Expert D'assurance Qualité Stérilité
Il y a 7 mois
Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).
Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.
Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros.
Présentation du site Le site de Fontenay-sous-Bois est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables, avec une capacité de près de 300 millions d'unités par an sur l'ensemble des formats existants sur le marché.
Vos missions
- Qualité opérationnelle:
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie + particules), de la fabrication solide (back-up pour secteur fabrication liquide) ;
- Assurance de la conformité des activités de monitoring environnemental, vis-à-vis des exigences réglementaires et internes ;
- Participation à la réduction des contaminations, et capitalisation sur les meilleures pratiques, dans le but d’optimiser la conformité et la performance ;
- Interlocuteur qualité sur le terrain, sur les sujets liés à la gestion de l’environnement de production ;
- Analyse des tendances et indicateurs qualité:
- Réalisation des analyses de tendance de l’environnement (microbiologique et particulaire), du secteur solide, selon la fréquence décrite dans les procédures internes (back-up pour le secteur liquide) ;
- Exploitation des données récoltées ;
- Participation à l’édition des indicateurs qualité ;
- Proposition d’améliorations/évolutions (simplification, standardisation et digitalisation des pratiques) ;
- Formation:
- Organisation et administration des formations relatives au secteur d’activité ;
- Participation à la création et mise à jour des supports de formation ;
- Système Documentaire:
- Création et mise à jour des documents décrivant les activités du secteur ;
- Suivi des validités des documents qualité du secteur ;
- Approbation des documents qualité en lien avec le secteur d’activité ;
- Déviations:
- Recueil des informations concernant les incidents/déviations sur le terrain ;
- Evaluation qualité de l’impact des incidents/déviations observées ;
- Support, et participation aux investigations (recherche des causes et impacts) ;
- Coordination du traitement des déviations dans les délais annoncés ;
- Proposition et organisation des actions de formation suite à des déviations récurrentes ;
- CAPAs:
- Ouverture et rédaction de CAPAs, en réponse aux déviations observées et/ou écarts d’audit et inspection ;
- Evaluation de l’impact qualité des CAPAs ouvertes ;
- Suivi de la bonne implémentation des mesures correctives et préventives ;
- Suivi du respect des délais annoncés ;
- Change Control:
- Initiation, évaluation et suivi des change-control du secteur d’activité ;
- Propositions d’amélioration et/ou d’évolution ;
- Suivi et accompagnement des différentes parties prenantes ;
- Audits et Inspections:
- Participation aux audits internes, externes et inspections ;
- Réalisation d’audits internes du secteur d’activité, dans le but d’améliorer les pratiques.
Vos compétences
- Diplôme universitaire en pharmacie, en sciences pharmaceutiques, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- \- Expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans un rôle lié à l'assurance qualité ou à la conformité.
- \- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales.
- \- Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
- \- Capacité démontrée à travailler de manière autonome et en équipe.
- \- Souci du détail et capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
- \- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
-
Chargé D'assurance Qualité Stérilité
il y a 3 semaines
Fontenay-sous-Bois, France SCIENTECH Intérim Temps pleinA la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Chargé d'assurance qualité stérilité (H/F) à FONTENAY SOUS BOIS. SCIENTECH INTERIM est une...
-
Alternant Assurance Qualité Production
Il y a 7 mois
Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein**Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d’euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité...
-
Expert Juridique
il y a 4 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Abeille assurances Temps pleinDescription du posteNous recherchons un expert(e) juridique qui souhaite rejoindre notre équipe d'experts en assurance. Votre rôle consiste à analyser les dossiers, à élaborer des stratégies de défense et à négocier avec les parties adverses.Vos compétences seront essentielles pour garantir le bon déroulement des dossiers et veiller à ce que les...
-
Chargé Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein**Description de l'offre**: Fort de ses 4 sites industriels situés en France et en Belgique, CENEXI met au service de ses clients depuis 25 ans son expertise des produits injectables, tant en développement qu’en fabrication, sous de multiples formes galéniques. Leader européen CDMO sur le marché des cytotoxiques, CENEXI assoit son développement sur...
-
Chargé Assurance Qualité Clients
il y a 1 semaine
Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein**Description de l'offre**: **Activités**: Rattaché au Responsable Assurance Qualité Clients, le titulaire devra: - Communiquer avec les clients sur les sujets Qualité. - S’assurer du respect des délais contractuels lors de la communication avec les clients. - Enregistrer et suivre les réclamations clients. - Envoyer les déviations aux clients et...
