Chargé D'affaire Reglementaire Dispositif Medical

il y a 1 mois


Valbonne, France Sophia Engineering Temps plein

**Sophia Engineering**:
Sophia Engineering transforme les idées en réalité industrielle.

Nous sommes reconnus pour accélérer l'innovation et développer la compétitivité de nos clients en proposant nos services d'ingénierie.
Présents en France et à l'étranger, nous intervenons dans de nombreux secteurs d'activités comme l'énergie, l'oil & gas, l'aéronautique, le spatial, le nucléaire, l'automobile, le ferroviaire, la défense.
Le business model et management innovant de Sophia en font une Great Place To Work depuis plusieurs années.

La CURIOSITÉ est notre moteur : elle nous permet d'être toujours à jour.
L'ENTHOUSIASME est notre énergie : s'épanouir dans son job est la meilleure façon de progresser.
L'ECOUTE est notre socle : point de départ de tout, elle invite au dialogue, l'ouverture, le respect.
L'AGILITÉ est la clé de notre performance : elle nous rend compétitifs face aux acteurs du secteur

Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.

**Le poste**:
Poste:

- Maintenir les fichiers techniques tout au long du cycle de vie du produit, en assurant la traçabilité de la documentation en cas de changement de produit, de soumission à l’NB, CAPA,
- Analyser les changements de conception/processus
- Évaluer si les changements doivent être notifiés aux autorités sanitaires / à l’organisme notifié - évaluation réglementaire à effectuer pour l’UE, les États-Unis, le Canada, l’Australie, le Brésil,Corée du Sud.
- Livrer la documentation réglementaire telle que les dossiers techniques,
- Veille technologique sur la législation européenne et de toute réglementation applicable aux dispositifs médicaux
- Analyser le texte réglementaire nouveau/mis à jour
- Établir l’analyse des écarts et de l’impact
- Faire le suivi du plan d’action, le cas échéant
- Promouvoir la culture réglementaire auprès de l’ensemble du personnel
- Assurer l’amélioration continue des processus dans les domaines d’expertise
- Soutenir l’enregistrement international des produits
- Participer aux audits internes/externes
- Si nécessaire, prendre en charge les non-conformités/processus CAPA.

Dans un deuxième temps:

- Développer/participer aux stratégies RA en collaboration avec différents Départements tels que R&D, Ingénierie, Marketing, Recherche Clinique,
- Participer aux projets de R&D et à tout autre projet transversal prévu
- Examiner la documentation technique appropriée et participer aux revues de conception pour assurer le marquage CE des dispositifs médicaux.
- Approuver l’étiquetage, la documentation promotionnelle, en veillant au respect de la documentation technique et de la réglementation applicable.

**Profil recherché**:
Profil:
Diplôme d'Ingénieur, Scientifique (Master 2) ou Pharmaceutique Expérience (min. 3 ans) dans le domaine des dispositifs médicaux Expérience dans la gestion des changements de produits/processus Expérience avérée de travail avec des dispositifs médicaux complexes / techniques Expérience avérée dans la révision et l'édition de documents techniques. Capacité à interpréter les réglementations relatives au dispositif médical implantable et à appliquer la connaissance de toutes les normes pertinentes applicables aux dispositifs médicaux.
Anglais indispensable


  • Alternance Qualité

    il y a 1 mois


    Valbonne, France A2B MEDICAL Temps plein

    **Description du poste**: Salaire à définir selon profil A2B MEDICAL, spécialiste dans la distribution de dispositifs médicaux à destination des laboratoires d’analyses médicales, recherche pour son service Qualité - Poste basé à Sophia Antipolis **Une alternance en Qualité H/F** **Missions**: Aguerri(e) à la Démarche Qualité, avec...


  • Valbonne, France Somanity Temps plein

    Somanity est une entreprise à Sophia Antipolis, Valbonne, qui s'engage dans un projet ambitieux dans le domaine de la santé en concevant des exosquelettes médicaux novateurs et économiques. Grâce à son expertise en impression 3D et à l'intégration de l'intelligence artificielle, Somanity redéfinit la mobilité et la qualité de vie des personnes en...


  • Valbonne, France CNRS Temps plein

    Date Limite Candidature : mardi 15 août 2023 **Informations générales**: **Intitulé de l'offre **:Chargé / chargée d'affaires partenariat et valorisation, juriste en propriété intellectuelle (H/F)** Référence : MOY2000-FREFON-001 Nombre de Postes : 1 Lieu de travail : VALBONNE Date de publication : jeudi 15 juin 2023 Type de contrat : CDD...

  • Contrôleur de Gestion

    il y a 4 semaines


    Valbonne, France A2B MEDICAL Temps plein

    **Description du poste**: Temps plein Salaire à définir selon profil A2B MEDICAL, spécialiste dans la distribution de dispositifs médicaux à destination des laboratoires d’analyses médicales, située sur Sophia Antipolis recherche: **Un(e) Contrôleur(se) de gestion** **Contrat à Durée Déterminée de 6 mois à temps plein, poste à pourvoir...


