Responsable Assurance Qualité
Il y a 3 mois
**Mission et responsabilités**
Gestion de l’assurance qualité des opérations sur le site de fabrication de Genève
Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes selon les réglementations
**Activités**:
- S'assurer de surveiller les matières premières et les consommables entrants
- Examiner les dossiers des lots (production et emballage)
- Assurer la diffusion technique du produit semi-fini et du produit fini conformément aux exigences applicables règlements, dossiers réglementaires et spécifications des produits.
**Améliorer, maintenir et assurer une amélioration continue des systèmes de qualité locaux suivants pour assurer la qualité du produit**:
- Gérer tous les écarts (production, emballage et CQ) avec les fonctions concernées.
- Gérer les enquêtes sur les plaintes
- Examiner/approuver la délivrance des documents BPF relatifs à la zone de production (SOP, spécifications
protocoles, rapports. ), plan de maintenance préventive et SOP et documentation de validation/qualification lié à la zone de production
- S’assurer que les activités liées à la qualité des produits et à la qualité des opérations stériles sont conformes aux
**Politiques de l’entreprise et directives de qualité de l’entreprise**
- Personne-ressource principale pour ce secteur pendant les inspections réglementaires
- Coordonner les activités de nettoyage avec l’entrepreneur externe
- Établir des compilations et des tendances des données BPF
- Pourrait être l’auditeur responsable des auto-inspections et des audits externes.
Communication
- Évaluer toute détection de signal susceptible d’avoir un impact potentiel sur la qualité du produit
- Signaler avec diligence au chef de l’unité Qualité toute alerte/problème de qualité et participer activement à la résolution Problèmes de qualité importants lorsqu’ils surviennent
- Assurer un flux de communication et une collaboration avec les Opérations et d’autres fonctions pour assurer un produit
qualité du cycle de vie.
- Gérer directement l’équipe d’assurance qualité des emballages et des opérations stériles
En cas d’absence, approbation de l’assurance qualité pour la documentation de laboratoire de contrôle qualité suivante (investigation de laboratoire, équipement de laboratoire qualification et étalonnage).
**Qualifications**:
Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou biochimie avec 5 à 10 ans d’expérience en BPF
Environnement inspecté par la FDA, la Suisse et d’autres autorités sanitaires
Anglais courant (oral et écrit)
Engagement de qualité, flexibilité, initiative, résolution de problèmes, travail d’équipe, interfonctionnel comportement de coopération.
- **Nous offrons**:
Une entreprise internationale travaillant sur des médicaments à forte valeur ajoutée
- Un domaine de recherche extrêmement stimulant dans un environnement scientifique hautement spécialisé et qualifié
- Un environnement de travail avec des technologies de pointe
- Un travail stimulant avec des moyens de réussir et des possibilités de formation continue.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 70 000,00€ à 100 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable assurance qualité
il y a 1 mois
Lyon, France EFOR Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable d'Assurance Stérilité en Industrie PharmaceutiqueÀ propos de nous : Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).Soutenu par une dynamique...
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Responsable assurance qualité
il y a 4 semaines
Lyon, France EFOR Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable d'Assurance Stérilité en Industrie Pharmaceutique À propos de nous : Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA). Soutenu par une...
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Responsable assurance qualité
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France EFOR Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable d'Assurance Stérilité en Industrie PharmaceutiqueÀ propos de nous : Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).Soutenu par une dynamique...
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Responsable assurance qualité
il y a 3 semaines
Lyon, France EFOR Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable d'Assurance Stérilité en Industrie Pharmaceutique À propos de nous : Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA). Soutenu par une...
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Responsable assurance qualité
il y a 4 semaines
Lyon, France EFOR Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable d'Assurance Stérilité en Industrie PharmaceutiqueÀ propos de nous : Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).Soutenu par une dynamique de...
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Responsable d'Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinDescription du PosteNous recherchons un Responsable d'Assurance Qualité pour rejoindre nos équipes lyonnaises au sein du groupe EFOR. Le candidat idéal sera responsable de garantir la qualité des produits pharmaceutiques conformément aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).ResponsabilitésAssurer la conformité des...
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Responsable Assurance Qualité F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinResponsable Assurance Qualité F/H Lyon, France Type de contrat CDI Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une société innovante, dédiée à fournir des solutions d'expertise et de réactivité aux acteurs des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Notre cabinet, à...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 3 mois
Lyon 8e, France Ividata Life Sciences Temps pleinDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour renforcer la Direction de la Qualité de notre client : un Responsable Assurance Qualité (F/H). Finalités du poste: - Coordonner, animer et suivre le déploiement de la démarche qualité. - Assurer la gestion des risques dans les secteurs de soins de l'établissement. - Être le garant du maintien du...
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Responsable qualité
il y a 4 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous : Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Responsable qualité
il y a 2 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous : Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Coordinateur de Production en Assurance
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fed Finance Assurance Temps pleinResponsable de la Production IARDEntreprise: Fed Finance Assurance, un cabinet de courtage en assurances reconnu avec une équipe d'une centaine de professionnels répartis sur plusieurs sites en France.Gestion des contrats :Évaluation des besoins des clients et élaboration des contrats adaptés.Supervision des processus de renouvellement, régularisation,...
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Responsable Assurance Qualité Maintenance
Il y a 3 mois
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi Lyon 7, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité maintenance (Lyon) (H/F) **Les missions****: En tant que Responsable Qualité Maintenance et Expertises Transverses au sein de nos équipes qualité, vous aurez pour mission principale...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 6 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinProfessionnalisme et ExigenceVous êtes un professionnel expérimenté dans le domaine de la qualité et de la pharmacie, avec une solide connaissance des normes et des procédures en vigueur. Vous avez une expérience réussie dans la gestion d'équipe et la supervision de projets.Missions et ResponsabilitésSuperviser et animer l'équipe du département...
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Responsable Assurance Qualité
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France Sthree France Temps pleinDescriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...
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Responsable Assurance Qualité F/H
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinDéveloppez votre expertise en Assurance Qualité des ProcédésCONSULTYS, une société spécialisée en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, recrute un Ingénieur en Assurance Qualité des Procédés (F/H) pour un projet de transfert d'un procédé pharmaceutique.ResponsabilitésApprouver les plans de validation associés aux process...
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France FABENTECH Temps pleinRelever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e **Responsable Assurance Qualité Système (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **I -...
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Ingénieur en assurance qualité
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénierie – Médior/Sénior – Assurance qualité – CAPAs Nous recherchons un Ingénieur.e en Assurance Qualité passionné.e par l'assurance qualité dans le secteur des sciences de la vie pour rejoindre notre équipe dynamique à Lyon. Votre expertise sera cruciale pour relever les défis de nos clients et vous serez au...
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Ingénieur en assurance qualité
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénierie – Médior/Sénior – Assurance qualité – CAPAs Nous recherchons un Ingénieur.e en Assurance Qualité passionné.e par l'assurance qualité dans le secteur des sciences de la vie pour rejoindre notre équipe dynamique à Lyon. Votre expertise sera cruciale pour relever les défis de nos clients et vous serez au...
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Chargé.e Assurance Qualité
il y a 2 jours
Lyon, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps pleinA propos de l'entreprise : Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Ingénieur en assurance qualité
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénierie – Médior/Sénior – Assurance qualité – CAPAs Nous recherchons un Ingénieur.e en Assurance Qualité passionné.e par l'assurance qualité dans le secteur des sciences de la vie pour rejoindre notre équipe dynamique à Lyon. Votre expertise sera cruciale pour relever les défis de nos clients et vous serez au...