Chargé.ée Qualité

il y a 1 mois


Créteil, France INNOVHEM Temps plein

**CHARGE.EE QUALITE-BAC+5/ INGENIERIE DE LA SANTE, spécialité Qualité**

**L’ENTREPRISE**

INNOVHEM est une start-up française dont la mission est d'améliorer la santé des patients atteints de la drépanocytose, maladie très sévère et maladie génétique la plus répandue dans le monde. A cause d’une prise en charge non optimale, les patients ont une espérance de vie réduite de près de 30 ans et souffrent de nombreuses manifestations très douloureuses et handicapantes. INNOVHEM développe des biomarqueurs innovants et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), grâce à une approche d'intelligence artificielle (IA), afin d’identifier les patients à risque de faire face aux manifestations les plus importantes de cette pathologie.

Nous travaillons actuellement à la qualification des biomarqueurs que nous avons développés, pour leur mise sur le marché et nous avons développé VocPredict, le premier dispositif médical permettant d’identifier les patients à risque de survenue de crise douloureuse, première cause de mortalité de la maladie.

Dans le cadre du développement de l’entreprise, nous avons mis en place un SMQ basé sur la norme ISO13485. Nous travaillons selon les BPx, et selon d’autres cadres normatifs et règlementaires (ISO15189, IEC 62 304, IA Act, ISO 17025 ).
- Proposer la politique et les objectifs Qualité conformément à la stratégie et à l'organisation de l'entreprise ;
- Gérer et optimiser un système documentaire Qualité cohérent, accessible, et conforme aux normes et réglementations pertinente aux activités d’INNOVHEM ;
- Être l’interlocuteur privilégié interne et externe pour les activités en lien avec la Qualité ;
- Gérer les activités de Qualité opérationnelle (non-conformités, CAPA, changements,) et de gestion des risques ;
- Gérer les audits internes et externes ;
- Participer à la gestion de l’infrastructure (locaux, laboratoire, IT) ;
- Former et sensibiliser l’équipe à la Qualité, aux bonnes pratiques et aux exigences règlementaires ;
- Collaborer avec l’équipe de développement pour garantir la conformité réglementaire dès la conception ;
- Mettre en place et analyser les indicateurs Qualité ;
- Préparer et animer les revues de Direction ;
- Perspective du poste - Evolution en Affaires Règlementaires en vue de la constitution de dossiers de marquage CE.

**PROFIL RECHERCHE**:

- Formation Ingénieur en Biotechnologies, ou Sciences, ou Qualité (bac+5)
- Expérience de 2 à 3 ans dans un rôle similaire, de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissance de la norme ISO 13485 ; appétence réglementaire
- Rigoureux, autonome, dynamique et capable de s’adapter à un environnement en changement
- Compétences en gestion de projet et bonnes capacités de communication
- Maitrise des enjeux de l’intégrité des données, de cyber sécurité et de la protection des données. Une formation ou expérience en tant que DPO serait un plus.
- Niveau d’anglais courant

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 32 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • 94000 Créteil, France UPEC Temps plein

    **À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’établissement développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société...

  • Chargé.e de Mission

    Il y a 3 mois


    94000 Créteil, France Unafam Temps plein

    **L’UNAFAM (Union nationale de Familles et amis de personnes malades et/ou handicapées psychiques) recrute un(e) chargé(e) de mission à temps plein** - _ Plus de 3 millions de personnes vivent avec des troubles psychiques sévères. Plus de 4,5 millions les accompagnent au quotidien. L’Unafam, association reconnue d’utilité publique, accompagne...


  • 94000 Créteil, France UPEC Temps plein

    **À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’établissement développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société...

  • Chargé D'étude

    Il y a 3 mois


    94000 Créteil, France ENJOÏ Temps plein

    Dans le cadre de son développement sur la région Île-de-France, le Groupe Samsic recrute un.e: Chargé.e d’études Transport (F/H) Rattaché.e à la Direction du Pôle Transport, vous avez pour mission de fournir, à partir du cahier des charges, un projet de réponse pertinent et personnalisé garantissant la rentabilité économique, dans le cadre...


  • 94000 Créteil, France UPEC Temps plein

    **À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’UPEC développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société dans son...


  • 94000 Créteil, France EMMAUS CONNECT Temps plein

    **À propos**: Ces dernières années, la lutte contre l’illectronisme est devenue une cause nationale comparable à la lutte contre l'illettrisme, car la dématérialisation s’accélère et impacte tous les aspects du quotidien : renouveler ses papiers d’identité, chercher un logement, accéder à ses droitsbien souvent, tout cela n’est plus...


  • 94000 Créteil, France UPEC Temps plein

    **À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’établissement développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société...


  • Créteil (94), France Département du Val-de-Marne Temps plein

    Avec 7500 agents exerçant plus de 200 métiers, la collectivité territoriale du Val-de-Marne est le 2ème employeur du territoire. Ensemble, nous menons des actions engagées et solidaires afin d’améliorer la qualité de vie des habitants, usagers et agents du département. La Direction de la Protection de l’Enfance et de la Jeunesse a pour mission...


  • Créteil, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Accompagné par une équipe de plus de 10 personnes et sous la responsabilité dune coordinatrice vous travaillerez en très grande autonomie sur le territoire du Val de Marne (94).Le chargé de mission aura un rôle découte, de prévention et déducation auprès des jeunes mineurs et de leur entourage (famille,...


  • Créteil (94), France Grand Paris Sud Est Avenir Temps plein

    Territoire de la Métropole du Grand Paris, GPSEA, Grand Paris Sud Est Avenir réunit 16 communes* du Val-de Marne pour une population de 321 769 habitants (INSEE 2020), répartie sur près de 100 km² des portes de Paris à l’orée de la Brie. Chaque jour, au sein de la collectivité, 74 élus et 1 200 agents mettent tout en œuvre pour bâtir un...