publics de...

  • Chargé(E) D'affaires en Opérations

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France SDEV Temps plein

    **POSTE PERMANENT DE** **CHARGE(E) D’AFFAIRES EN OPERATIONS D’ELECTRIFICATION RURALE** **PRESENTATION DU SYNDICAT** Le **Syndicat Départemental d’Electricité des Vosges** (Syndicat Intercommunal classé 20/40 000 habitants, 18 agents), basé à Epinal, est compétent pour assurer la maîtrise d’ouvrage des travaux sur les réseaux publics de...

  • Chargé(e) d'opérations immobilières

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, France Harry Hope Temps plein

    Nous recrutons pour notre client, acteur majeur du logement en Alsace, un(e) chargé(e) d'opérations immobilières à Strasbourg en CDI. Rattaché(e) à la direction de la maîtrise d'ouvrage, vous êtes en charge du montage et du pilotage de projets de réhabilitation du patrimoine immobilier depuis les études de conception jusqu'à la livraison.Les...

  • Chargé(E) de Clientèle en Assurances Iard

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, France RMT Courtier en Assurances Temps plein

    **Votre fonction** Dans le cadre d'une création de poste et pour accompagner la croissance d'un cabinet de courtage familiale, nous recherchons un(e) Chargé / Chargée de clientèle en assurances IARD, spécialisé sur le marché des clients professionnels & entreprises. Vos principales missions: - Émission, gestion des contrats en lien direct avec les...