Assistance Technique Qualification

il y a 4 semaines


Orléans, France Kalygma Temps plein

**A propos de Kalygma**

Kalygma est une société d’ingénierie, de conseil et de formation spécialisée dans la qualité́ et la performance industrielle. Nos clients appartiennent aux secteurs de la santé, des transports et de l’énergie. Notre valeur première est la volonté de faire grandir les hommes, en accompagnant nos consultants dans leur montée en compétences tout au long de leurs missions.

Nous recrutons actuellement plusieurs ingénieurs en qualification et validation pour renforcer les équipes projets de notre client dans le secteur pharmaceutique. Ces postes s’inscrivent dans le cadre des étapes de qualification et validation d’un nouveau bâtiment dédié à la production de substances actives biologiques et de produits finis aseptiques.

**Missions principales**:

- Élaborer la stratégie de qualification et validation.
- Effectuer les analyses de risques pour définir les tests nécessaires.
- Rédiger et vérifier les dossiers de validation (plans, protocoles, rapports).
- Planifier et coordonner les activités avec les départements internes et les fournisseurs.
- Superviser ou réaliser les tests de validation et documenter les résultats.
- Identifier et traiter les anomalies, proposer des actions correctives.
- Assurer le reporting auprès des chefs de projet et de la direction.

**Profils recherchés**:
Nous recherchons des experts dans les domaines suivants:

- Validation de procédés, validation de nettoyage, holding time, filtration.
- Qualification de performance d’isolateurs de production.
- Validation APS (Automatic Process Systems).

**Compétences et qualifications**:

- Expérience significative en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques (GMP, ISO, FDA, etc.).
- Capacité à travailler en autonomie avec un fort esprit qualité.
- Aisance rédactionnelle pour les documents techniques (protocoles, rapports, fiches d’écart).
- Bon relationnel et capacité à mobiliser des équipes transversales.
- Niveau d’anglais professionnel suffisant pour la rédaction et les échanges avec des sous-traitants.

**Modalités du contrat**:

- Type de contrat : CDI

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 55 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/01/2025



  • Orléans, Centre-Val de Loire, France HARRY HOPE Temps plein

    Le cabinet HARRY HOPE accompagne des candidats et des entreprises dans leurs recherches de meilleures opportunités. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en assistance technique informatique (H/F) pour notre client final, un acteur majeur dans son domaine.Voici les responsabilités principales du poste :Vous assurez le support matérielle et...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien Itinérant - Préleveur en Zone Stérile H/FRattaché au Responsable Opérationnel, vous réalisez sur les sites clients des missions en lien avec le contrôle des gaz comprimés et la qualification des zones à atmosphère contrôlée.Désignations clés :Comptage particulaireTests d'intégrité et d'étanchéité des...

  • Planificateur Pharma

    Il y a 4 mois


    Orléans (45), France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 12 septembre 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio., Assistanat/Adm.ventes/Accueil - Technicien/Employé Bac +2 **Description du poste et Missions**: Geser Best Pôle Santé, recherche sur Orléans, un planificateur Pharma H/F. Votre mission consistera à mettre en place le planning en temps réel avec...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRHCabinet spécialisé en recrutement et approche directe recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Spécialiste en Qualification et Validation H/F proche d'Orléans.Vos missions :Piloter les projets de qualification et validation des équipements, des utilités et des procédés de production,Participer à la définition...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche un Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle pour son client, une industrie pharmaceutique proche d'Orléans.Missions principalesPiloter les projets de qualification et validation des équipements, des utilités et des procédés de production,Participer à la...


  • Orléans (45), France Région Centre-Val de Loire Temps plein

    Au sein du Service Numérique Éducatif, le.la gestionnaire fonctionnel.le Système d'Information (SI) Éducation, contribue à la gestion et au développement du Système d’Information éducation et au pilotage des données de la Direction notamment au travers des missions suivantes: **_ Assurer la gestion fonctionnelle des outils transverses de la...

  • Dba PostgreSQL

    Il y a 4 mois


    Orléans (45), France Inetum Temps plein

    **Description de l'entreprise** Inetum est un leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les 28 000 consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun. Présent dans 19 pays...


  • Orléans (45), France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 13 novembre 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Logistique/Métiers du Transport, Services à la personne/aux entreprises - Agent de maîtrise/Bac +3/4, Ingénieur/Cadre/Bac +5, Technicien/Employé Bac +2 **Description du poste et Missions**: Nous recherchons dans le cadre d'un projet du client un Responsable de la chaîne...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client une industrie pharmaceutique un Ingénieur Qualification et Validation H/F proche d'Orléans.Vos missions :Piloter les projets de qualification et validation des équipements, des utilités et des procédés de production,Participer à la définition des...


  • Orléans (45), France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission: Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie. La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les...


  • Orléans, France THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à...


  • Orléans, France THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un...


  • Orléans (45), France Medicare-HTM Temps plein

    **MEDICARE HTM SAS**: société européenne certifiée ISO 9001, leader dans les services à haute valeur ajoutée en ophtalmologie. **MEDICARE HTM SAS**: Notre équipe orientée service au client, assure un service proche et personnalisé aux spécialistes de la santé aussi bien en France qu’en Europe et autres pays à l’export. Afin de poursuivre le...


  • Orléans (45), France Orléans Métropole Temps plein

    pres société La Direction du Patrimoine s’articule autour des grandes fonctions de la gestion patrimoniale, de la stratégie à la maintenance opérationnelle, en passant par la construction et la rénovation de bâtiments. Le Service Construction et Rénovation a en charge la réalisation d’opérations de réhabilitation ou de constructions neuves...

  • Business Analyst

    Il y a 3 mois


    Orléans (45), France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 4 octobre 2024 - Orléans - 45, France - CDI - Compta/Gestion/Finance/Audit, Services à la personne/aux entreprises - Agent de maîtrise/Bac +3/4, Ingénieur/Cadre/Bac +5 **Description du poste et Missions**: Rejoignez une entreprise en pleine expansion où l'expertise et l'analyse stratégique sont au cœur du succès. Nous recherchons...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Description du poste :Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client une entreprise pharmaceutique un Ingénieur Qualification et Validation H/F proche d'Orléans.Missions principales :Piloter les projets de qualification et validation des équipements, des utilités et des procédés de production,Participer...


  • Orléans (45), France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Administrateur Système

    Il y a 3 mois


    Orléans (45), France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie. La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les...

  • Administrateur Système

    Il y a 3 mois


    Orléans (45), France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie. La Business Unit Région Centre, c'est 100 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les...


  • Orléans (45), France OPEN Temps plein

    Contexte de la mission: Sur la région Centre Val de Loire, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie. La Business Unit Région Centre, c'est 110 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les accompagnons sur...