Responsable Assurance Qualité R&d

il y a 1 mois

Montpellier, France Zimmer Biomet Temps plein

-Requisition Number
EMEA08908
Employment Type
Full-time
Location
Montpellier

**Job Summary**:
La présente fiche de poste caractérise la fonction de responsable Assurance Qualité R&D.

**Principal Duties and Responsibilities**:
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires et en étroite collaboration avec les autres membres de l’équipe et avec l’équipe R&D, le responsable Assurance Qualité R&D met en oeuvre les actions nécessaires afin d’assurer la conformité des activités de l’entreprise, ainsi qu’à tout référentiel retenu comme nécessaire au développement de l’entreprise.

Missions:

- Garantir la conformité du développement des produits selon les documents applicables (Normes,
Directives, procédures, Cahier des charges, plan qualité).
développement des produits qu’elles soient en lien avec le hardware, software ou le système.
le développement de la phase prototypage des produits jusqu’au transfert en production.
- Participer activement à la réalisation d’analyse de risques produits ainsi qu’au processus supports
associés
- Participer activement aux revues de qualification des nouveaux produits et procédés, à la vérification,
validation du dossier technique.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du
produit
- Réaliser le suivi qualité des prototypes et préséries dans les ateliers (analyses critiques constructives
des procédés appliqués, des moyens employés et des résultats atteints sur les pièces)
- Collaborer avec les différents services de l’entreprise pour assurer le respect des exigences, besoins et
attentes de nos clients.
- Participer au processus d’amélioration du Système Qualité : vérifier l’adéquation des process et
procédures avec la règlementation applicable en termes de développement
- Etre le représentant qualité vis à vis de la R&D pour les produits en développement
- Promouvoir l’esprit Qualité à l’intérieur de la R&D et développer l’esprit qualité au sein de l’entreprise
- Garantir la qualité lors du développement des produits
- S’assurer de la bonne gestion des documents constituant la documentation technique des produits (DHF,
Techfile)
- Assurer une veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux.
- Etre force de proposition au sein de l’équipe R&D
- Participe à la revue des défauts rencontrés pendant les projets ainsi que des défauts remontés par les
réclamations clients en interaction étroite avec la PMS et la R&D.

**Management d’équipe**:

- Manage des ingénieurs assurance qualité R&D
- Assure la mise en oeuvre de la politique RH au niveau de l’équipe qualité R&D, inclus les entretiens de
fixation des objectifs, d’évaluation, de développement personnel, la validation des congés ;
- Assure un suivi individualisé tout au long de l’année de chacun de ses collaborateurs, au-delà des
entretiens formels ;
- Assure un support pour chaque collaborateur, en termes d’activités quotidiennes, de montée en
compétences et de développement personnel ;
- Anticipe les compétences spécifiques nécessaires, assure le recrutement de l’équipe qualité R&D, et
développe une stratégie métier afin de couvrir les besoins futurs ;
- Identifie les besoins en formations de l’ensemble de l’équipe qualité R&D.

**Expected Areas of Competence**:
Compétences et qualité requises:

- Expérience professionnelle de 3/ 5 ans dans une fonction opérationnelle Qualité / Contrôle dans l’industrie
du dispositif médical ou autre environnement réglementé.
- Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485, DM 93/42, GMP, FDA
- Maitrise des normes IEC 60601-1-1/-2, IEC62304, IEC62366, Guides FDA associés
- Rigueur et autonomie.
- Sens de la communication.
- Diplomatie et sens du contact.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Connaissances générales des principales technologies appliquées à nos produits (software, mécanique)
- Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité
- Avoir un certain sens critique, un sens de l’écoute, de bonnes capacités d’analyse et de fortes qualités de
rigueur et de méthode.
- Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d’un certain sens pédagogique

**Education/Experience Requirements**:
Le responsable Assurance Qualité R&D possède une formation d'ingénieur.

  • Responsable Assurance Qualit

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 160 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower Cabinet de recrutement Provence recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique,** son Responsable Assurance qualité (H/F).** Notre client propose d'évoluer dans un environnement de travail où l'humain est au cœur de ses préoccupations : esprit familiale et de cohésion. **Les...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Assurance Qualité H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500...

  • Responsable Assurance Qualite Fournisseur

    il y a 1 mois

    Montpellier, France SODAPEM Temps plein

    Le Groupe LPF (Le Piston Français) est un fournisseur de rang 1 du secteur aéronautique dans le domaine de l’usinage de précision. Le groupe dispose de 6 implantations industrielles (France, Maroc, Pologne) soutenues et coordonnées par le siège de Blagnac. La présente offre concerne le site de production de Sommières (30 Gard), l’un des sites...

  • R&d Manager

    il y a 1 mois

    Montpellier, France MINDIGITAL Temps plein

    Cette société, basée à Montpellier, est un leader reconnu dans le domaine de l'ingénierie médicale et cherche à combler le poste de Responsable R&D. Cette société repousse sans cesse les limites de la technologie médicale grâce à une équipe pluridisciplinaire de développeurs, d'ingénieurs électroniciens, mécaniques et logiciels ainsi que des...

  • Responsable R&d Mécanique

    il y a 1 mois

    Montpellier, France ATONA Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour notre client un(e) **Responsable R&D** avec une **forte appétence en management** pour **superviser et animer une équipe R&D mécanique en robotique d'une dizaine de personnes.** Au delà de l'aspect organisationnel et suivi des projets R&D, votre mission principale est avant tout le management de l'équipe...