-
Pharmacien Responsable Assurance Qualité Fournisseurs
il y a 1 semaine
Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps pleinAssure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi...
-
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 5 jours
Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps pleinAssurance la Qualité Opérationnelle en Production injectable: anime et assure le respect des BFP et procédure en production Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lot selon les plannings Libère les lots principalement du secteur injectable Traite les déviation, réclamation, actions, changes controle du secteur Approuve les documents...
-
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps pleinAssurance la Qualité Opérationnelle en Production injectable: anime et assure le respect des BFP et procédure en productionParticipe à la revue documentaire en vue de libérer les lot selon les planningsLibère les lots principalement du secteur injectableTraite les déviation, réclamation, actions, changes controle du secteurApprouve les documents...
-
Opérateur de Saisie Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein**Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...
-
Chargé d'Assurance Client
il y a 1 semaine
Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps pleinLe Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...
-
Chargé d'Assurance Client
il y a 1 semaine
Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps pleinLe Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...
-
Animateur F/H en Assurance
il y a 4 semaines
Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps pleinVous êtes reconnus pour votre empathie, votre pédagogie et votre sens de la prise de hauteur.Vous savez mettre en œuvre les techniques d'évaluations et de règlements ainsi que les procédures de gestion.You ayez des bonnes capacités d'analyse et de synthèse.Titulaire d'un Master II en droit des Assurances ou Droit des Affaires, vous...
-
Expert Juridique en Assurance Vie
il y a 4 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Abeille assurances Temps pleinContexte de l'offreAu sein du secteur de l'assurance vie, nous recherchons un expert juridique expérimenté pour rejoindre notre équipe.Principales missions- Analyser les textes juridiques et fiscaux français et européens en lien avec l'environnement réglementaire des produits d'épargne et de retraite.- Contribuer à la construction de...
-
Technicien de laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie
il y a 2 semaines
Fontenay-sous-Bois, Nogent-sur-Marne, France Cenexi Temps pleinPrésentation du GroupeDepuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en...
-
Technicien de laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie
il y a 2 semaines
Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps pleinPrésentation du GroupeDepuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en...
-
Expert en Sinistres et Règlements
il y a 4 semaines
Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps pleinL'inspecteur est mobile géographiquement.Ce poste vous intéresse ? N'hésitez pas à postulerAu sein d'une équipe de 12 Inspecteurs, vous êtes responsable d'une circonscription géographique dans votre domaine d'activité.Titulaire d'un Master II en droit des Assurances ou Droit des Affaires, vous disposez d'une expérience...
-
Ingénieur de Qualité du Déploiement
il y a 4 semaines
Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CAPEST conseils Temps pleinCAPEST conseils recherche un Expert CI/CD pour rejoindre son équipe.Titre : Ingénieur de Qualité du DéploiementSalaire estimé : 90 000 € par an.Dans le cadre de sa croissance continue, nous sommes à la recherche d'un expert chevronné en CI/CD qui souhaite s'intégrer dans notre équipe. Nous offrons une opportunité excitante pour les...
-
Conseiller Commercial en Assurances
Il y a 3 mois
Fontenay-sous-Bois, France IMI Temps pleinIMI recrute pour son client un(e) collaborateur(trice) commercial(e) ! Contribuez à l'accompagnement des clients en leur offrant des solutions adaptées pour protéger ce qui compte le plus pour eux. En tant que Conseiller commercial en assurances, vous serez au cœur des opérations commerciales. Votre rôle consistera à: - Identifier et prospecter une...
-
Responsable Commercial en Agence
Il y a 5 mois
Aulnay-sous-Bois, France Assurance Unie Temps pleinVous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d’autres courtiers ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...
-
Expert Construction
Il y a 7 mois
Fontenay-sous-Bois, France 3C EXPERTISES Temps plein**Description de l'entreprise**: **Notre métier**: comprendre, expliquer et résoudre les sinistres - même les plus complexes - afin de permettre une reconstruction sereine et durable des ouvrages et des hommes. **Description du poste**: Dans le cadre du développement de son activité, 3C Expertises IDF recherche un Expert construction auprès des...