Stage - Chargé Des Affaires Réglementaires

Nous recherchons un(e) étudiant(e) en stage de 6 mois, pour rejoindre notre équipe en tant que Chargé(e) des affaires réglementaires, basé(e) à Louzy (79).

**LES MISSIONS QUE NOUS VOUS PROPOSONS ?**

Vos missions principales sont de participer à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs médicaux commercialisés par le Laboratoire RIVAIDS en lien avec les réglementations applicables (Règlement 2017/745 et Directive 93/42/CEE):

- Elaborer la feuille de route,
- Mise à jour des activités de surveillance après commercialisation conformément au Règlement 2017/745
- Participer à la réponse aux exigences générales de sécurité et de performance
- Participer aux activités de gestion des risques conformément à la norme ISO 14971
- Participer au recueil des informations nécessaires à compléter sur la base de données EUDAMED
- Participer à la veille réglementaire et normative
- Participer aux réunions avec les autres services pour assurer le suivi (matériovigilance, assurance qualité, logistique, etc.)

**Stage de longue durée - 6 mois à partir de Janvier 2024**

Vous êtes actuellement étudiant(e) et disposez d’une formation scientifique de niveau Bac +4 ou Bac +5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master en Science de la vie, produits de santé, dispositif médicaux).

Esprit d’analyse et de synthèse, rigueur et esprit d’équipe, sont les compétences requises sur ce poste. Vous possédez des compétences professionnelles selon la norme ISO 13485, du règlement 2017/745 et de la Directive 93/42/CEE.

La maîtrise de l’anglais technique est essentielle.

Vous n’hésiterez pas à être force de proposition au sein de l’équipe.

Votre dynamisme, votre esprit de synthèse et votre capacité d’organisation et votre rigueur sont les principales clés de votre réussite pour votre stage.

Qui sommes nous ?

**QUI SOMMES-NOUS ?** RIVADIS, notre Groupe rassemble plusieurs marques Milton (stérilisation et hygiène de l’environnement de bébé), Auriège Paris (soin de la peau des femmes grâce à la chronobiologie) et Rivadouce (marque originelle pour les professionnels de la santé et la famille).

**NOS ORIGINES ?** Le LABORATOIRE RIVADIS est une entreprise familiale qui a été fondée à Thouars en 1971 par Michel RIVAL. En tant que pharmacien, il a créé la Marque Rivadouce pour offrir une solution d’hygiène et de soin à toute la famille ainsi qu’aux professionnels du milieu médical à travers des produits sûrs et performants. Depuis les origines, naturalité, sécurité et plaisir des sens sont au cœur de chacune de nos formules.

**Nos +**:

- ❤ _
- Groupe familial français et indépendant_
- Produits naturels ou certifiés Bio_
- Production locale, à Thouars (79)_
- 50 ans d’expertise dans le milieu hospitalier_