Responsable Validations Site Cdd

il y a 3 semaines

SaintPriest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

**_dans l’organisation : _**

Le ou la Responsable Validations Site doit gérer l'ensemble des validations périodiques au périmètre 10. Mais aussi être garant(e) du système dans son ensemble : pilotage de l'activité, gestion opérationnelle des validations, optimisation des validations périodiques, être garant de la documentation associée aux validations.

Il/elle doit, alors, harmoniser les pratiques, anticiper les difficultés ou les évolutions techniques et organisationnelles en vue d'améliorer les performances et la qualité liées aux validations.

**_Principales responsabilités :_***

**Garantir le système**:

- Elaborer les plans directeurs de validation (site et secteurs) en collaboration avec l'assurance qualité secteur et avec les responsables de production de chaque département (périmètre concerné : LPA bâtiments 400, 401, 402, Centrale Cellules et Logistique (transport/stockage) ; Gerland : Biogénérateurs, centrale milieux et Pilotes).
- Approuver l'ensemble de la documentation en lien avec l'activité de validation.
- Elaborer les cahiers des charges avec les prestataires en lien avec les validations et en assure leur suivi.
- Maintenir, harmoniser et développer le système qualité de référence pour le site dans le domaine des validations pour les étapes initiales et périodiques de revalidation.
- Communiquer au Responsable Pharmaceutique, Responsables utilisateurs et AQ opérationnels les validations non conformes.
- Être le/la correspondant(e) Validations pour BI sites de Lyon et Lentilly.

**Pilotage de l'activité**:

- Assurer le suivi de l'état d'avancement de la réalisation des validations par 'intermédiaires d'indicateurs.
- Coordonner le planning initial des validations avec les utilisateurs, assure le suivi et la mise à jour du planning en fonction des résultats obtenus.
- Coordonner les non-conformités liées aux validations initiales et périodiques.

**Gestion qualité des validations**:

- Compiler les résultats, assurer la vérification AQ du protocole, assure la gestion des écarts avec les producteurs et AQ opérationnels (garant du bon déroulement du circuit), archive les documents.
- Garantir le suivi de la réalisation des validations et de la traçabilité associée.

**Gestion opérationnelle des validations**:

- Assurer les commandes de matériel nécessaire à la réalisation des protocoles, assure la gestion d'un stock centralisé du matériel, gère l'utilisation des sondes de températures embarquées.
- Préparer les protocoles (édition des protocoles, édition étiquettes, préparation du matériel (flacons, sondes...)
- Gérer les envois des échantillons en externe (commande des analyses, envoi, réception des résultats).
- Participe aux validations de nettoyage et stérilisation cuves et conduites. Habilite le personnel identifié à la validation du nettoyage.

**Amélioration continue**:

- Proposer les stratégies de validation afin d'intégrer une dimension transverse et d'assurer une cohérence inter-secteurs (protocoles/ pratiques/ documents chapeaux...).
- Proposer une rationalisation des pratiques de validations inter-secteurs et des document associés.
- Proposer une rationalisation des validations périodiques à déployer sur la base d'analyses de risque étayées.

**Activités dans le Flux**:

- Assister les responsables de flux et les AQ flux terrain dans leur démarche et leurs problématiques concernant les validations.
- Impliquer régulièrement l'équipe assurance qualité opérationnelle et les départements et intègre leurs recommandations.
- Animer et participer à des audits internes.
- Participer aux audits et aux inspections : contact pour présenter les stratégies de validations
- Prendre contact pour la validation avec les change controls (modifications, nouveaux projets) et groupes de travail transverses.
- Participer à la mise en place des changements en proposant des stratégies de validation.

**Management**:

- Manager occasionnellement un stagiaire en fonction des projets annuels identifiés.

**_Exigences réglementaires et/ou organisationnelles :_**
- Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité

**_Complexité du job :_**
- Avoir une vision globale et structurée sur les validations
- Être garant(e) du système

**_Profil Recherché :_**
- Disponible
- Réactif (ve)
- Doté(e) d’un esprit d’initiative

**_Divers :_**
- RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
- Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Autres avantages (restaurant d’entreprise, parking, CE, prime transport)
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI**:Responsabilité** (Accountability), **Agilité** (Agility), **Intraprenariat **(Intrapreneurship)? **Alors rejoignez-nous**
- Boehringer Ingelheim encourage

  • Responsable Atelier Chaudronnerie

    il y a 1 jour

    Saint-Priest, France LIP CDD CDI Lyon Temps plein

    Le Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. Nos Chargés d'affaires de la branche LIP Industrie Bâtiment recrutent des professionnels du gros œuvre et du second œuvre, des travaux publics, des espaces verts et de l'industrie. LIP CDD/CDI,...

  • Responsable de Site

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Hunyvers Sublet Temps plein

    **Description du poste et Missions**: Nous recrutons notre Responsable de Site en charge de la concession Hunyvers Sublet située à Saint-Priest. Rattaché(e) au Directeur des Opérations, vous prenez en charge la gestion humaine, financière administrative de la concession et assurez le développement de son activité. **Dans ce cadre vous**: **Managez...

