Expert Des Méthodes de Validation

Il y a 2 mois


Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Au sein de l'équipe des Méthodes d'industrialisation du service Projet la personne aura pour mission principale la définition et écriture des protocoles de validation et de qualification, ainsi que le contrôle leur mise en œuvre, à partir des instructions et priorités du chef de projet et selon les exigences du service validation.

**Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles.**

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps.

**Pourquoi nous rejoindre ?**

Nous offrons à nos collaborateurs un environnement de travail international stimulant avec des défis à relever, d’exceptionnelles opportunités de partenariat avec nos clients et la possibilité de construire une carrière où la mobilité est possible.
Intégrer BD, c’est rejoindre des équipes motivées et de haut niveau, fortes d’une approche métier transversale.

Avec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d’auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d’aiguilles, l’équipe des systèmes pharmaceutiques (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements médicamenteux.

**Responsabilités principales**:

- Interface entre les équipes projet et le service validation usine
- Rédiger des documents de travail exploitables et applicables, de façon standardisée, pour les chefs de projet : protocoles de validation, rapport et fiche de test et le VESR (Validation Executif Summary Report)
- Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification en lien avec le service validation (PQE)
- Piloter, investiguer et rédiger les investigations de Quality Notification (QN)
- Gestion de la sous-traitance de validation pour le service : Suivi des missions, vision de la charge et de l’enchainement des projets, réception et accompagnement des nouveaux prestataires.
- Participer aux diverses démarches d’amélioration continue de type BDA, DMAIC, KAIZEN

**Profil recherché**:

- Diplôme d’ingénieur généraliste ou Master en management de la Qualité ou Bac+2/ bac+3 technique (spécialités qualité) avec 3 ans d’expériences
- Expérience AQO ou validation
- Connaissances techniques sur les procédés de fabrication industriel
- Méthodologie industrielle d’analyse de risque : AMDEC
- Maitrise des phases de validation des procédés de fabrication (VP / PRV / QI / QO / QP)
- Connaissance et utilisation des outils statistiques (Minitab) : traitement des données

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

**Additional Locations**:
**Work Shift**:



  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Cherchez vous à développer une forte expertiser liée à nos process de fabrication des serignues ? En tant qu'expert méthodes industrialisation vous serez le point d'entrée pour tous les nouveaux projets concernant l'usine. Vous intervenez sur des projets d’industrialisation de nouveaux produits/équipements et effectuer...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France BD Temps plein

    Sommaire de la description du poste Cherchez-vous à développer une forte expertise liée aux processus de fabrication de seringues? En tant qu'expert en méthodes d'industrialisation, vous serez le point d'entrée pour tous les nouveaux projets concernant l'usine. Vous intervenez sur des projets d'industrialisation de nouveaux produits/équipements et...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France BD Temps plein

    Sommaire de la description de poste Cherchez-vous à développer une expertise approfondie en matière de processus de fabrication ? En tant qu'expert en méthodes d'industrialisation, vous serez le point de contact pour tous les nouveaux projets concernant l'usine. Vous intervenez sur des projets d'industrialisation de nouveaux produits/équipements et...

  • Expert Méthodes Atelier

    Il y a 5 mois


    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Job Description Summary En tant que spécialiste méthode atélier vous allez pilotez la performance des processus, des procédés de production pour l’ensemble des produits, la réduction des coûts et la mise en œuvre des projets d’améliorations continue au sein de l’UAP. Vous garantissez la validation des...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically-proven and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding...


  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

    Description de la missionEn tant que Chargé de Validation des Méthodes de Contrôle, vous serez rattaché au Directeur des Opérations et chargé du pilotage et du déploiement des validations des méthodes de contrôle mises en œuvre au sein des différentes activités : production, contrôle qualité (produit & composant), développement.Missions...


