Attache de Recherche Clinique

Il y a 7 mois


Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - DERMATOLOGIE - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) au sein du service de dermatologie du Groupe Hospitalier Saint-André.

Contexte:
Rejoindre une équipe de deux personnels de recherche pour assurer des missions d'ARC soutien à l'investigation sur un portefeuille d'études académiques et industrielles en Immuno - dermatologie.

Assurer également un rôle de back-up en Immuno-dermatologie et en onco-dermatologie.

Mission générale:
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités:

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.):
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),

remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA) et des CVs des personnels impliqués dans la recherche afin de s'assurer qu'ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l'information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Profil recherché:
Compétences requises:
Pré-requis:
Niveau BAC+3 : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique...)

Formation complémentaire en Recherche Clinique (type DIU- FARC)

Techniques

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Analyser et utiliser des informations à partir d'un questionnaire d'expositions

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Utiliser les logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Organisationnelles:
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

Etre autonome, organisé et rigoureux

Relationnelles:
Dynamisme

Esprit d'équipe et d'initiative

Personne à contacter:
**PERSONNE À CONTACTER**

**ETABLISSEMENT**

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux



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    **Le poste**: **Contexte **:L’étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés professionnellement à des agents cancérogènes s’inscrit dans le cadre de recommandations de bonne pratique élaborées par plusieurs sociétés savantes (Société Française de Médecine du Travail (SFMT), Société de...


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