Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

il y a 4 jours


Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e):
**Chargé(e) Assurance Qualité des Opérations**

Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes le référent qualité pour toutes les activités du site qui entrent dans la fabrication ; de la réception des matières premières au suivi des produits sur le marché.

**Vos principales missions**:
Gestion de la documentation et des processus qualité:

- Revue et approbation des MBR dans les délais définis
- Traitement et suivi des évènements qualité / déviations
- Traitement des Change Control (CC)
- Suivi des indicateurs et analyses, suivi des actions de CAPA et de déviations
- Préparation et participation au comité déviation et comité qualité
- Gestion et traitement des réclamations client
- Revue et approbation : Protocole de stabilité, documentation de qualification (URS, QI, QO, QP, RQ, ), de validation et transfert analytique, de validation process, de cleaning
- Participation au programme d’audits internes
- Mise à jour de la documentation opérationnelle
- Revue et évaluations de la conformité et de la qualité des dossiers des lots exécutés

Culture Qualité, orientation client:

- Représenter l’assurance qualité lors des réunions
- Référent Assurance Qualité Projet : Participer aux calls clients, contact privilégié pour les projets, connaissances des évènements qualité en cours sur le projet, réponses questions client
- Participation à la formation des nouveaux arrivants, sensibiliser et former dans les autres services
- Contribution à la mise en œuvre d’actions d’amélioration continue process qualité
- Préparation et participation aux audits clients, inspection règlementaire
- Prise de décision avec l’accord de la supervision suite aux problématiques rencontrées
- Réalisation des constats de vide de ligne

Libération des lots:

- Revue et évaluation de la conformité et de la qualité des dossiers de lots exécutés
- Libération du lot avec rédaction du CoC
- Libération dans l’ERP

**Profil recherché**:

- BAC+5 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, en industrie pharmaceutique
- Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques ) est un plus
- Maîtrise de l’anglais indispensable

**Qualités attendues**:

- Esprit d'équipe
- Communication
- Orientation client
- Autonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activité
- Adaptabilité
- Réactivité / Respect des délais



  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

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  • Strasbourg, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Entreprise: Vous êtes passionné(e) de 2 roues ? Vous souhaitez travailler dans un environnement dynamique et challengeant ? Vous êtes motivé(e) et prêt(e) à relever les défis avec nous ? Vous souhaitez donner plus de sens à votre carrière en travaillant pour une entreprise de l’Economie Sociale et Solidaire ?... Nos équipes vous attendent...

  • Chargé de Clientèle

    Il y a 6 mois


    Strasbourg, France Groupe Mansuy Assurance Temps plein

    Fondé il y a 27 ans, le Groupe Mansuy Assurances est une entreprise familiale et dynamique, spécialisée dans le courtage d'assurances. Avec un effectif de plus de 80 personnes, nous sommes fermement ancrés dans le marché des assurances, tout en conservant notre esprit familial, qui constitue le cœur de notre identité et de notre réussite. Née d'une...

  • Chargé(E) D'opérations

    il y a 1 jour


    Strasbourg, France SOLIHA Alsace Temps plein

    SOLIHA Alsace, association de droit local créée en 1975, est membre du 1er réseau national associatif pour l’amélioration de l’habitat, SOLIHA, Solidaires pour l’habitat. Notre association située à Strasbourg est dotée d'une équipe pluridisciplinaire (architecte, technicien, juriste, sociologue, conseiller en économie sociale et familiale) de...

  • Chargé(E) D'opérations

    Il y a 6 mois


    Strasbourg, France SOLIHA Alsace Temps plein

    SOLIHA Alsace, association de droit local créée en 1975, est membre du 1er réseau national associatif pour l'amélioration de l'habitat, SOLIHA, Solidaires pour l'habitat. Notre association est composée d'une équipe pluridisciplinaire de 7 à 8 personnes, basée à Strasbourg (juriste, sociologue, CESF, techniciens) et susceptible d’intervenir **tout...


  • Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 1 an d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique (médecine, pharmacie, biologie, biochimie,...

  • CDD Assurance Qualité

    il y a 6 heures


    Strasbourg, France Oxford Biomedica Temps plein

    Aperçu du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, le/la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Quelles seront vos missions? Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité Système Vous...

