Responsable Validation, Logiciel Médical
Il y a 3 mois
Descriptif du poste
Pour que les prochains challenges riment avec succès, l’équipe Qualité & Affaires Règlementaires recherche son-sa futur-e Responsable Validation, Logiciel Médical. Vous travaillerez sous la responsabilité directe de Quentin, Chef de Projet, Qualité & Affaires Règlementaires et en collaboration avec les équipes R&D. Vos missions seront les suivantes:
- Établir la stratégie de test pour garantir la vérification et validation des dispositifs logiciels médicaux à destination du personnel de santé (chirurgiens principalement) : Validation fonctionnelle / Validation des performances / Validation de l’aptitude à l’utilisation
- Contribuer à la rédaction et à l’exécution des tests ;
- Contribuer à la mise en place de tests automatisés ;
- Contribuer aux analyses de risques des dispositifs médicaux logiciels ;
- Participer à l’élaboration des dossiers techniques pour l’obtention des autorisations de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis (CE et FDA). ;
- Encadrer l’équipe de validation des dispositifs médicaux logiciels ;
- Sensibiliser l’ensemble des équipes aux bonnes pratiques de tests.
Votre terrain de mission sera balisé par les normes qualité liées aux logiciels médicaux (IEC 62304 / 82304 et lSO 13485 notamment) et la règlementation relative aux dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745 et 21 CFR Part 820).
Profil recherché
**Les ingrédients de base**
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de formation dans le domaine de l’ingénierie logicielle ou de l’assurance qualité logicielle ;
- Vous avez une expérience mínimale de 5 ans dans le test de produits logiciels ;
- Vous maîtrisez la conception de plan de tests et la réalisation de ces tests dans les différents environnements logiciels ;
- Vous avez une expérience dans l’automatisation des tests ;
- Vous maîtrisez l’anglais professionnel.
- Vous avez une appétence pour le management d’équipe.
**La dose de savoir-être**
- La rigueur fait partie de votre ADN de travail et vous êtes reconnu-e pour votre fiabilité.
- Vous êtes dynamique, réactif-ve et force de proposition.
- Vous aimez travailler en équipe et vous savez motiver les personnes avec lesquelles vous travaillez.
**La cerise sur le gâteau**
- Vous avez une expérience de test dans un environnement normatif.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Dynamisme- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIRECampagne de test
Génie informatique
**Voir plus**
Entreprise
Notre raison d’être : devenir la référence pour la chirurgie de demain en mettant à disposition des équipes médicales le pouvoir des technologies digitales.
Notre savoir-faire : développer des solutions innovantes d’aide à la décision clinique et au geste chirurgical qui répondent aux besoins des chirurgien-ne-s et de leurs équipes. Nous combinons de façon unique les technologies de simulation 3D en temps réel sur le web, la réalité mixte, la collaboration à distance, et aussi l’intelligence artificielle ou l’impression 3D pour une chirurgie prédictive et personnalisée. Pour cette mission ambitieuse, nous maîtrisons les nombreuses exigences réglementaires internationales et notre système de management de la qualité est certifié selon l’ISO 13485.
Notre « dream team » : 30 personnes qui relèvent tout type de défi avec bienveillance, bravoure & humour
Votre avantage : un accès illimité à la douceur de vie rochelaise, ses déjeuners sur la plage et ses afterworks sur le port.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
1. Entretien RH - 30' - en visio
2. Entretien en visio avec Quentin, notre Chef de Projet Qualité & Affaires Règlementaires & Jean-Marie, notre Directeur de Programme R&D, Logiciel
3. Entretien sur site avec plusieurs membres de l'équipe
**Personne en charge du recrutement**
Camille Haize - _Responsable RH_
Salaire
A partir de 40 k€ brut annuel
Prise de poste
28/02/2023
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Ingénieur test et recettes
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE
Télétravail
Ponctuel autorisé
-
Responsable Validation Test Logiciel
il y a 3 semaines
Mantes-la-Jolie, France Sophia Engineering Temps plein**Sophia Engineering**: Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation. Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des...
-
Chargé(E) de Validation Procédés Et Produits
il y a 4 semaines
La Rochelle, France SELENIUM MEDICAL Temps pleinSELENIUM MEDICAL est une entreprise dynamique à vocation internationale: - Conceptrice de solutions pour l’industrie médicale (emballages médicaux & procédés chimiques) - Sous-traitante, experte dans la phase finale de fabrication de dispositifs médicaux stériles et non stériles implantables PME française de 100 salariés, également présente...
-
Secrétaire Médical(E)
il y a 3 semaines
La Rochelle, France Appel Médical Temps pleinAppel Médical est LE spécialiste de l'emploi dans les domaines du médical et de la santé. Avec une équipe dédiée près de chez vous, nous vous accompagnons au quotidien dans vos projets de carrière. Pour un poste dans le secteur médical, nous mettons notre expertise en santé à votre service. Notre client est situé à LA ROCHELLE et propose une...
-
La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Vitalis Médical Temps pleinL'établissement Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Le posteVitalis Médical, agence de recrutement intérim, vacation, cdd et cdi recherche pour...
-
Ingénieur Test et Validation
il y a 2 semaines
La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France ALTEN Temps pleindu posteVous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime.En tant qu'ingénieur Test et Validation vous interviendrez autour de la validation du TCMS dans le cadre du développement du TGV-M. Vous avez de solides compétences en informatique industrielle, en contrôle commande et en compréhension de...
-
Rochelle, France Vitalis Médical Temps pleinL'établissement Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. ...
