Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie:
- Participer à la coordination des variations pharmaceutiques de conformité réglementaire multi-pays : priorisation des écarts, état des lieux, animation des arbitrages et rédaction des variations de mise en conformité,
- Identifier les écarts entre les AMM/enregistrements monde et le secteur industriel afin d'établir un plan de mise en conformité réglementaire et rédiger les demandes de variations correspondantes,
- Rédiger les variations en lien avec le transfert de site de Montrichard,
- A réception des AMM/enregistrements/avis favorables des autorités, transmettre les éléments techniques des dossiers d'AMM aux différents services de l'entreprise pour permettre un déploiement rapide et conforme,
- Coordonner la gestion des engagements réglementaires,
- Veille réglementaire et scientifique,
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des maitrises de changements...,
- Participer à l'amélioration continue du pôle par la participation à des groupes de travail transverses et par la mise en place de nouvelles procédures, la rédaction de modes opératoires, entre autres.

Vous pourrez être amené à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

**Votre profil**:

- Pharmacien ou de formation scientifique de niveau Bac +5, vous avez une formation ou/et une première expérience en Affaires Réglementaires.
- Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
- CDD à pourvoir pour 6 mois, démarrage au plus tôt.


  • Chargé d'Affaires Réglementaires Conformité réglementaire

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireCDDMessimy (Rhône)TélétravailHybrideLanguesAnglaisSalaireà partir de 34.2K€ (hors gratification) Votre mission Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires Conformité Réglementaire afin de garantir la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDD **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.2K€ (hors gratification) **Nouveau** **Votre mission**: Rattaché au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs...


  • Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie : - Participer à la...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous aurez la charge. Les missions rattachées au poste seront principalement les suivantes: - Participer aux projets de...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. - A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le chargé(e) intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe et sera rattaché(e) à l'équipe en charge de la Conformité Communication et Promotion des médicaments. - Cette équipe a la responsabilité des activités de validation des outils promotionnels, institutionnels et environnementaux. - L'équipe...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 1 semaine


    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireCDIMessimy (Rhône)LanguesAnglaisSalaireA partir de 48 K€ (hors gratification) Votre mission Rattaché(e) au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrancais, Anglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesAnglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement.La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le pôle en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (4 personnes). La Direction des Affaires Publiques et...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentiel Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. Ses missions seront les...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. Ses missions seront les suivantes :Participation aux projets de développement de nouveaux produits...