Responsable Assurance Qualité

il y a 4 semaines

Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

**Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.**

Rattaché(e) au service Assurance Qualité Distribution Internationale et Sous-traitance, vous garantirez la conformité des opérations de distribution des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.

Vous serez le/la référent(e) Qualité de nos filiales et distributeurs et vous organiserez / réaliserez les audits en lien avec ces interlocuteurs.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Distribution et participer à une démarche d'amélioration continue**:

- S’assurer que le système de management de la qualité de l’entreprise soit mis en place dans son domaine de responsabilité, qu’il soit maintenu à jour avec l'évolution de la réglementation, que son efficacité soit suivie et communiquée et que son respect soit vérifié à intervalle régulier.
- Participer/animer les instances de gestion de l’activité AQ Distribution
- Assurer la gestion ou le suivi des évènements qualité en lien avec les filiales ou les distributeurs (réclamations produits, déviations, écarts d'inspections, plans d'actions associés ) et leur suivi d'efficacité.
- Assurer ou participer à la gestion des modifications des processus, produits ou services (change controls) de son périmètre
- Organiser ou déployer les outils de gestion du risque qualité pour les activités BPD
- Proposer des améliorations organisationnelles ou techniques portant sur les activités de distribution des produits pharmaceutiques
- Anticiper les évolutions réglementaires de son secteur d’activité et assurer une veille réglementaire
- **Gérer les contrats qualité avec les filiales et distributeurs**: Rédiger les quality agreements et cahiers des charges avec les filiales et distributeurs, et s'assurer de leur mise à jour en lien avec les activités et la réglementation
- **Qualifier les filiales et distributeurs et gérer les audits**:

- Etre le/la garant(e) du processus de qualification des filiales/distributeurs, décider de leur Qualification et de leur maintien (évaluation périodique)
- Définir les critères de besoins pour les audits
- Etablir le planning d’audits
- Assurer la réalisation des audits dans le respect du planning
- Gérer la sous-traitance des audits (sélection auditeur, contrat, approbation des livrables attendus et suivi des échéances, facturation )
- Statuer sur l’impact du résultat de l’audit sur le statut de qualification de la filiale ou du distributeur
- Assurer le suivi des actions issues des audits
- **Participer aux inspections des autorités et aux audits internes**

Vous êtes titulaire d'un **Bac +5 scientifique (immunologie, biochimie, microbiologie...) **complété d'une **formation en qualité** dans l'industrie de la santé (ou équivalent).

Vous disposez d'une **expérience professionnelle de 5 ans minimum en assurance qualité** sur le périmètre de la distribution de produits pharmaceutiques.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances de l'environnement propre à notre secteur d'activité, et de la réglementation associée (BPF, BPD, exigences pharmaceutiques notamment).

Idéalement, vous disposez d'ores et déjà d'une habilitation vous permettant de mener des audits.

**Votre niveau d'anglais est courant aussi bien à l'écrit qu'à l'oral (B2 minimum).**

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Lieu du poste : Télétravail hybride (92160 Antony)

  • Alternant Pharmacien Assurance Qualité MSFP H/F

    il y a 1 mois

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en support au service sur le périmètre Répartition aseptique / Répartition Voie orale / Stérilisation / Laverie et Préparation de Matériel. A ce titre, vous aurez pour principales missions : ...

  • Pharmacien libérateur Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne...

  • Responsable contrats en assurance construction H/F

    il y a 1 mois

    Antony, France GROUPE SMA Temps plein

    Responsable contrats en assurance construction H/F - Antony CDI Ile-de-France - ANTONY Assurance / Production AB24164RS-ANTONY-SMA Missions Nous recherchons notre futur Responsable de section contrats en assurance construction pour renforcer les équipes de SMABTP à Antony. Votre rôle consistera à animer et à diriger une...

  • Chef de Projet éditorial évènementiel Assurance

    il y a 1 mois

    Antony, France INFOPRO DIGITAL Temps plein

    Le groupe Infopro Digital recrute un Chef de projet éditorial évènementiel Assurance en CDI, pour le secteur de l’assurance. Au sein du département Evènement, vous êtes responsable de la conception et gestion d’un portefeuille d’évènement (5 à 8 projets annuels), de type congrès, conférences, trophées, webinaires, diners...

  • Gestionnaire Contrats Production Assurance

    il y a 1 mois

    Antony, France JumpWork Temps plein

    MISSIONS: - Le suivi du portefeuille existant, - La vérification des dossiers de souscription, - L'émission des contrats, - L'adaptation de la rédaction des contrats nécessitant une reformulation des clauses, - La production des attestations d'assurance et des certificats de garantie, - La rédaction des avenants ou conditions particulières, - La...

  • Gestionnaire Sinistres Assurance Construction

    il y a 1 mois

    Antony, France JUMPWORK Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons actuellement, pour une importante compagnie d'assurance, un(e) gestionnaire de sinistres en assurance construction. MISSIONS: - Gérer les dossiers indemnisation amiables d'un portefeuille sur le risque construction, - Accompagner l'assuré tout au long de la vie de son dossier; - Assurer la relation avec les...