  • Assureur Qualité Qualification Et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **_dans l’organisation : _** Dans le respect des valeurs BI, des BPF et des règles HSE, l'Assureur Qualité validation a pour mission de: - garantir la méthodologie, afin de maintenir la conformité des installations aux exigences réglementaires portant sur la qualification/validation et les recommandations des procédures BI. - être l'Interlocuteur...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 2 heures

    SAINT PRIEST, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de...

  • Alternance - Assistant(E) Aq Validation Des

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Responsable de Site/responsable de Maintenance

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Responsable de Site/Responsable de Maintenance, vous serez amené à réaliser les missions suivantes: - Agir en tant que référent technique local sur les problématiques de maintenance électromécanique, - Être le référent technique sur les diverses problématiques de maintenance électromécanique, - Coordonner et superviser les équipes...

  • Assureur Qualité Flux Antigènes

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **Assureur Qualité Flux Antigènes (CDD) H/F** **-** **237644** Assureur Qualité Flux Antigènes (CDD) H/F **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure...

  • Responsable de Site

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France VINCI Facilities Temps plein

    Et si vous rejoigniez **VINCI Facilities Tertiaire, Santé et Collectivité** basée à Saint-Priest (69), spécialiste des solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l'environnement ? **Sur quel poste ?** **Responsable Site - Exploitation / Maintenance bâtiment - F/H en CDI** **Pourquoi ?** Participer au développement d'un contrat...

  • Responsable de Site CVC

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France VINCI FACILITIES Rhône Alpes Temps plein

    Et si vous rejoigniez **VINCI Facilities Rhône Alpes,** basée à Saint-Priest (69), spécialiste des solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l'environnement ? **Poste**: **Sur quel poste ?** **Responsable de site CVC (Climatisation, Ventilation, Chauffage) - **F/H - CDI **Pourquoi ?** Participer à la gestion d’un contrat client,...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 12 heures

    SAINT PRIEST, 69800, Lyon, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de...

  • Responsable Site Multitechnique Saint Priest

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Eclipse Temps plein

    VOS MISSIONS Rattaché(e) à un Responsable d'Affaires, vous serez amenés à aborder l'ensemble des sujets liés à l'exploitation opérationnelle d'un ou plusieurs sites, tels que: - L'accompagnement dans les démarrages de site et les états des lieux, - Le suivi de l'outils de GMAO, - L'assistance technique générale aux équipes, - La gestion des...

  • Responsable Site Multitechnique Saint Priest

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Eclipse Temps plein

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  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support...

  • Responsable Validation Projet

    il y a 1 mois

    Saint-Ouen, France Bosch Group Temps plein

    Description de l'entreprise **Prêt(e) à relever les défis de la voiture de demain ? Rejoignez Robert Bosch France et ses équipes et participez à la révolution du véhicule qui devient électrique et connecté à travers le monde !** Intégré(e) au sein du Campus de Robert Bosch France basé aux portes de Paris, à Saint-Ouen (93), vous rejoignez les...

  • Responsable maintenance de site F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez Equans France, les équipes dAxima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM sunissent pour apporter un haut niveau de service à leurs clients dans le domaine du génie climatique et multi technique ? Nous rejoindre, cest sinvestir aux côtés de nos 3 collaborateurs qui assurent la maintenance des installations sur différents...

  • Responsable de Site Maintenance Electromécanique H/F

    Il y a 44 minutes

    SAINT PRIEST, France DV Group Temps plein

    Dans le cadre de son développement, DV GROUP propose un poste deRESPONSABLE DE SITE DE MAINTENANCE ELECTROMECANIQUE H/FPoste à pourvoir en CDI à Saint-Priest (à proximité de Lyon)Missions :Rattaché(e) au Responsable de département électromécanique, vous avez la responsabilité de l'atelier de maintenance électromécanique de Saint-Priest. Dans...

  • Responsable de Site CVC Et Multitechnique

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France VINCI Facilities Tertiaire Santé et Collectivités Temps plein

    Et si vous rejoignez VINCI Facilities Tertiaire Santé et Collectivités, basée à Saint-Priest ? Notre entité est spécialisée dans les solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l'environnement. **Poste**: **Sur quel poste ?** **Technicien de Maintenance Responsable de Site CVC et Multitechnique - **F/H - CDI **Pourquoi...

  • Responsable de Site

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France VINCI Facilities Industrie Infrastructure et Technologie Temps plein

    Et si vous rejoignez** VINCI Facilities Industrie Infrastructure et Technologie**, basée à Saint-Priest ? Notre entité est spécialisée dans les solutions dédiées aux bâtiments, à leurs occupants et à l'environnement. **Poste**: **Sur quel poste ?** Responsable de Site - Maintenance CVC - CDI **Pourquoi ?** Être garant de la gestion de la...

  • Responsable Validation Test Et Acceptation

    il y a 1 mois

    Saint-Ouen, France ALSTOM Temps plein

    **Req ID: 385366** À la tête des entreprises qui s’engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu’aux systèmes intégrés,...

  • Responsable de Site CVC Et Multitechnique

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France VINCI Facilities Industrie Infrastructure et Technologie Temps plein

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