  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

    Description de la MissionEn tant que Ingénieur en Validation de Méthodes, vous serez rattaché au Directeur des Opérations et chargé du pilotage et du déploiement des validations des méthodes de contrôle au sein des différentes activités : production, contrôle qualité (produit & composant), développement.Missions PrincipalesRépertorier et...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Rejoignez Artelia dans le développement de vos compétences en ingénierie portuaire et en méthodes de construction. Nous recherchons un candidat motivé pour travailler sur l'analyse de l'évolution des carapaces monocouche et la quantification de leurs dommages grâce à une méthode combinée de levés scan 3D et reconnaissance de forme (algorithme...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: En tant que spécialiste méthode atélier vous allez pilotez la performance des processus, des procédés de production pour l’ensemble des produits, la réduction des coûts et la mise en œuvre des projets d’améliorations continue au sein de l’UAP. Vous garantissez la validation des équipements, des technologies, des...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Présentation du projetLe projet consiste à développer une méthode globale de caractérisation de l'évolution des singularités et/ou défauts de pose sur les carapaces monocouche. Cela implique la réalisation d'essais en modèle physique, la mesure et la réalisation de modèles numériques (scan 3D, logiciel Seabim, etc...), ainsi que...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Artelia Temps plein

    Rejoignez Artelia dans le développement de ses compétences en ingénierie portuaire et en méthodes de construction.Contexte du projet :Le Laboratoire Hydraulique d'Artelia souhaite poursuivre ses recherches sur la caractérisation de l'évolution des singularités et/ou défauts de pose des carapaces monocouche.Objectifs du stage :Définir une...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: L’Assurance Qualité Opérationnelle (AQO) assure l’ensemble des activités d’investigation et de libération relatives aux lots de produits semi-finis (SF) et de produits finis (PF) fabriqués par l’usine de PDC dans le respect de la réglementation, du Système Qualité BD et des attentes des clients. De ce fait,...


  • Ivry-le-Temple, France Vygon Temps plein

    Rattaché au Directeur des Opérations, vous assurez, en accord avec la procédure, le pilotage et le déploiement des validation des méthodes de contrôle mise en œuvre au sein des différentes activités : production, contrôle qualité (produit & composant), développement. Dans ce contexte vos missions principales sont: - Répertorier et maintenir à...


  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entreprise :VYGON est une société qui conçoit, fabrique et commercialise des produits médicaux innovants et fiables. Nous sommes déterminés à fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux de haute qualité pour offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible.A propos du poste :Vous serez rattaché au...

  • Expert en assurance qualité

    il y a 4 semaines


    Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Becton, Dickinson and Company Temps plein

    Expert assurance qualité opérationnelleAvec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d'auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d'aiguilles, l'équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements...

  • Expert en Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Becton, Dickinson and Company Temps plein

    Expert Assurance QualitéVous rejoignez l'équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) en tant qu'expert en assurance qualité opérationnelle. Votre mission principale consiste à garantir la qualité et la sécurité des produits médicaux.MissionsAssurer la qualité opérationnelle (stérilisation à l'oxyde d'éthylène [EO],...


  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Vygon en tant que responsable de la validation des méthodes de contrôle. Vous serez rattaché au Directeur des Opérations et chargé du pilotage et du déploiement des validations des méthodes de contrôle mise en œuvre au sein des différentes activités : production, contrôle qualité (produit & composant),...


  • Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France BD Temps plein

    Présentation du posteEn tant qu'expert en industrialisation de produits, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre de nouveaux procédés de fabrication dans notre usine. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production pour garantir la qualité et la fiabilité des produits.ResponsabilitésConcevoir et...


  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entrepriseGroupe VYGON est une entreprise intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise des produits médicaux innovants. Notre mission est de fournir aux personnels soignants des dispositifs fiables et de contribuer à sauver des vies.A propos du posteVous serez rattaché au Directeur des Opérations et assurerez le pilotage et le...


  • Ivry-le-Temple, France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entreprise : Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ; Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits, aux valeurs fortes, à l'éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n'est pas...