Responsable Assurance Qualité

Il y a 7 mois


Lyon, France AC CONSULTING Temps plein

**Mission et responsabilités**
Gestion de l’assurance qualité des opérations sur le site de fabrication de Genève
Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes selon les réglementations

**Activités**:

- S'assurer de surveiller les matières premières et les consommables entrants
- Examiner les dossiers des lots (production et emballage)
- Assurer la diffusion technique du produit semi-fini et du produit fini conformément aux exigences applicables règlements, dossiers réglementaires et spécifications des produits.

**Améliorer, maintenir et assurer une amélioration continue des systèmes de qualité locaux suivants pour assurer la qualité du produit**:

- Gérer tous les écarts (production, emballage et CQ) avec les fonctions concernées.
- Gérer les enquêtes sur les plaintes
- Examiner/approuver la délivrance des documents BPF relatifs à la zone de production (SOP, spécifications

protocoles, rapports. ), plan de maintenance préventive et SOP et documentation de validation/qualification lié à la zone de production
- S’assurer que les activités liées à la qualité des produits et à la qualité des opérations stériles sont conformes aux

**Politiques de l’entreprise et directives de qualité de l’entreprise**
- Personne-ressource principale pour ce secteur pendant les inspections réglementaires
- Coordonner les activités de nettoyage avec l’entrepreneur externe
- Établir des compilations et des tendances des données BPF
- Pourrait être l’auditeur responsable des auto-inspections et des audits externes.

Communication
- Évaluer toute détection de signal susceptible d’avoir un impact potentiel sur la qualité du produit
- Signaler avec diligence au chef de l’unité Qualité toute alerte/problème de qualité et participer activement à la résolution Problèmes de qualité importants lorsqu’ils surviennent
- Assurer un flux de communication et une collaboration avec les Opérations et d’autres fonctions pour assurer un produit

qualité du cycle de vie.
- Gérer directement l’équipe d’assurance qualité des emballages et des opérations stériles

En cas d’absence, approbation de l’assurance qualité pour la documentation de laboratoire de contrôle qualité suivante (investigation de laboratoire, équipement de laboratoire qualification et étalonnage).

**Qualifications**:
Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou biochimie avec 5 à 10 ans d’expérience en BPF

Environnement inspecté par la FDA, la Suisse et d’autres autorités sanitaires

Anglais courant (oral et écrit)

Engagement de qualité, flexibilité, initiative, résolution de problèmes, travail d’équipe, interfonctionnel comportement de coopération.
- **Nous offrons**:
Une entreprise internationale travaillant sur des médicaments à forte valeur ajoutée
- Un domaine de recherche extrêmement stimulant dans un environnement scientifique hautement spécialisé et qualifié
- Un environnement de travail avec des technologies de pointe
- Un travail stimulant avec des moyens de réussir et des possibilités de formation continue.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 70 000,00€ à 100 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel


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  • Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Lyon 8e, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour renforcer la Direction de la Qualité de notre client : un Responsable Assurance Qualité (F/H). Finalités du poste: - Coordonner, animer et suivre le déploiement de la démarche qualité. - Assurer la gestion des risques dans les secteurs de soins de l'établissement. - Être le garant du maintien du...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower France, une entreprise leader dans le recrutement et l'intérim en France, recherche un Pharmacien qualité assurance pour rejoindre son équipe.SalaireNous proposons un salaire compétitif de 40 000€ par an, ainsi que des avantages tels que 15 jours de RTT, tickets restaurant, télétravail et participation.Déscription du posteLe pharmacien...

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    Faites rimer Passion et Innovation ! Venez tenter l’aventure Novasep, une entreprise innovante au service des sciences de la vie, des industries pharmaceutiques et des patients. Novasep, ce sont plus de 1 000 collaborateurs sur 9 sites répartis sur 3 continents, qui mettent en œuvre chaque jour leur expertise pour délivrer des solutions, notamment en...


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    Descriptif du poste - Participer à la rédaction du programme d'assurance qualité et de sa mise à jour régulière - Mettre à jour le classeur des procédures sur site et s'assure qu'il soit à disposition sur poste. - S'assurer de la bonne intégration des ADS sur poste à leur arrivée, en coordination avec le responsable d'exploitation. Profil...


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  • Lyon, France Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard Temps plein

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    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) pour sa filiale Dômes Pharma FR un(e) **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SENIOR H/F** Partie intégrante des laboratoires représentatifs du dynamisme de l'industrie pharmaceutique vétérinaire, Dômes Pharma France développe et commercialise une gamme de produits destinés aux professionnels de la santé animale et des...


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    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72 **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 9 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 42 K€ brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Resp Assurance Qualite

    Il y a 7 mois


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