  • Juriste Indemnisation Assurance Construction

    il y a 1 mois

    Antony, France Groupe SMABTP Temps plein

    CDI Ile-de-France - ANTONY Assurance / Règlements - AB24172JN-ANTONY-SMA**Missions**: Au sein de SMABTP Antony, vous serez en charge de la gestion de dossiers sinistres amiables et judiciaires. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Analyser les dossiers, - Prendre position sur les garanties et négocier les responsabilités...

  • Responsable Qualité Senior F/H

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France Fyte Recrutement Temps plein

    Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre. Plus précisément, vous êtes en charge du développement et du suivi techniques de produits contenant de l'électrique.Vous pourrez évoluer...

  • Responsable Qualité Senior F/H

    il y a 3 semaines

    Antony, France Fyte Recrutement Temps plein

    Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre. Plus précisément, vous êtes en charge du développement et du suivi techniques de produits contenant de l’électrique.Vous pourrez...

  • Responsable Qualité Senior F/H

    il y a 3 semaines

    Antony, France Fyte Industrie & BTP Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre.Vous serez associé au succès de projets internes innovants, comme la conception de nouveaux produits stratégiques,...

  • Responsable Qualité Senior F/H

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France Fyte Industrie & BTP Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Direction Qualité Internationale de notre client, vous ferez partie de la qualité des produits Non-Alimentaire.Vous assurez la mission de Responsable Qualité Senior F/H de produits en marque propre.Vous serez associé au succès de projets internes innovants, comme la conception de nouveaux produits stratégiques,...

  • Responsable Qualité Et Gestion Des Risques

    il y a 1 mois

    Antony, France FONDATION ELLEN POIDATZ Temps plein

    La **Fondation Ellen Poidatz** recrute pour son **Pôle sanitaire c**onstitué de **deux centres de rééducation pédiatriques, établissements de type SMR, situés à Antony (92) et Saint Fargeau Ponthierry (77)**: **Un (e) Responsable qualité et gestion des risques** Vos principales missions seront les suivantes: - Contribuer avec les Directions de...

  • Juriste indemnisation assurance construction H/F

    il y a 1 mois

    Antony, France GROUPE SMA Temps plein

    Juriste indemnisation assurance construction H/F - Antony CDI Ile-de-France - ANTONY Assurance / Règlements AB24172JN-ANTONY-SMA Missions Au sein de SMABTP Antony, vous serez en charge de la gestion de dossiers sinistres amiables et judiciaires. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes : Analyser les...

  • Conseiller(ère) en assurance Antony

    il y a 7 jours

    Antony, France Matmut Temps plein

    En bref, c'est quoi ?Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le conseil personnalisé, sincère et responsable auprès de nos sociétaires, cette opportunité est faite pour vous !Votre quotidien ?Interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos sociétaires vous êtes complice de leurs projets de vie.Au sein d'une agence à taille humaine, vous contribuez à la...

  • Conseiller(ère) en assurance Antony

    il y a 7 jours

    Antony, France Matmut Temps plein

    En bref, c'est quoi ?Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le conseil personnalisé, sincère et responsable auprès de nos sociétaires, cette opportunité est faite pour vous !Votre quotidien ?Interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos sociétaires vous êtes complice de leurs projets de vie.Au sein d'une agence à taille humaine, vous contribuez à la...

  • Conseiller(ère) en assurance Antony

    il y a 3 semaines

    Antony, France Matmut Temps plein

    En bref, c'est quoi ?Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le conseil personnalisé, sincère et responsable auprès de nos sociétaires, cette opportunité est faite pour vous !Votre quotidien ?Interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos sociétaires vous êtes complice de leurs projets de vie.Au sein d'une agence à taille humaine, vous contribuez à la...

  • Conseiller(ère) en assurance Antony

    il y a 1 mois

    Antony, France Matmut Temps plein

    En bref, c'est quoi ?Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le conseil personnalisé, sincère et responsable auprès de nos sociétaires, cette opportunité est faite pour vous !Votre quotidien ?Interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos sociétaires vous êtes complice de leurs projets de vie.Au sein d'une agence à taille humaine, vous contribuez à la...

  • Conseiller(ère) en assurance Antony

    il y a 5 jours

    Antony, Hauts-de-Seine, France MATMUT Temps plein

    En bref, c'est quoi ? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le conseil personnalisé, sincère et responsable auprès de nos sociétaires, cette opportunité est faite pour vous ! Votre quotidien ? Interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos sociétaires vous êtes complice de leurs projets de vie. Au sein d'une agence à taille humaine, vous...

  • Responsable service client assurance

    il y a 3 semaines

    Antony, 92160, France Groupama Paris Val de Loire Temps plein

    Dans le cadre de la création de notre équipe commerciale Groupama Développement à Antony (92), nous recrutons des talents commerciaux évolutifs ! Intégrer notre équipe commerciale de chargé de clientèle à distance à Antony (92), c'est participer à la création d'un nouveau service dédié au service client et à la satisfaction de nos...

  • Ingénieur Qualité Aéronautique H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, entreprise spécialisée en solutions technologiques avancées en ingénierie pour l'industrie aérospatiale, un Ingénieur Qualité Aéronautique.Les missions de l'Ingénieur Qualité Aéronautique : Navigabilité : - Être le point focal des autorités de navigabilité incluant les aspects de notification...