  • Valbonne, France Socotec Temps plein

    Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l’immobilier et les infrastructures. Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c’est...


  • Valbonne, France Socotec Temps plein

    Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l’immobilier et les infrastructures. Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c’est...


  • Valbonne, France Socotec Temps plein

    Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l’immobilier et les infrastructures. Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c’est...


  • Valbonne, France QUALICONSULT Temps plein

    À propos de nousLe Groupe familial Qualiconsult à l'esprit pionnier, s'est développé à travers divers métiers :  la construction, les inspections volontaires et réglementaires, les diagnostics immobiliers, la Qualité Hygiène...


  • Valbonne, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower Cabinet de recrutement de Nice-Sophia Antipolis recherche pour son client, spécialisé dans le génie climatique un Chargé d'affaires climatisation (H/F). ces derniers proposent l'installation des systèmes de climatisation, chauffage, plomberie, ventilation, solaire, pour l'habitat collectif et tertiaire dans le secteur des...


  • Valbonne, France SICTIAM Temps plein

    En interaction avec l’ensemble des services du SICTIAM, et au sein du service des affaires juridiques et générales de la Direction de l’Administration Générale, le poste de _**Chargé(e) des affaires juridiques et générales **_a pour activités la gestion des assemblées et actes du Syndicat, le suivi des affaires juridiques et générales et plus...


  • Valbonne, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** **Alternance de 1 an** **Date de début souhaitée : Septembre 2024** Contribuer à un monde plus sûr, plus sain, plus intelligent et plus durable ? Développer vos compétences pour faire face aux défis d'aujourd'hui et de demain ? Progresser tout en vivant de multiples expériences ? Et si votre...


  • Valbonne, France SOCOTEC Temps plein

    Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l’immobilier et les infrastructures. Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c’est...


  • Valbonne, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Dans le cadre de notre fort développement, SOCOTEC SMART SOLUTION recherche un Chargé d'affaire énergie H/F/X basé à Nice et travaillant sur toute la région. **Nous accompagnons nos clients et partenaires sur**: **Recherche de financement**: notamment optimiser et valoriser les CEE et Accompagnement MaPrimRenov Accompagnement au Décret...


  • Valbonne, France SOCOTEC Temps plein

    SOCOTEC - Dans le cadre de notre fort développement, SOCOTEC SMART SOLUTION recherche un Chargé d'affaire énergie H/F/X basé à Nice et travaillant sur toute la région. **Nous accompagnons nos clients et partenaires sur**: **Recherche de financement**: notamment optimiser et valoriser les CEE et Accompagnement MaPrimRenovAccompagnement au Décret...


  • VALBONNE, 06560, Grasse, France Force Intérim Temps plein

    FORCE INTERIM recherche pour un de ses clients un Ingénieur Chiffrages et Estimations paramétriques (H/F), sur Valbonne.Vos missions sont les suivantes :- Prendre en charge les demandes de devis des organisations Offres et Projets (Front Office, Service Sales Manager, Project Manager), en particulier : - Valider la pertinence des demandes, - Vérifier la...


  • Valbonne, France Socotec Temps plein

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assurer la conformité.Description de l'entrepriseLeader dans son secteur, SOCOTEC...

  • Chargé D'affaires CVCp

    il y a 1 mois


    Valbonne, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower Conseil Recrutement recherche pour son client, une PME locale de renommée spécialisée dans le génie climatique dans les domaines du tertiaire et du logement, un Chargé d’affaires CVCP H/F dans le cadre d’un CDI. **Les missions****: Directement rattaché(e) au Dirigeant de l’entreprise, vos missions seront les...


  • Valbonne, France Socotec Temps plein

    Description de l'entreprise Au service des entreprises depuis presque 70 ans, le groupe **SOCOTEC**, a bâti sa réputation en tant qu’acteur Tiers de confiance dans les domaines de la gestion du risque, de la conformité, de la sécurité, de la santé et de l’environnement dans les Equipements, la Construction, les Infrastructures et...


  • Valbonne, France ARTEC ENERGIE Temps plein

    Nous recherchons pour la rentrée prochaine un apprenti afin de faire le master "Science et génie des matériaux". Descriptif du poste : Rattaché au responsable d'exploitation de l'entreprise vous assurez les missions suivantes: - Suivre les démarches commerciales initiées par le Responsable d'exploitation, - Sous la responsabilité des chargés...


  • Valbonne, France Network Intérim Temps plein

    Notre agence Network Intérim Cannes recherche pour l’un de ses clients un(e) CHARGE D’AFFAIRES EN ELECTRICITE TERTIAIRE (H/F) Vous aurez pour missions: - Conseiller sur les produits - Etablir les devis - Suivi des chantiers - Réunions de chantiers - Gestion et organisation des plannings - Approvisionnement chantiers et gestion du matériel - Evaluer...