  • R&d Manager

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Mindigital Temps plein

    Descriptif du poste Cette société, basée à Montpellier, est un leader reconnu dans le domaine de l'ingénierie médicale et cherche à combler le poste de Responsable R&D. Cette société repousse sans cesse les limites de la technologie médicale grâce à une équipe pluridisciplinaire de développeurs, d'ingénieurs électroniciens, mécaniques et...

  • Responsable Programmes R&d

    il y a 1 mois

    Montpellier, France CAVOK ENGINEERING Temps plein

    **Chef de Programmes R&D H/F** Cavok Engineering est un acteur incontournable de l’ingénierie dans les technologies spécialisées des secteurs : Aéronautique, Automobile, Naval et Spatial. Nous accompagnons tous nos clients dans leur stratégie d’innovation et de R&D grâce à notre présence en France et à l’international. Cavok Engineering...

  • Responsable Programmes R&d

    il y a 1 mois

    Montpellier, France CAVOK ENGINEERING Temps plein

    **Chef de Programmes R&D H/F** Cavok Engineering est un acteur incontournable de l’ingénierie dans les technologies spécialisées des secteurs : Aéronautique, Automobile, Naval et Spatial. Nous accompagnons tous nos clients dans leur stratégie d’innovation et de R&D grâce à notre présence en France et à l’international. Cavok Engineering...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Horiba Medical Temps plein

    Type de contrat : CDI Rattaché(e) à la Direction Logistique et Supply Chain, sous la responsabilité du responsable assurance qualité fournisseurs, vous vous assurez, en étant centré sur la satisfaction clients, de la maîtrise et de l’amélioration de la qualité produits en provenance de la production, des fournisseurs et des...

  • Responsable Communication

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Entreprise: Spécialiste de l’assurance du 2-3 roues à moteur, l’Assurance Mutuelle Des Motards (480 salariés, 36 Maisons Motardes en France et 85 délégués bénévoles) est reconnue sur son marché en tant que spécialiste et notamment pour sa qualité de service et son implication dans la pratique du 2 roues. Acteur de l’Economie sociale et...

  • Responsable de bureau d'étude R&D mécanique

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France DIASYS TECHNOLOGIES Temps plein

    À propos de DiaSys Technologies :DiaSys Technologies, située à Grabels près de Montpellier, est une entreprise innovante spécialisée dans le développement et la production d'automates d'analyses médicales destinés aux hôpitaux et aux laboratoires d'analyses médicales. Notre équipe multidisciplinaire, composée d'ingénieurs électronique,...

  • Responsable Juridique Assurances Et Contentieux

    il y a 3 jours

    Montpellier, France GROUPE IMMOBILIER ANGELOTTI Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Responsable Juridique assurances contentieux, vous assurez la sécurité juridique des opérations immobilières des activités aménagement et promotion. Par là même, vous pourrez être amené(e) à intervenir sur des sujets ayant attrait à la gestion patrimoniale professionnelle. Vous veillez à mettre en œuvre et...

  • Responsable Qualit? et SAV Nouveaux March?s H/F

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?A ce titre, vos principales responsabilit?s seront les suivantes : * Valider les usines par le biais des audits techniques, sociaux et environnementaux, * R?viser/adapter les cahiers des charges, * Accompagner les ?quipes produits lors des phases de d?veloppement, * ?tre le r?f?rent dans le cadre du travail ? mener sur tous les...

  • Alternance - Chargé D'assurance Qualité (H/F)

    il y a 4 semaines

    Montpellier, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Site, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Aider à la revue des procédures existantes du système qualité,- - Contribuer à la simplification et à la mise à jour des...

  • Responsable Du Service Achats-marchés

    il y a 4 semaines

    Montpellier, France CAISSE PRIMAIRE D ASSURANCE MALADIE DE L HERAULT Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du département Immobilier et Services généraux, le service Achats-Marchés a pour fonction de fournir à l’organisme les biens et services nécessaires à son bon fonctionnement dans le cadre des enveloppes budgétaires allouées. Les missions principales du service Achats-Marchés sont: - Achats : recensement annuel des...

  • Responsables Commerciaux en Assurance

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Swiss Life Temps plein

    **Afterwork spécial “Responsable commercial en assurance” avec Swiss Life en région Sud** Swiss Life poursuit son développement et recherche ses futurs **responsables commerciaux** **en assurance** ! Nous vous donnons rendez-vous **le 16 févier à Montpellier à 19h**, pour choisir de vous faire un prénom dans une carrière commerciale avec Swiss...

  • Responsable Qualit? et SAV Nouveaux March?s H/F

    il y a 1 mois

    Montpellier, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : A ce titre, vos principales responsabilit?s seront les suivantes : * Valider les usines par le biais des audits techniques, sociaux et environnementaux, * R?viser/adapter les cahiers des charges, * Accompagner les ?quipes produits lors des phases de d?veloppement, * ?tre le r?f?rent dans le cadre du travail ? mener sur...

  • Chargé D'assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’un de ses projets, CONSULTYS recrute un Chargé d’Assurance qualité Système F/H pour l’un de ses clients en industrie pharmaceutique. Vous prendrez alors en charge les activités suivantes: Participer aux réunions préparatoires de projet, Mettre à jour et archiver les procédures opérationnelles, Approuver les...

  • Chargé Assurance Qualité Op H/F

    il y a 4 jours

    Montpellier, France LEA Recrutement Temps plein

    Poste : Rejoignez cette jolie entreprise qui développe et produit des outils innovants dans le secteur de la E-Santé ! LEA Recrutement présente, pour le compte de notre partenaire, une nouvelle offre d'emploi. Nous sommes ravis de l'aider dans sa recherche et nous espérons vous mettre bientôt en relation avec lui ! Poste...