  • CDD Assurance Qualité

    il y a 48 secondes


    Strasbourg, France Oxford Biomedica Temps plein

    Aperçu du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, le/la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Quelles seront vos missions? Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité Système Vous...


  • Strasbourg, France SDEV Temps plein

    **POSTE PERMANENT DE** **CHARGE(E) D’AFFAIRES EN OPERATIONS D’ELECTRIFICATION RURALE** **PRESENTATION DU SYNDICAT** Le **Syndicat Départemental d’Electricité des Vosges** (Syndicat Intercommunal classé 20/40 000 habitants, 18 agents), basé à Epinal, est compétent pour assurer la maîtrise d’ouvrage des travaux sur les réseaux publics de...


  • Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...


  • Strasbourg, France Allianz Maxime MELINE Temps plein

    Alternant(e) en Assurance - Agence d'Assurance **Description du poste**: Nous sommes une agence d'assurance dynamique et en pleine croissance, située à Saint-Dié-des-Vosges. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) alternant(e) motivé(e) et passionné(e) par le secteur de l'assurance pour rejoindre notre équipe. **Missions**: -...

  • Chargé d'Opérations

    il y a 6 heures


    Strasbourg, France IN QUARTO Temps plein

    Le cabinet de conseil en recrutement In Quarto recherche pour le compte d’un Bailleur Social un Chargé d’Opérations H/F dans le cadre d’une création de poste. Dans le cadre de la stratégie patrimoniale, vous assurez le pilotage d’opérations d’investissement et d’intervention de l’étude de faisabilité jusqu’à la livraison. Vous...


  • Strasbourg, France LABORATOIRE PAUL HARTMANN Temps plein

    Devenez Chargé(e) d'Assurance Stérilité H/F pour le groupe HARTMANN à Lièpvre, près de Sélestat ! Rattaché(e) à la Responsable Assurance Stérilité et en interface avec les départements du groupe (production, achat, logistique, commercial, marketing...) et les prestataires extérieurs, vous êtes en charge des missions suivantes: Mise en oeuvre...


  • Strasbourg, France ACM GIE Temps plein

    Descriptif du poste **_ Mission principale _** Au sein de la Direction Assurances de Biens, le Responsable du domaine du marché des Particuliers recrute son Chargé(e) de mission qui lui serait directement rattaché. Vous prenez en charge des missions transverses et stratégiques pour la Direction. Vous étudiez le changement de process, changements...


  • Strasbourg, France ACM GIE Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Depuis 1971, nous imaginons, concevons et orientons les offres et services qui contribuent au développement de l’activité assurance de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, inventeur du concept de bancassurance. Les Assurances du Crédit Mutuel sont présentes sur les marchés des assurances de biens, des assurances de personnes...


  • Strasbourg, France ACM GIE Temps plein

    **Présentation de la société** Depuis 1971, nous imaginons, concevons et orientons les offres et services qui contribuent au développement de l’activité assurance du Crédit Mutuel, inventeur du concept de bancassurance. Les Assurances du Crédit Mutuel sont présentes sur les marchés des assurances de biens, de personnes comme de...


  • Strasbourg, France ACM GIE Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de cette Direction vous travaillerez dans le service Projets et Innovations Santé. Cette équipe centralise le pilotage de l’ensemble des projets métier, informatiques et organisationnels santé avec pour objectifs de développer les offres et les services, fluidifier les processus métier et les parcours client, améliorer...


  • Strasbourg, France Numbr Temps plein

    **Qui sommes nous**: “Libre d’entreprendre”. C’est le modjo, qui anime nos 500 Membr, et c’est aussi la raison qui a poussé nos 25 000 clients à nous choisir pour entreprendre. Présent dans les 10 plus grandes villes de France, Numbr est un réseau de cabinet d’expertise comptable qui casse les codes de la compta, qui démystifie la création...


  • Strasbourg, France WEMA Temps plein

    **BIENVENUE DANS L’UNIVERS WEMA** WeMa**, **le cabinet d’expertise qui donne de l’élan aux entreprises.** Grâce à une équipe de plus de **340 collaborateurs impliqués** et pluridisciplinaires, répartis sur 15 sites, **nous accompagnons et conseillons nos clients, entreprises et particuliers, en leur apportant un service personnalisé et adapté...