-
Assistante Médicale
il y a 2 semaines
La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France CABINET DERMATOLOGIE Temps pleinNous sommes deux médecins spécialistes installés dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons étroitement avec des assistantes médicales pour toute notre activité de consultation et de chirurgie.Aucune expérience particulière n'est requise pour ce poste. La formation fait partie de la première année de prise de poste en ligne et au...
-
Assistant Support Logiciel
il y a 2 semaines
La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Softway Medical Temps pleinSITUÉE À 10 MINUTES DE LA CITÉ MILLÉNAIRE DE LA ROCHELLE, XTREM SANTÉ OFFRE UN CADRE DE VIE IDÉAL AU BORD DE L'OCÉAN ATLANTIQUE.**Xtrem Santé, acteur IT **au service de la continuité des soins du parcours ville-hôpital**, est né de la fusion entre les éditeurs et intégrateurs Open Xtrem et Idem Santé.Xtrem Santé s'adresse aux professionnels...
-
(H/F) Chargé de Qualification Validation
il y a 3 semaines
La Rochelle, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recherchons un chargé de Qualification Validation pour intervenir chez l'un de nos clients spécialisé dans la chimie et basé proche de La Rochelle. Vous interviendrez principalement sur différents équipements de production ainsi que potentiellement en validation de systèmes informatisés et validation de nettoyage. Vos...
-
Ingénieur Test et Validation
Il y a 2 mois
La Rochelle, France Alten Temps pleinDescription du poste Vous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime. En tant qu’ingénieur Test et Validation vous interviendrez autour de la validation du TCMS dans le cadre du développement du TGV-M. Vous avez de solides compétences en informatique industrielle, en contrôle commande et en...
-
Ingénieur Test et Validation
Il y a 3 mois
La Rochelle, France ALTEN Temps pleinDescription du posteVous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime. En tant qu’ingénieur Test et Validation vous interviendrez autour de la validation du TCMS dans le cadre du développement du TGV-M. Vous avez de solides compétences en informatique industrielle, en contrôle commande et en...
-
Ingénieur Test et Validation
il y a 4 semaines
La Rochelle, France ALTEN Temps pleinDescription du posteVous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime. En tant qu’ingénieur Test et Validation vous interviendrez autour de la validation du TCMS dans le cadre du développement du TGV-M. Vous avez de solides compétences en informatique industrielle, en contrôle commande et en...
-
Ingénieur Test et Validation
il y a 4 semaines
La Rochelle, France Alten Temps pleinDescription du poste Vous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime. En tant qu’ingénieur Test et Validation vous interviendrez autour de la validation du TCMS dans le cadre du développement du TGV-M. Vous avez de solides compétences en informatique industrielle, en contrôle commande et en...
-
Stage Validation Fonctionnelle Train
il y a 4 semaines
La Rochelle, France Alten Temps pleinDescription du poste Vous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime. En tant que stagiaire en validation fonctionnelle train vous aurez à votre charge 2 activités dans le cadre de la validation du projet TGV2020 : – TrainOper : o Contexte : l’équipe de Validation TCMS utilise 2 bancs...
-
Stage Validation Fonctionnelle Train
Il y a 3 mois
La Rochelle, France Alten Temps pleinDescription du poste Vous intervenez sur le site de notre client, un industriel du secteur du transport en Charente-Maritime. En tant que stagiaire en validation fonctionnelle train vous aurez à votre charge 2 activités dans le cadre de la validation du projet TGV2020 : – TrainOper : o Contexte : l’équipe de Validation TCMS utilise 2 bancs...
-
Assistante Médicale
il y a 7 jours
La Rochelle, France CABINET DERMATOLOGIE Temps pleinNous sommes deux médecins spécialistes installés dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons étroitement avec des assistantes médicales pour toute notre activité de consultation et de chirurgie. Aucune expérience particulière n'est requise pour ce poste. La formation fait partie de la première année de prise de poste en ligne et au...
-
Secrétaire Médical
il y a 2 semaines
La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Adecco Medical France Temps pleinVous êtes en charge dans une structure de dialyse des tâches suivantes:- secrétariat téléphonique- gestion du courrier- numérisation des comptes rendus dans le logiciel médical- gestion des agendas des médecins ( prise de rendez vous, planning... )- secrétariat de directionPoste à débuter le plus rapidement possible jusqu'à fin mars du lundi au...
-
Assistante Médicale
il y a 3 semaines
La Rochelle, France CABINET DERMATOLOGIE Temps pleinJe suis dermatologue libéral, installé dans un cabinet existant dans le centre-ville de La Rochelle. Nous sommes 2 médecins. Aucune expérience particulière n'est requise pour avoir ce poste. Nous recherchons une assistante dermatologique à temps plein. S'il n'est pas acquis, le diplôme d’assistante dermatologique pourra être passé lors votre...
-
Secrétaire Médicale Cabinet
il y a 2 semaines
La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Cabinet Verdière Temps pleinNous sommes 2 dermatologues libéraux, récemment installés dans un cabinet existant dans le centre-ville de La Rochelle. Nous travaillons avec plusieurs assistantes.Le cabinet a une activité de consultation, chirurgie, laser, photothérapie et médecine esthétique.Je **recherche** actuellement un(e) **secrétaire médical**(e) d'accueil disponible...
-
Responsable Affaires Médicales
il y a 3 semaines
La Loupe, France Centre hospitalier Edmond Morchoisne Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable affaires médicales **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Dans le cadre de sa direction commune, les CH de La Loupe et Châteaudun recherchent un responsable affaires médicales H/F. Poste placé sous la responsabilité de la directrice des Ressources Humaines et des...
