Cdi - Responsable Affaires Réglementaires Groupe

Il y a 2 mois

MagnyVernois, France VETOQUINOL S.A Temps plein

Descriptif du poste

Résumé de la fonction:
Combiner le conseil, l'excellence de la qualité de l'information et l'expertise numérique avec les connaissances réglementaires pharmaceutiques et biotechnologiques pour piloter des projets stratégiques et structurants.

Être le référent réglementaire groupe (business partner) responsable de la conception, de la mise en œuvre et de la maintenance d'un cadre de gouvernance des données réglementaires dans le but principal d'assurer la qualité, la conformité et l excellence opérationnelle.

Accompagner la direction des Affaires Réglementaires (AR) et plus largement la Direction Scientifique (DS) et l entreprise dans sa transformation digitale.

Activités principales:
Management
- Anime l activité de son équipe, crée les conditions de sa réussite, contribue à sa cohésion, promeut la collaboration en transversal. Il s assure que les connaissances et compétences des membres de l équipe permettent l atteinte des missions et objectifs assignés.
- Est leader et exemplaire dans sa posture ainsi que dans le respect des processus managériaux, il donne du sens aux actions par la déclinaison de la stratégie du groupe ou de sa division, stimule la prise d initiatives et développe la confiance et accompagne ses collaborateurs dans leur développement.
- Garantit la sécurité des personnes et des équipements aux postes de travail

Stratégie numérique de la direction AR
- Définit les axes stratégiques réglementaires en termes de systèmes d information et de gestion de données, en tenant compte des législations existantes et de leurs évolutions
- Définit une feuille de route à 5 ans, les objectifs et les indicateurs clés, les rôles et responsabilités, et les processus nécessaires à la bonne gestion des données réglementaires ainsi qu à l exécution opérationnelle en termes de préparation et formatage électronique des dossiers d enregistrement, de leurs soumissions et de leurs archivages électroniques.
- Est force de proposition dans l anticipation des réglementations et des normes du secteur de la santé animale
- Analyse et évalue les risques des projets de changements de standards / de réglementations propres à son domaine d expertise.

Gestion des données / informations réglementaires
- Définit les règles applicables aux données réglementaires utilisées dans les systèmes d information des AR : les objets et les champs, les formats, les définitions et les dictionnaires, les listes de sélection, les vocabulaires contrôlés
- Assure la supervision des activités de reporting et d'analyse des Affaires Réglementaires Groupe. Développe une stratégie et une vision de reporting et d'analyse, et la met en œuvre. S'assure que la fonction dispose de processus robustes pour fournir des rapports de haute qualité.
- Favorise et met en œuvre l harmonisation entre les régions et la conformité aux réglementations à l'échelle mondiale.

Excellence opérationnelle

Profil recherché

**Qualifications**

De formation scientifique supérieure (sciences, technologies ou gestion de l’information), avec un minimum 5 ans d’expériences professionnelles dans l’industrie pharmaceutique et une première expérience en Affaires Réglementaires. Et également une expérience en gestion d'équipes multidisciplinaires et/ou gestion de projet.

Vous possédez de solides connaissances dans le domaine des opérations / affaires réglementaires, des exigences réglementaires et des systèmes d'information réglementaires.

Vous maîtrisez les outils RIM et les outils de publishing et parlez anglais couramment.

**Informations complémentaires**

Poste cadre en CDI, basé à Lure à pourvoir en Juillet 2023.

Rémunération de base selon profil, prime vacances, intéressement, participation, et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants, RTT, les actions CSE, possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail, Formations et possibilités d’évolution.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Esprit d'initiative- Force de proposition**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREDroit des affaires
Système d'information

**Voir plus**

Entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies ). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mett

  • Cdi - Responsable Affaires Réglementaires Groupe

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Chargé Affaires Réglementaires (F/H)

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Groupe (H/F)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Groupe (F/H)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 3 jours

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Apprenti - Affaires Réglementaires (F/H)

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent...

  • Apprenti - Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent...

  • Apprenti - Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 2 jours

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l'implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 25 pays contribuent...

  • Vétérinaire Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LURE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie **pharmaceutique**, un **Vétérinaire **Expert en **affaires règlementaires** (H/F). **Les missions****: Vous êtes sensible au bien-être animalier ? Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant. Vous participerez à la...

  • CDI - Responsable SI & qualité pharmaceutique Groupe (F/H)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur Qualité et MSaT Groupe, vos mission seront les suivantes :Management- Animer l’activité de son équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal. S’assurer que les connaissances et compétences des membres de...

  • CDI - Responsable Logistique Industrielle F/H

    il y a 3 semaines

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Responsable UAP Formes liquides, votre principale mission consistera à la responsabilité de la logistique industrielle d’une UAP dans une logique de service au client, de maîtrise des niveaux de stock et de respect des contraintes (BPF/stérile/réglementaire/productivité). Vous assurez que les services...

  • CDI - Responsable Logistique Industrielle F/H

    il y a 2 jours

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Responsable UAP Formes liquides, votre principale mission consistera à la responsabilité de la logistique industrielle d’une UAP dans une logique de service au client, de maîtrise des niveaux de stock et de respect des contraintes (BPF/stérile/réglementaire/productivité). Vous assurez que les services...

  • CDI - Pharmacien qualité & SI Groupe (F/H)

    il y a 3 jours

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur Qualité et MSaT Groupe, vos mission seront les suivantes :Management- Animer l’activité de son équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal. S’assurer que les connaissances et compétences des membres de...

  • Cdi - Responsable Audits Externes Groupe (F/H)

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Régional Export (F/H)

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Régional Export (F/H)

    il y a 2 jours

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi Chargé(E) de Dossiers Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Assurance Qualité Supply (H/F)

    il y a 1 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...

  • Cdi - Responsable Qualité Pharmaceutique &

    Il y a 2 mois

    Magny-Vernois, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...